Régime VAC pour les patients atteints de LMA qui n'ont pas répondu au régime VA

Critère d'intégration:

Patients atteints de LMA qui ne sont pas adaptés à une chimiothérapie intensive selon le diagnostic de l'OMS : âge ≥60 ans ou âge <60 ans mais remplissent les critères suivants ;

1. Âge de 18 à 59 ans ;
2. Score d'état physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou 3 ;
3. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
4. Ou une maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale grave ; (A) Présence d'antécédents cardiaques d'insuffisance cardiaque congestive, ou de fraction d'éjection ≤ 50 %, ou présence d'angine chronique stable ; (B) Capacité de diffusion du monoxyde de carbone pulmonaire (DLCO) ≤ 65 %, ou premier volume expiratoire forcé (VEMS) ≤ 65 % ; (C) Insuffisance hépatique modérée avec bilirubine totale > 1,5 à ≤ 3,0 x limite supérieure de la normale (LSN) ; (D) Clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min à < 45 ml/min ;
5. Ne pas avoir reçu de radiothérapie, de schémas thérapeutiques autres que le schéma VA ou de cellules souches hématopoïétiques transplantation dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
6. Autres comorbidités qui, de l'avis du médecin, rendent inadaptée l'administration d'une chimiothérapie intensive ;
7. Capacité à comprendre et volonté de signer le consentement éclairé pour cet essai ;
8. Le patient refuse une chimiothérapie intensive et est disposé à accepter une chimiothérapie non intensive.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents de néoplasmes myéloprolifératifs (MPN), notamment myélofibrose, thrombocytémie, polyglobulie de Vaquez, leucémie granulocytaire chronique (LMC) avec ou sans translocation BCR-ABL1, et LMA ou leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) avec translocation BCR-ABL1 ;
2. Patients présentant des mutations FLT3 et ayant été traités avec des agents ciblés (l'inclusion est possible si l'utilisation d'agents ciblés spécifiques est interrompue) ;
3. Patients présentant une réduction des blastes inférieure à 50 % après un régime VA ;
4. Patients présentant une atteinte active du SNC ;
5. Avec traitement préalable par chidamide ;
6. Infections actives cliniquement incontrôlées (y compris les infections bactériennes, fongiques ou virales) et hémorragies d'organes ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes ;
8. Participation à tout autre essai clinique dans les 3 mois précédant le régime VAC ;
9. Avec d'autres tumeurs malignes ;
10. Avec des troubles mentaux incontrôlés ;
11. Toute autre condition qui, de l'avis de l'enquêteur, rend inappropriée la participation à cet essai.