用于防止乳腺癌患者脱发的便携式头皮冷却系统 (PSCS)（冷却头）

纳入标准：

1. 参与者必须患有经组织学或细胞学证实的 I、II 或 III 期乳腺癌。
2. 在辅助或新辅助环境中计划的含紫杉烷化疗 (CT) 方案，具有治疗目的。
3. 计划在六个月内完成当前的 CT 方案。
4. 伴随药物可包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗或其他 CT 药物，例如环磷酰胺或卡铂。 注意：在完成含紫杉烷 CT 方案后使用的靶向和/或激素疗法将不被视为研究治疗期的一部分，并且 Amma PSCS 将不会在 CT 后靶向和/或激素治疗期间使用时期。
5. 距上次 CT 造成脱发并完全恢复头发至少两年。
6. 年龄 >=21 岁
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 <=1。
8. 能够理解并愿意签署书面知情同意文件。

排除标准：

1. 女性型秃发患者的萨文量表类似于图 I-3 或更高。
2. 影响头发的自身免疫性疾病，例如斑秃、伴有脱发的系统性狼疮等。
3. 全脑放射史。
4. 计划使用纳入标准中指定的方案以外的 CT 方案；具体地，不包括紫杉醇或多西紫杉醇的方案或包括蒽环类药物(阿霉素和环磷酰胺随后紫杉醇(AC/T)、表柔比星、环磷酰胺和多西紫杉醇或多西紫杉醇(EC/T)、多西紫杉醇(泰索帝)、盐酸阿霉素的方案)阿霉素）、环磷酰胺（TAC）等）
5. CT 后允许进行激素治疗，化疗期间允许抑制卵巢功能。
6. 同时使用生发产品，如 Nutrafol、米诺地尔和 Keranique。
7. 严重的并发感染或疾病会危及患者完成计划治疗和随访的能力。
8. 由先前的化疗方案引起的持续性脱发（任何级别）的病史。
9. 曾经和/或目前接触过可能导致脱发的其他药剂、药物、设备或程序。
10. 冷敏感。
11. 并发危及生命的恶性肿瘤。
12. 未经治疗或控制不佳的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退的证据。
13. 患有以下任何疾病的病史或当前诊断：冷凝集素病、冷球蛋白血症或冷纤维蛋白原血症。
14. 并发血液系统恶性肿瘤。
15. 与任何研究药物同时治疗。
16. 研究者不认为患者是研究的良好候选者的任何原因。
17. 首次给药后 3 周内接受过全身细胞毒性治疗。 允许同时服用黄体生成素释放激素 (LHRH) 类似物。