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Diagnostische Genauigkeit der Teledermatologie bei der Interpretation von Patch-Tests (Tele patch)

18. Januar 2024 aktualisiert von: Silada Kanokrungsee, Mahidol University

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, mehr über die Genauigkeit der Teledermatologie bei der Interpretation des Patch-Tests bei der Patientenpopulation des Patch-Tests zu erfahren. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Genauigkeit der Teledermatologie bei der Interpretation von Epikutantests durch Dermatologen
  • Genauigkeit der Teledermatologie bei der Interpretation von Patch-Tests durch Residency
  • Genauigkeit der Teledermatologie bei der Interpretation von Patch-Tests durch Scientist
  • Die Faktoren, die die Interpretation der Ergebnisse von Remote-Dermatologie-Patchtests anhand von Patientenfotos beeinflussen.

Die Teilnehmer werden

  • Machen Sie einen Patch-Test im Siriraj-Krankenhaus und kommen Sie nach 48 und 72 Uhr zur Nachuntersuchung, um den Patch-Test zu interpretieren
  • Machen Sie zu Hause ein Foto und senden Sie das Foto am Tag von 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tagen nach der Interpretation des Patch-Tests per Online-Antrag oder E-Mail an die Klinik

Die Forscher werden die Klinikgruppe und die Telegruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Genauigkeit der Patch-Test-Interpretation mehr oder weniger gut ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der Studie müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Teilnehmer der Studie müssen sich einem Epikutantest auf Kontaktallergien unterzogen haben.
  • Teilnehmer der Studie sollten in der Lage sein, mit einem Mobiltelefon oder einer persönlichen Kamera Fotos von Testergebnissen auf ihrem Rücken und/oder ihren Armen zu machen und diese innerhalb von 48 Stunden, 96 Stunden und über die Line-Anwendung und/oder E-Mail an den Forscher zu senden am 7. Tag.
  • Die Teilnehmer der Studie sollten in der Lage sein, den Fragebogen auf Thailändisch zu lesen und zu verstehen und den Fragebogen selbstständig zu beantworten.
  • Teilnehmer der Studie müssen mindestens ein positives Ergebnis im Patch-Test haben.
  • Die Studienteilnehmer müssen ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer der Studie, die nicht in der Lage sind, Folgetermine zur Ergebnisbeurteilung wahrzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dolmetschen in der Klinik
Nach dem Patch-Test kommt der Patient nach 48 und 72 Stunden ins Siriraj-Krankenhaus, um die Ergebnisse zu interpretieren.
Diagnosetest: Dolmetschen in der Klinik
Lesen des Ergebnisses des Patch-Tests in der Klinik
Diagnosetest: Fotointerpretation
Lesen Sie das Ergebnis des Patch-Tests, indem Sie ein Foto an die Klinik senden
Experimental: Fotointerpretation
Nach dem Patch-Test macht der Patient mit der LINE-Anwendung ein Foto zum Siriraj-Krankenhaus, um die Ergebnisse nach 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tagen zu interpretieren
Diagnosetest: Dolmetschen in der Klinik
Lesen des Ergebnisses des Patch-Tests in der Klinik
Diagnosetest: Fotointerpretation
Lesen Sie das Ergebnis des Patch-Tests, indem Sie ein Foto an die Klinik senden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstufung des Patch-Tests
Zeitfenster: 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage
Erfolg, Mittelstufe und Misserfolg
48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA 589/2566(IRB3)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Verboten durch Gesetze (und/oder Regeln, Vorschriften, Verträge), Angst vor unangemessener Verwendung von Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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