Système de refroidissement portable du cuir chevelu (PSCS) pour prévenir la perte de cheveux chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (Cooler Heads)

Critère d'intégration:

1. Les participants doivent avoir un cancer du sein confirmé histologiquement ou cytologiquement, de stade I, II ou III.
2. Un schéma thérapeutique planifié contenant du taxane (CT) en milieu adjuvant ou néoadjuvant à visée curative.
3. Prévoyez de terminer le régime CT actuel dans les six mois.
4. Les agents concomitants peuvent inclure le trastuzumab, le pertuzumab ou d'autres agents CT tels que le cyclophosphamide ou le carboplatine. Remarque : Les thérapies ciblées et/ou hormonales destinées à être utilisées après la fin du régime CT contenant du taxane ne seront pas considérées comme faisant partie de la période de traitement de l'étude, et l'Amma PSCS ne sera pas utilisé pendant la thérapie ciblée et/ou hormonale post-CT. période.
5. Au moins deux ans après le dernier scanner provoquant une chute des cheveux avec récupération complète des cheveux.
6. Âge >=21 ans
7. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 1.
8. Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Patientes présentant une calvitie féminine ressemblant à l’image I-3 ou supérieure sur l’échelle de Savin.
2. Maladie auto-immune affectant les cheveux, par exemple alopécie areata, lupus systémique associé à une perte de cheveux, etc.
3. Une histoire de radiation du cerveau entier.
4. Prévoit d'utiliser un schéma thérapeutique CT autre que ceux spécifiés dans les critères d'inclusion ; plus précisément, un régime ne comprenant pas de paclitaxel ou de docétaxel ou un régime comprenant une anthracycline (doxorubicine et cyclophosphamide suivis de paclitaxel (AC/T), épirubicine, cyclophosphamide et docétaxel ou paclitaxel (EC/T), docétaxel (Taxotere), chlorhydrate de doxorubicine ( Adriamycine), et cyclophosphamide (TAC), etc.)
5. L'hormonothérapie après tomodensitométrie est autorisée et la suppression de la fonction ovarienne pendant la chimiothérapie est autorisée.
6. Utilisation concomitante de produits pour la croissance des cheveux, tels que Nutrafol, minoxidil et Keranique.
7. Une infection concomitante grave ou une maladie médicale qui mettrait en péril la capacité du patient à terminer le traitement et le suivi prévus.
8. Antécédents d'alopécie persistante (tout grade) induite par des schémas chimiothérapeutiques antérieurs.
9. Antécédents et/ou exposition actuelle à d'autres agents, médicaments, dispositifs ou procédures susceptibles de provoquer la perte de cheveux.
10. Sensibilité au froid.
11. Tumeur maligne intercurrente potentiellement mortelle.
12. Preuve d’hyperthyroïdie ou d’hypothyroïdie non traitée ou mal contrôlée.
13. Antécédents ou diagnostic actuel de l'un des éléments suivants : maladie des agglutinines froides, cryoglobulinémie ou cryofibrinogénémie.
14. Hémopathie maligne concomitante.
15. Traitement concomitant avec tout agent expérimental.
16. Quelle que soit la raison pour laquelle l'investigateur ne croit pas que le patient soit un bon candidat pour l'étude.
17. A reçu des traitements cytotoxiques systémiques dans les 3 semaines suivant la première dose. L'administration concomitante d'analogues de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) est autorisée.