Sistema portatile di raffreddamento del cuoio capelluto (PSCS) per prevenire la caduta dei capelli nelle pazienti affette da cancro al seno (testine più fredde)

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti devono avere un cancro al seno confermato istologicamente o citologicamente, stadio I, II o III.
2. Un regime chemioterapico (CT) contenente taxani pianificato in ambito adiuvante o neoadiuvante con intento curativo.
3. Pianificare il completamento dell’attuale regime CT entro sei mesi.
4. Gli agenti concomitanti possono includere trastuzumab, pertuzumab o altri agenti antiTC come ciclofosfamide o carboplatino. Nota: le terapie mirate e/o ormonali destinate a essere utilizzate dopo il completamento del regime CT contenente taxani non saranno considerate parte del periodo di trattamento dello studio e il PSCS Amma non sarà utilizzato durante la terapia mirata e/o ormonale post-CT periodo.
5. Sono trascorsi almeno due anni dall'ultima TC causando caduta dei capelli con completo recupero dei capelli.
6. Età >=21 anni
7. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=1.
8. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con calvizie femminile simile all'immagine I-3 o superiore sulla scala Savin.
2. Malattia autoimmune che colpisce i capelli, ad esempio alopecia areata, lupus sistemico con associata perdita di capelli, altri.
3. Una storia di radiazioni dell'intero cervello.
4. Prevede di utilizzare un regime CT diverso da quelli specificati nei criteri di inclusione; in particolare, un regime che non includa paclitaxel o docetaxel o un regime che includa un'antraciclina (doxorubicina e ciclofosfamide seguiti da paclitaxel (AC/T), epirubicina, ciclofosfamide e docetaxel o paclitaxel (EC/T), docetaxel (Taxotere), doxorubicina cloridrato ( Adriamicina) e ciclofosfamide (TAC), ecc.)
5. È consentita la terapia ormonale dopo TC ed è consentita la soppressione della funzione ovarica durante la chemioterapia.
6. Uso simultaneo di prodotti per la crescita dei capelli, come Nutrafol, minoxidil e Keranique.
7. Una grave infezione concomitante o una malattia medica che metterebbe a repentaglio la capacità del paziente di completare la terapia e il follow-up pianificati.
8. Storia di alopecia persistente (qualsiasi grado) indotta da precedenti regimi chemioterapici.
9. Storia e/o esposizione attuale ad altri agenti, farmaci, dispositivi o procedure che potrebbero causare la caduta dei capelli.
10. Sensibilità al freddo.
11. Tumori maligni intercorrenti potenzialmente letali.
12. Evidenza di ipertiroidismo o ipotiroidismo non trattato o scarsamente controllato.
13. Anamnesi o diagnosi attuale di una delle seguenti condizioni: malattia da agglutinine fredde, crioglobulinemia o criofibrinogenemia.
14. Neoplasie ematologiche concomitanti.
15. Trattamento concomitante con qualsiasi agente sperimentale.
16. Qualsiasi motivo per cui lo sperimentatore non ritiene che il paziente sia un buon candidato per lo studio.
17. Ha ricevuto terapie citotossiche sistemiche entro 3 settimane dalla prima dose. È consentita la somministrazione concomitante di analoghi dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH).