Sistema portátil de enfriamiento del cuero cabelludo (PSCS) para prevenir la caída del cabello en pacientes con cáncer de mama (Cooler Heads)

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben tener cáncer de mama confirmado histológicamente o citológicamente, en estadio I, II o III.
2. Un régimen planificado de quimioterapia (CT) que contiene taxanos en el entorno adyuvante o neoadyuvante con intención curativa.
3. Planifique completar el régimen de CT actual dentro de seis meses.
4. Los agentes concomitantes pueden incluir trastuzumab, pertuzumab u otros agentes CT como ciclofosfamida o carboplatino. Nota: Las terapias dirigidas y/u hormonales destinadas a usarse después de completar el régimen de CT que contiene taxanos no se considerarán parte del período de tratamiento del estudio, y el Amma PSCS no se utilizará durante la terapia dirigida y/u hormonal posterior a la CT. período.
5. Al menos dos años desde la última TC que provocó la caída del cabello con recuperación completa del cabello.
6. Edad >=21 años
7. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de <=1.
8. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con calvicie de patrón femenino que se asemeje al cuadro I-3 o superior en la escala de Savin.
2. Enfermedad autoinmune que afecta el cabello, por ejemplo, alopecia areata, lupus sistémico con pérdida de cabello asociada, otras.
3. Una historia de radiación cerebral total.
4. Planes para utilizar un régimen de CT distinto de los especificados en los criterios de inclusión; específicamente, un régimen que no incluye paclitaxel o docetaxel o un régimen que incluye una antraciclina (doxorrubicina y ciclofosfamida seguida de paclitaxel (AC/T), epirrubicina, ciclofosfamida y docetaxel o paclitaxel (EC/T), docetaxel (Taxotere), clorhidrato de doxorrubicina ( Adriamicina) y ciclofosfamida (TAC), etc.)
5. Se permite la terapia hormonal después de la TC y se permite la supresión de la función ovárica durante la quimioterapia.
6. Uso simultáneo de productos para el crecimiento del cabello, como Nutrafol, minoxidil y Keranique.
7. Una infección o enfermedad médica concurrente grave que pondría en peligro la capacidad del paciente para completar la terapia y el seguimiento planificados.
8. Historia de alopecia persistente (cualquier grado) inducida por regímenes quimioterapéuticos previos.
9. Historial y/o exposición actual a otros agentes, medicamentos, dispositivos o procedimientos que puedan causar la caída del cabello.
10. Sensibilidad al frío.
11. Neoplasia maligna intercurrente potencialmente mortal.
12. Evidencia de hipertiroidismo o hipotiroidismo no tratado o mal controlado.
13. Antecedentes o diagnóstico actual de cualquiera de los siguientes: enfermedad de aglutininas frías, crioglobulinemia o criofibrinogenemia.
14. Neoplasia maligna hematológica concurrente.
15. Tratamiento concurrente con cualquier agente en investigación.
16. Cualquier motivo por el que el investigador no crea que el paciente sea un buen candidato para el estudio.
17. Ha recibido terapias citotóxicas sistémicas dentro de las 3 semanas posteriores a la primera dosis. Se permite la administración concomitante de análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH).