Režim VAC pro pacienty s AML, kteří nereagovali na režim VA

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s AML, kteří nejsou vhodní pro intenzivní chemoterapii podle diagnózy WHO: věk ≥60 let nebo věk <60 let, ale splňují následující kritéria;

1. Věk 18 až 59 let;
2. skóre fyzického stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 nebo 3;
3. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
4. Nebo naplnění závažného onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin; (A) Přítomnost srdeční anamnézy městnavého srdečního selhání nebo ejekční frakce ≤ 50 % nebo přítomnost chronické stabilní anginy pectoris; (B) Plicní difuzní kapacita oxidu uhelnatého (DLCO) ≤ 65 % nebo objem prvního usilovného výdechu (FEV1) ≤ 65 %; (C) Středně těžká porucha funkce jater s celkovým bilirubinem > 1,5 až ≤ 3,0 x horní hranice normálu (ULN); (D) clearance kreatininu ≥ 30 ml/min až < 45 ml/min;
5. neabsolvovali radioterapii, léčebné režimy jiné než VA režim nebo transplantaci hematopoetických kmenových buněk během 4 týdnů před zařazením;
6. Další komorbidity, které podle úsudku lékaře činí podávání intenzivní chemoterapie nevhodným;
7. Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas s tímto hodnocením;
8. Pacient odmítá intenzivní chemoterapii a má ochotu akceptovat neintenzivní chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s anamnézou myeloproliferativních novotvarů (MPN), včetně myelofibrózy, trombocytémie, polycytémie vera, chronické granulocytární leukémie (CML) s translokací BCR-ABL1 nebo bez ní a AML nebo akutní promyelocytární leukémie (APL) s translokací BCR-ABL1;
2. Pacienti s mutacemi FLT3, kteří byli léčeni cílenými látkami (zařazení je možné, pokud se přestane používat specifická cílená činidla);
3. Pacienti s méně než 50% redukcí blastů po VA režimu;
4. Pacienti s aktivním postižením CNS;
5. Při předchozí léčbě chidamidem;
6. Klinicky nekontrolované aktivní infekce (včetně bakteriálních, plísňových nebo virových infekcí) a orgánové krvácení;
7. Těhotné nebo kojící ženy;
8. Účast v jakékoli jiné klinické studii během 3 měsíců před režimem VAC;
9. S jinými zhoubnými nádory;
10. S nekontrolovanými duševními poruchami;
11. Jakákoli jiná podmínka, která podle názoru zkoušejícího činí účast v tomto hodnocení nevhodnou.