Portable Scalp Cooling System (PSCS) för att förhindra håravfall för bröstcancerpatienter (svalare huvuden)

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröstcancer, stadium I, II eller III.
2. En planerad taxan-innehållande kemoterapi (CT) regim i adjuvant eller neoadjuvant miljö med kurativ avsikt.
3. Planera att slutföra den nuvarande CT-kuren inom sex månader.
4. Samtidiga medel kan inkludera trastuzumab, pertuzumab eller andra CT-medel såsom cyklofosfamid eller karboplatin. Obs: Riktade och/eller hormonella terapier avsedda för användning efter avslutad CT-kur som innehåller taxan kommer inte att betraktas som en del av studiebehandlingsperioden, och Amma PSCS kommer inte att användas under den riktade och/eller hormonella behandlingen efter CT. period.
5. Minst två år efter den senaste CT som orsakade håravfall med fullständig återhämtning av håret.
6. Ålder >=21 år
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på <=1.
8. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med kvinnlig skallighet som liknar bild I-3 eller högre på Savin-skalan.
2. Autoimmun sjukdom som påverkar hår, t.ex. alopecia areata, systemisk lupus med tillhörande håravfall, andra.
3. En historia av strålning från hela hjärnan.
4. Planerar att använda en annan CT-kur än de som anges i inklusionskriterierna; specifikt en regim som inte inkluderar paklitaxel eller docetaxel eller en regim som inkluderar en antracyklin (doxorubicin och cyklofosfamid följt av paklitaxel (AC/T), epirubicin, cyklofosfamid och docetaxel eller paklitaxel (EC/T), docetaxel (Taxotere), doxorubicin Adriamycin), och cyklofosfamid (TAC), etc.)
5. Hormonbehandling efter CT är tillåten och ovariefunktionsdämpning under kemoterapi är tillåten.
6. Samtidig användning av hårväxtprodukter, såsom Nutrafol, minoxidil och Keranique.
7. En allvarlig samtidig infektion eller medicinsk sjukdom som skulle äventyra patientens förmåga att slutföra den planerade behandlingen och uppföljningen.
8. Anamnes med ihållande alopeci (vilken grad som helst) inducerad av tidigare kemoterapeutiska regimer.
9. Historik om och/eller aktuell exponering för andra medel, droger, anordningar eller förfaranden som kan orsaka håravfall.
10. Kylkänslighet.
11. Interkurrent livshotande malignitet.
12. Bevis på obehandlad eller dåligt kontrollerad hypertyreos eller hypotyreos.
13. Historik eller aktuell diagnos av något av följande: Förkylningsagglutininsjukdom, kryoglobulinemi eller kryofibrinogenemi.
14. Samtidig hematologisk malignitet.
15. Samtidig behandling med valfritt prövningsmedel.
16. Någon anledning som utredaren inte tror att patienten är en bra kandidat för studien.
17. Har fått systemisk cellgiftsbehandling inom 3 veckor efter första dosen. Samtidig administrering av luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH)-analoger är tillåten.