VAC-regimen för AML-patienter som inte svarade på VA-regimen

Inklusionskriterier:

Patienter med AML som inte lämpar sig för intensiv kemoterapi enligt WHO-diagnosen: ålder ≥60 år eller ålder <60 år men uppfyller följande kriterier;

1. Ålder 18 till 59 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statuspoäng på 2 eller 3;
3. Förväntad överlevnadstid ≥3 månader;
4. Eller uppfyllelse av allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom; (A) Närvaro av en hjärthistoria av kronisk hjärtsvikt, eller ejektionsfraktion ≤ 50 %, eller närvaro av kronisk stabil angina; (B) Diffunderande kapacitet för kolmonoxid i lungorna (DLCO) ≤ 65 %, eller första forcerad utandningsvolym (FEV1) ≤ 65 %; (C) Måttligt nedsatt leverfunktion med totalt bilirubin > 1,5 till ≤ 3,0 x övre normalgränsen (ULN); (D) Kreatininclearance ≥ 30 ml/min till < 45 ml/min;
5. Inte fått strålbehandling, andra behandlingsregimer än VA-regimen eller hematopoetisk stamcellstransplantation inom 4 veckor före inskrivningen;
6. Andra komorbiditeter som, enligt läkarens bedömning, gör administrering av intensiv kemoterapi olämplig;
7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna det informerade samtycket för denna rättegång;
8. Patienten vägrar intensiv kemoterapi och har viljan att acceptera icke-intensiv kemoterapi.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en historia av myeloproliferativa neoplasmer (MPN), inklusive myelofibros, trombocytemi, polycytemia vera, kronisk granulocytisk leukemi (CML) med eller utan BCR-ABL1-translokation och AML eller akut promyelocytisk leukemi (APL) med BCR-ABL1-translokation;
2. Patienter med FLT3-mutationer och som behandlades med riktade medel (inkludering är möjlig om användningen av specifika riktade medel avbryts);
3. Patienter med mindre än 50 % minskning av blaster efter VA-kur;
4. Patienter med aktivt CNS-engagemang;
5. Med tidigare behandling med chidamid;
6. Kliniskt okontrollerade aktiva infektioner (inklusive bakteriella, svamp- eller virusinfektioner) och organblödningar;
7. Gravida eller ammande kvinnor;
8. Deltagande i någon annan klinisk prövning inom 3 månader före VAC-regimen;
9. Med andra maligna tumörer;
10. Med okontrollerade psykiska störningar;
11. Varje annan förutsättning som, enligt utredarens uppfattning, gör det olämpligt att delta i denna rättegång.