Bærbart Scalp Cooling System (PSCS) til at forhindre hårtab hos brystkræftpatienter (Cooler Heads)

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal have histologisk eller cytologisk bekræftet brystkræft, stadium I, II eller III.
2. En planlagt taxan-holdig kemoterapi (CT) regime i adjuverende eller neoadjuverende omgivelser med helbredende hensigt.
3. Planlæg at fuldføre den nuværende CT-kur inden for seks måneder.
4. Samtidige midler kan omfatte trastuzumab, pertuzumab eller andre CT-midler såsom cyclophosphamid eller carboplatin. Bemærk: Målrettede og/eller hormonbehandlinger beregnet til brug efter afslutning af den taxanholdige CT-kur vil ikke blive betragtet som en del af undersøgelsesbehandlingsperioden, og Amma PSCS vil ikke blive brugt under den post-CT målrettede og/eller hormonbehandling periode.
5. Mindst to år efter den sidste CT, der forårsagede hårtab med fuldstændig genopretning af håret.
6. Alder >=21 år
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på <=1.
8. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kvindelig skaldethed, der ligner billede I-3 eller højere på Savin-skalaen.
2. Autoimmun sygdom, der påvirker hår, f.eks. alopecia areata, systemisk lupus med tilhørende hårtab, andre.
3. En historie med helhjernestråling.
4. Planlægger at bruge et andet CT-regime end dem, der er specificeret i inklusionskriterierne; specifikt en kur, der ikke inkluderer paclitaxel eller docetaxel eller en kur, der inkluderer en anthracyclin (doxorubicin og cyclophosphamid efterfulgt af paclitaxel (AC/T), epirubicin, cyclophosphamid og docetaxel eller paclitaxel (EC/T), docetaxel (Taxotere), doxoru (hydrochloride) Adriamycin) og cyclophosphamid (TAC) osv.)
5. Hormonbehandling efter CT er tilladt, og ovariefunktionsundertrykkelse under kemoterapi er tilladt.
6. Samtidig brug af hårvækstprodukter, såsom Nutrafol, minoxidil og Keranique.
7. En alvorlig samtidig infektion eller medicinsk sygdom, som ville bringe patientens evne til at gennemføre den planlagte behandling og opfølgning i fare.
8. Anamnese med vedvarende alopeci (en hvilken som helst grad) induceret af tidligere kemoterapeutiske regimer.
9. Historie om og/eller aktuel eksponering for andre midler, lægemidler, anordninger eller procedurer, der kan forårsage hårtab.
10. Kuldefølsomhed.
11. Interkurrent livstruende malignitet.
12. Tegn på ubehandlet eller dårligt kontrolleret hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.
13. Anamnese eller nuværende diagnose af et af følgende: Kold agglutininsygdom, kryoglobulinæmi eller kryofibrinogenæmi.
14. Samtidig hæmatologisk malignitet.
15. Samtidig behandling med ethvert forsøgsmiddel.
16. Enhver grund til, at investigator ikke mener, at patienten er en god kandidat til undersøgelsen.
17. Har modtaget systemiske cytotoksiske behandlinger inden for 3 uger efter første dosis. Samtidig administration af luteiniserende hormon-releasing hormon (LHRH) analoger er tilladt.