Regime VAC per pazienti affetti da leucemia mieloide acuta che non hanno risposto al regime VA

Criterio di inclusione:

Pazienti con leucemia mieloide acuta che non sono idonei alla chemioterapia intensiva secondo la diagnosi dell'OMS: età ≥ 60 anni o età < 60 anni ma soddisfano i seguenti criteri;

1. Età da 18 a 59 anni;
2. Punteggio sullo stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 2 o 3;
3. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
4. O compimento di gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche o renali; (A) Presenza di una storia cardiaca di insufficienza cardiaca congestizia, o frazione di eiezione ≤ 50%, o presenza di angina cronica stabile; (B) Capacità di diffusione del monossido di carbonio polmonare (DLCO) ≤ 65% o volume di prima espirazione forzata (FEV1) ≤ 65%; (C) Compromissione epatica moderata con bilirubina totale da > 1,5 a ≤ 3,0 x limite superiore della norma (ULN); (D) Clearance della creatinina da ≥ 30 ml/min a < 45 ml/min;
5. Non aver ricevuto radioterapia, regimi terapeutici diversi dal regime VA o trapianto di cellule staminali ematopoietiche nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento;
6. Altre comorbidità che, a giudizio del medico, rendono inidonea la somministrazione di chemioterapia intensiva;
7. Capacità di comprendere e volontà di firmare il consenso informato per questa sperimentazione;
8. Il paziente rifiuta la chemioterapia intensiva ed è disposto ad accettare la chemioterapia non intensiva.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una storia di neoplasie mieloproliferative (MPN), tra cui mielofibrosi, trombocitemia, policitemia vera, leucemia granulocitica cronica (LMC) con o senza traslocazione di BCR-ABL1 e AML o leucemia promielocitica acuta (APL) con traslocazione di BCR-ABL1;
2. Pazienti con mutazioni FLT3 e trattati con agenti mirati (l'inclusione è possibile se l'uso di agenti mirati specifici viene interrotto);
3. Pazienti con riduzione dei blasti inferiore al 50% dopo il regime VA;
4. Pazienti con coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale;
5. Con precedente trattamento con chidamide;
6. Infezioni attive clinicamente non controllate (comprese infezioni batteriche, fungine o virali) ed emorragia d'organo;
7. Donne in gravidanza o in allattamento;
8. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico nei 3 mesi precedenti il ​​regime VAC;
9. Con altri tumori maligni;
10. Con disturbi mentali incontrollati;
11. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda inappropriata la partecipazione a questo studio.