VAC-hoito AML-potilaille, jotka eivät vastanneet VA-hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

AML-potilaat, jotka eivät sovellu intensiiviseen kemoterapiaan WHO-diagnoosin mukaan: ikä ≥ 60 vuotta tai ikä < 60 vuotta, mutta täyttävät seuraavat kriteerit;

1. Ikä 18-59 vuotta;
2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) fyysisen tilan pisteet 2 tai 3;
3. Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta;
4. Tai vakavan sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairauden täyttyminen; (A) Sydämen anamneesissa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai ejektiofraktio ≤ 50 % tai krooninen stabiili angina; (B) Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) ≤ 65 % tai ensimmäisen pakotetun uloshengityksen tilavuus (FEV1) ≤ 65 %; (C) Keskivaikea maksan vajaatoiminta kokonaisbilirubiinin ollessa > 1,5 - ≤ 3,0 x normaalin yläraja (ULN); (D) kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min - < 45 ml/min;
5. ei ole saanut sädehoitoa, muita hoito-ohjelmia kuin VA-hoitoa tai hematopoieettisten kantasolujen siirtoa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
6. Muut liitännäissairaudet, jotka lääkärin arvion mukaan tekevät intensiivisen kemoterapian antamisen sopimattomaksi;
7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus tälle kokeilulle;
8. Potilas kieltäytyy intensiivisestä kemoterapiasta ja on halukas hyväksymään ei-intensiivisen kemoterapian.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on ollut myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN), mukaan lukien myelofibroosi, trombosytemia, polycythaemia vera, krooninen granulosyyttinen leukemia (CML), jossa on BCR-ABL1-translokaatio tai ei, ja AML tai akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL), jossa on BCR-ABL1-translokaatio;
2. Potilaat, joilla on FLT3-mutaatioita ja joita hoidettiin kohdennetuilla aineilla (sisällyttäminen on mahdollista, jos tiettyjen kohdennettujen aineiden käyttö lopetetaan);
3. Potilaat, joilla blastien määrä väheni alle 50 % VA-hoidon jälkeen;
4. Potilaat, joilla on aktiivinen keskushermostovaikutus;
5. Aikaisemmin chidamidilla hoidettuna;
6. Kliinisesti hallitsemattomat aktiiviset infektiot (mukaan lukien bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot) ja elinten verenvuoto;
7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen VAC-hoitoa;
9. Muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa;
10. Hallitsemattomilla mielenterveyshäiriöillä;
11. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekevät tähän tutkimukseen osallistumisen sopimattoman.