VAC-Regime für AML-Patienten, die nicht auf das VA-Regime ansprachen

Einschlusskriterien:

Patienten mit AML, die gemäß WHO-Diagnose nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind: Alter ≥60 Jahre oder Alter <60 Jahre, aber die folgenden Kriterien erfüllen;

1. Alter 18 bis 59 Jahre;
2. Körperlicher Statuswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 2 oder 3;
3. Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate;
4. Oder das Vorliegen einer schweren Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung; (A) Vorliegen einer kardiologischen Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz oder einer Ejektionsfraktion ≤ 50 % oder Vorliegen einer chronisch stabilen Angina pectoris; (B) Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität der Lunge (DLCO) ≤ 65 % oder erstes forciertes Exspirationsvolumen (FEV1) ≤ 65 %; (C) Mäßige Leberfunktionsstörung mit Gesamtbilirubin > 1,5 bis ≤ 3,0 x Obergrenze des Normalwerts (ULN); (D) Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min bis < 45 ml/min;
5. Keine Strahlentherapie, keine anderen Behandlungsschemata als das VA-Schema oder keine hämatopoetische Stammzelltransplantation innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung erhalten;
6. Andere Komorbiditäten, die nach Einschätzung des Arztes die Durchführung einer intensiven Chemotherapie ungeeignet machen;
7. Fähigkeit zum Verstehen und Bereitschaft, die Einverständniserklärung für diese Studie zu unterzeichnen;
8. Der Patient lehnt eine intensive Chemotherapie ab und ist bereit, eine nicht-intensive Chemotherapie zu akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (MPN) in der Vorgeschichte, einschließlich Myelofibrose, Thrombozythämie, Polyzythämie vera, chronischer granulozytärer Leukämie (CML) mit oder ohne BCR-ABL1-Translokation und AML oder akuter promyelozytischer Leukämie (APL) mit BCR-ABL1-Translokation;
2. Patienten mit FLT3-Mutationen, die mit zielgerichteten Wirkstoffen behandelt wurden (Einschluss ist möglich, wenn die Verwendung spezifischer zielgerichteter Wirkstoffe abgebrochen wird);
3. Patienten mit weniger als 50 % Blastenreduktion nach VA-Therapie;
4. Patienten mit aktiver ZNS-Beteiligung;
5. Bei vorheriger Behandlung mit Chidamid;
6. Klinisch unkontrollierte aktive Infektionen (einschließlich bakterieller, Pilz- oder Virusinfektionen) und Organblutungen;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor der VAC-Therapie;
9. Bei anderen bösartigen Tumoren;
10. Bei unkontrollierten psychischen Störungen;
11. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers eine Teilnahme an dieser Studie unangemessen macht.