VAC-regime voor AML-patiënten die niet reageerden op het VA-regime

Inclusiecriteria:

Patiënten met AML die volgens de WHO-diagnose niet geschikt zijn voor intensieve chemotherapie: leeftijd ≥60 jaar of leeftijd <60 jaar, maar die aan de volgende criteria voldoen;

1. Leeftijd 18 tot 59 jaar;
2. Fysieke statusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 2 of 3;
3. Verwachte overlevingstijd ≥3 maanden;
4. Of de vervulling van een ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte; (A) Aanwezigheid van een cardiale voorgeschiedenis van congestief hartfalen, of ejectiefractie ≤ 50%, of aanwezigheid van chronische stabiele angina; (B) Longkoolmonoxide-diffusiecapaciteit (DLCO) ≤ 65%, of eerste geforceerd uitademingsvolume (FEV1) ≤ 65%; (C) Matige leverfunctiestoornis met totaal bilirubine > 1,5 tot ≤ 3,0 x bovengrens van normaal (ULN); (D) Creatinineklaring ≥ 30 ml/min tot < 45 ml/min;
5. Geen radiotherapie, andere behandelingsregimes dan het VA-regime, of hematopoëtische stamceltransplantatie ontvangen binnen 4 weken vóór inschrijving;
6. Overige comorbiditeiten die naar het oordeel van de arts de toediening van intensieve chemotherapie ongeschikt maken;
7. Vermogen tot begrip en bereidheid om de geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek te ondertekenen;
8. De patiënt weigert intensieve chemotherapie en is bereid niet-intensieve chemotherapie te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van myeloproliferatieve neoplasmata (MPN), waaronder myelofibrose, trombocytemie, polycythaemia vera, chronische granulocytische leukemie (CML) met of zonder BCR-ABL1-translocatie, en AML of acute promyelocytische leukemie (APL) met BCR-ABL1-translocatie;
2. Patiënten met FLT3-mutaties en die zijn behandeld met gerichte middelen (inclusie is mogelijk als het gebruik van specifieke gerichte middelen wordt stopgezet);
3. Patiënten met minder dan 50% vermindering van blasten na VA-regime;
4. Patiënten met actieve betrokkenheid van het CZS;
5. Bij voorafgaande behandeling met chidamide;
6. Klinisch ongecontroleerde actieve infecties (waaronder bacteriële, schimmel- of virale infecties) en orgaanbloedingen;
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
8. Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 3 maanden voorafgaand aan het VAC-regime;
9. Met andere kwaadaardige tumoren;
10. Met ongecontroleerde psychische stoornissen;
11. Elke andere omstandigheid die het, naar de mening van de onderzoeker, ongepast maakt om aan dit onderzoek deel te nemen.