VAC-regimen for AML-patienter, der ikke reagerede på VA-regimen

Inklusionskriterier:

Patienter med AML, som ikke er egnet til intensiv kemoterapi ifølge WHO-diagnosen: alder ≥60 år eller alder <60 år, men opfylder følgende kriterier;

1. Alder 18 til 59 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statusscore på 2 eller 3;
3. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
4. Eller opfyldelse af alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom; (A) Tilstedeværelse af en hjertehistorie med kongestiv hjertesvigt eller ejektionsfraktion ≤ 50 % eller tilstedeværelse af kronisk stabil angina; (B) Lunges carbonmonoxiddiffunderende kapacitet (DLCO) ≤ 65 %, eller første forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) ≤ 65 %; (C) Moderat nedsat leverfunktion med total bilirubin > 1,5 til ≤ 3,0 x øvre normalgrænse (ULN); (D) Kreatininclearance ≥ 30 ml/min til < 45 ml/min;
5. Ikke modtaget strålebehandling, andre behandlingsregimer end VA-regimet eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 4 uger før tilmelding;
6. Andre følgesygdomme, der efter lægens vurdering gør administration af intensiv kemoterapi uegnet;
7. Evne til at forstå og villighed til at underskrive det informerede samtykke til dette forsøg;
8. Patienten afviser intensiv kemoterapi og har vilje til at acceptere ikke-intensiv kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en historie med myeloproliferative neoplasmer (MPN), herunder myelofibrose, trombocytæmi, polycytæmi vera, kronisk granulocytisk leukæmi (CML) med eller uden BCR-ABL1-translokation og AML eller akut promyelocytisk leukæmi (APL) med BCR-ABL1-translokation;
2. Patienter med FLT3-mutationer, og som blev behandlet med målrettede midler (inkludering er mulig, hvis brugen af ​​specifikke målrettede midler afbrydes);
3. Patienter med mindre end 50 % reduktion af blaster efter VA-kur;
4. Patienter med aktiv CNS-involvering;
5. Med forudgående behandling med chidamid;
6. Klinisk ukontrollerede aktive infektioner (inklusive bakterielle, svampe eller virale infektioner) og organblødning;
7. Gravide eller ammende kvinder;
8. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før VAC-regimen;
9. Med andre ondartede tumorer;
10. Med ukontrollerede psykiske lidelser;
11. Enhver anden betingelse, der efter efterforskerens opfattelse gør det upassende at deltage i denne retssag.