Sistema portátil de resfriamento do couro cabeludo (PSCS) para prevenir queda de cabelo em pacientes com câncer de mama (cabeças mais frias)

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem ter câncer de mama confirmado histologicamente ou citologicamente, estágio I, II ou III.
2. Um regime planejado de quimioterapia (TC) contendo taxanos no ambiente adjuvante ou neoadjuvante com intenção curativa.
3. Planeje completar o regime atual de TC dentro de seis meses.
4. Os agentes concomitantes podem incluir trastuzumabe, pertuzumabe ou outros agentes de CT, como ciclofosfamida ou carboplatina. Nota: As terapias direcionadas e/ou hormonais destinadas ao uso após a conclusão do regime de CT contendo taxano não serão consideradas parte do período de tratamento do estudo, e o Amma PSCS não será usado durante a terapia direcionada e/ou hormonal pós-TC período.
5. Pelo menos dois anos após a última TC causando queda de cabelo com recuperação completa dos cabelos.
6. Idade >=21 anos
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de <=1.
8. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com calvície feminina semelhante à imagem I-3 ou superior na escala Savin.
2. Doença autoimune que afeta o cabelo, por exemplo, alopecia areata, lúpus sistêmico com queda de cabelo associada, outras.
3. Uma história de radiação cerebral total.
4. Planeja usar um regime de CT diferente daqueles especificados nos critérios de inclusão; especificamente, um regime que não inclua paclitaxel ou docetaxel ou um regime que inclua uma antraciclina (doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de paclitaxel (AC/T), epirrubicina, ciclofosfamida e docetaxel ou paclitaxel (EC/T), docetaxel (Taxotere), cloridrato de doxorrubicina ( Adriamicina) e ciclofosfamida (TAC), etc.)
5. A terapia hormonal após a TC é permitida e a supressão da função ovariana durante a quimioterapia é permitida.
6. Uso simultâneo de produtos para crescimento capilar, como Nutrafol, minoxidil e Keranique.
7. Uma infecção concomitante grave ou doença médica que possa comprometer a capacidade do paciente de completar a terapia e o acompanhamento planejados.
8. História de alopecia persistente (qualquer grau) induzida por regimes quimioterápicos anteriores.
9. História e/ou exposição atual a outros agentes, medicamentos, dispositivos ou procedimentos que possam causar queda de cabelo.
10. Sensibilidade ao frio.
11. Malignidade intercorrente com risco de vida.
12. Evidência de hipertireoidismo ou hipotireoidismo não tratado ou mal controlado.
13. História ou diagnóstico atual de qualquer um dos seguintes: doença de aglutinina fria, crioglobulinemia ou criofibrinogenemia.
14. Malignidade hematológica concomitante.
15. Tratamento simultâneo com qualquer agente em investigação.
16. Qualquer motivo pelo qual o investigador não acredite que o paciente seja um bom candidato para o estudo.
17. Recebeu terapias citotóxicas sistêmicas dentro de 3 semanas após a primeira dose. A administração concomitante de análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) é permitida.