Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost teledermatologie v interpretaci patch testu (Tele patch)

18. ledna 2024 aktualizováno: Silada Kanokrungsee, Mahidol University

Cílem této klinické studie je dozvědět se o přesnosti teledermatologie při interpretaci patch testu v populaci pacientů s patch testem. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Přesnost teledermatologie v interpretaci náplastových testů dermatologem
  • Přesnost teledermatologie v interpretaci náplasťových testů rezidentem
  • Přesnost teledermatologie v interpretaci náplastových testů vědcem
  • Faktory ovlivňující interpretaci výsledků vzdáleného dermatologického náplastového testu z fotografií pacientů.

Účastníci budou

  • proveďte náplasťový test v nemocnici Siriraj a přijďte na kontrolu ve 48 a 72 h pro interpretaci náplastového testu
  • vyfotografujte se doma a odešlete fotografii kontaktní klinice prostřednictvím online aplikace nebo e-mailu v den 48 hodin, 72 hodin a 7 dní po interpretaci testu náplasti

Výzkumníci budou porovnávat klinickou skupinu a teleobjektivovou skupinu, aby zjistili, zda je přesnost interpretace testu patchů větší nebo menší.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie musí být starší 18 let.
  • Účastníci studie museli podstoupit náplastové testování na kontaktní alergie.
  • Účastníci studie by měli být schopni pořídit fotografie výsledků testů na zádech a/nebo pažích pomocí mobilního telefonu nebo osobního fotoaparátu a odeslat je výzkumníkovi prostřednictvím aplikace Line a/nebo e-mailu do 48 hodin, 96 hodin a 7. den.
  • Účastníci studie by měli být schopni číst a porozumět dotazníku v thajštině a odpovídat na dotazník samostatně.
  • Účastníci studie musí mít alespoň jeden pozitivní výsledek při testování náplastí.
  • Účastníci studie musí poskytnout souhlas s účastí ve studii podpisem dokumentu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci studie, kteří se nemohou zúčastnit následných schůzek pro hodnocení výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interpretace na klinice
Po provedení náplastového testu pacient přijde do nemocnice Siriraj k interpretaci výsledků ve 48 a 72 hodinách.
Diagnostický test: Interpretace na klinice
Čtení výsledku testu náplasti na klinice
Diagnostický test: Výklad fotografií
Čtení výsledku testu náplastí zasláním fotografie na kliniku
Experimentální: Výklad fotografií
Po provedení náplastového testu pacient pořídí fotografii do nemocnice Siriraj pomocí aplikace LINE, aby interpretoval výsledky po 48 hodinách, 72 hodinách a 7 dnech
Diagnostický test: Interpretace na klinice
Čtení výsledku testu náplasti na klinice
Diagnostický test: Výklad fotografií
Čtení výsledku testu náplastí zasláním fotografie na kliniku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení záplatového testu
Časové okno: 48 hodin, 72 hodin a 7 dní
úspěch, meziprodukt a neúspěch
48 hodin, 72 hodin a 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COA 589/2566(IRB3)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zakázáno zákony (a/nebo pravidly, předpisy, smlouvami), Strach z nevhodného použití dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interpretace na klinice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit