Draagbaar hoofdhuidkoelsysteem (PSCS) om haarverlies bij borstkankerpatiënten te voorkomen (koelkoppen)

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers moeten histologisch of cytologisch bevestigde borstkanker, stadium I, II of III hebben.
2. Een gepland taxaanbevattend chemotherapie (CT)-regime in de adjuvante of neoadjuvante setting met curatieve intentie.
3. Plan om het huidige CT-regime binnen zes maanden te voltooien.
4. Gelijktijdige middelen kunnen trastuzumab, pertuzumab of andere CT-middelen zoals cyclofosfamide of carboplatine zijn. Opmerking: gerichte en/of hormonale therapieën die bedoeld zijn voor gebruik na voltooiing van het taxaanbevattende CT-regime worden niet beschouwd als onderdeel van de behandelperiode van het onderzoek, en de Amma PSCS zal niet worden gebruikt tijdens de post-CT gerichte en/of hormonale therapie periode.
5. Ten minste twee jaar na de laatste CT die haarverlies veroorzaakte met volledig herstel van het haar.
6. Leeftijd >=21 jaar
7. Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van <=1.
8. Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met vrouwelijke kaalheid die lijkt op afbeelding I-3 of hoger op de Savin-schaal.
2. Auto-immuunziekten die het haar aantasten, bijvoorbeeld alopecia areata, systemische lupus met daarmee samenhangend haarverlies, andere.
3. Een geschiedenis van volledige hersenstraling.
4. Plannen om een ​​ander CT-regime te gebruiken dan gespecificeerd in de inclusiecriteria; in het bijzonder een regime dat geen paclitaxel of docetaxel omvat, of een regime dat een anthracycline (doxorubicine en cyclofosfamide gevolgd door paclitaxel (AC/T), epirubicine, cyclofosfamide en docetaxel of paclitaxel (EC/T), docetaxel (Taxotere), doxorubicinehydrochloride (EC/T) omvat. Adriamycine) en cyclofosfamide (TAC), enz.)
5. Hormoontherapie na CT is toegestaan ​​en onderdrukking van de ovariële functie tijdens chemotherapie is toegestaan.
6. Gelijktijdig gebruik van haargroeiproducten, zoals Nutrafol, minoxidil en Keranique.
7. Een ernstige gelijktijdige infectie of medische ziekte die het vermogen van de patiënt om de geplande therapie en follow-up te voltooien in gevaar zou brengen.
8. Voorgeschiedenis van aanhoudende alopecia (elke graad) veroorzaakt door eerdere chemotherapeutische behandelingen.
9. Geschiedenis van en/of huidige blootstelling aan andere middelen, medicijnen, apparaten of procedures die haaruitval kunnen veroorzaken.
10. Koudegevoeligheid.
11. Intercurrente levensbedreigende maligniteit.
12. Bewijs van onbehandelde of slecht gecontroleerde hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.
13. Geschiedenis of huidige diagnose van een van de volgende symptomen: Koude-agglutinineziekte, cryoglobulinemie of cryofibrinogenemie.
14. Gelijktijdige hematologische maligniteit.
15. Gelijktijdige behandeling met een onderzoeksagent.
16. Elke reden waarom de onderzoeker niet gelooft dat de patiënt een goede kandidaat is voor het onderzoek.
17. Heeft binnen 3 weken na de eerste dosis systemische cytotoxische therapieën ontvangen. Gelijktijdige toediening van analogen van luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH) is toegestaan.