Trilaciclib kombinerat med kemoterapi för perioperativ behandling av osteosarkom

Denna studie är en prospektiv, enarmad fas II-studie som syftar till att utvärdera effekten och säkerheten av Trilaciclib före perioperativ kemoterapi hos patienter med osteosarkom. Patienter som diagnostiserats av patologi och utvärderas av kirurger som att de har icke-metastaserande resektabelt osteosarkom, efter att ha undertecknat informerat samtycke. screenas för kvalificerade försökspersoner att få en behandlingsregim av tralazilid före perioperativ kemoterapi;

Studien kommer att omfatta 20 deltagare som kommer att få följande designschema:

Under den preoperativa neoadjuvanta terapiperioden kommer försökspersonerna att få två cykler av preoperativ neoadjuvant terapi: Trilaciclib administreras dagligen inom 4 timmar före kemoterapi, 240 mg/m2, intravenöst; Kemoterapiregimen är MAP-kur (doxorubicin 75 mg/m2, cisplatin 120 mg/m2, metotrexat 8-12 g/m2); Rekombinant humant endostatin: 210 mg, CIV 72 timmar, administreringsmetod: kontinuerlig intravenös infusion, med start från den första dagen i varje cykel; Patienten genomgick preoperativ bildutvärdering och kirurgisk indikationsutvärdering en vecka efter avslutad sista medicinering före operationen. Försökspersoner som fortfarande har indikationer för operation efter att ha avslutat de två cyklerna före neoadjuvant behandling kommer att få kirurgisk behandling inom en vecka.

En vecka efter operationen började försökspersonerna få en kombination av trilaciclib-kemoterapi (MAP-kur) och rekombinant humant endostatin-adjuvansbehandling under fyra cykler; Övervaka biverkningar (AE) under hela studieprocessen och bedöm deras svårighetsgrad enligt riktlinjerna som anges i National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Standards for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 eller högre. Säkerhetsuppföljning kommer att göras av försökspersoner som får studiebehandling och tidigt avbrytande av medicinering. Den totala överlevnaden för alla försökspersoner kommer att följas upp till dödsfall, tillbakadragande av informerat samtycke eller slutet av studien.