Régimen VAC para pacientes con leucemia mieloide aguda que no respondieron al régimen VA

Criterios de inclusión:

Pacientes con LMA que no son aptos para quimioterapia intensiva según el diagnóstico de la OMS: edad ≥60 años o edad <60 años pero que cumplen los siguientes criterios;

1. Edad de 18 a 59 años;
2. Puntuación del estado físico del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 o 3;
3. Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses;
4. O cumplimiento de enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave; (A) Presencia de antecedentes cardíacos de insuficiencia cardíaca congestiva, o fracción de eyección ≤ 50%, o presencia de angina estable crónica; (B) Capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono (DLCO) ≤ 65%, o primer volumen espiratorio forzado (FEV1) ≤ 65%; (C) Insuficiencia hepática moderada con bilirrubina total > 1,5 a ≤ 3,0 x límite superior normal (LSN); (D) Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min a < 45 ml/min;
5. No haber recibido radioterapia, regímenes de tratamiento distintos del régimen VA o trasplante de células madre hematopoyéticas en las 4 semanas anteriores a la inscripción;
6. Otras comorbilidades que, a juicio del médico, hagan inadecuada la administración de quimioterapia intensiva;
7. Capacidad de comprensión y disposición para firmar el consentimiento informado para este ensayo;
8. El paciente rechaza la quimioterapia intensiva y está dispuesto a aceptar quimioterapia no intensiva.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de neoplasias mieloproliferativas (NMP), incluidas mielofibrosis, trombocitemia, policitemia vera, leucemia granulocítica crónica (LMC) con o sin translocación de BCR-ABL1 y AML o leucemia promielocítica aguda (APL) con translocación de BCR-ABL1;
2. Pacientes con mutaciones FLT3 y que fueron tratados con agentes dirigidos (la inclusión es posible si se suspende el uso de agentes dirigidos específicos);
3. Pacientes con menos del 50% de reducción de blastos después del régimen VA;
4. Pacientes con afectación activa del SNC;
5. Con tratamiento previo con chidamida;
6. Infecciones activas clínicamente no controladas (incluidas infecciones bacterianas, fúngicas o virales) y hemorragia de órganos;
7. Mujeres embarazadas o lactantes;
8. Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores al régimen VAC;
9. Con otros tumores malignos;
10. Con trastornos mentales incontrolados;
11. Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haga inadecuado participar en este ensayo.