Regime VAC para pacientes com LMA que não responderam ao regime VA

Critério de inclusão:

Pacientes com LMA que não são adequados para quimioterapia intensiva de acordo com o diagnóstico da OMS: idade ≥60 anos ou idade <60 anos, mas que preencham os seguintes critérios;

1. Idade de 18 a 59 anos;
2. Pontuação de estado físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou 3;
3. Tempo de sobrevivência esperado ≥3 meses;
4. Ou cumprimento de doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave; (A) Presença de história cardíaca de insuficiência cardíaca congestiva, ou fração de ejeção ≤ 50%, ou presença de angina crônica estável; (B) Capacidade pulmonar de difusão de monóxido de carbono (DLCO) ≤ 65%, ou primeiro volume expiratório forçado (VEF1) ≤ 65%; (C) Insuficiência hepática moderada com bilirrubina total > 1,5 a ≤ 3,0 x limite superior da normalidade (LSN); (D) Clearance de creatinina ≥ 30 mL/min a < 45 mL/min;
5. Não recebeu radioterapia, regimes de tratamento diferentes do regime VA ou transplante de células-tronco hematopoiéticas nas 4 semanas anteriores à inscrição;
6. Outras comorbidades que, na opinião do médico, tornem inadequada a administração de quimioterapia intensiva;
7. Capacidade de compreensão e vontade de assinar o consentimento informado para este ensaio;
8. O paciente recusa a quimioterapia intensiva e está disposto a aceitar a quimioterapia não intensiva.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com histórico de neoplasias mieloproliferativas (NMP), incluindo mielofibrose, trombocitemia, policitemia vera, leucemia granulocítica crônica (LMC) com ou sem translocação BCR-ABL1 e LMA ou leucemia promielocítica aguda (LPA) com translocação BCR-ABL1;
2. Pacientes com mutações no FLT3 e que foram tratados com agentes direcionados (a inclusão é possível se o uso de agentes direcionados específicos for descontinuado);
3. Pacientes com redução de blastos inferior a 50% após regime VA;
4. Pacientes com envolvimento ativo do SNC;
5. Com tratamento prévio com chidamida;
6. Infecções ativas clinicamente não controladas (incluindo infecções bacterianas, fúngicas ou virais) e hemorragia de órgãos;
7. Mulheres grávidas ou lactantes;
8. Participação em qualquer outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores ao regime VAC;
9. Com outros tumores malignos;
10. Com transtornos mentais não controlados;
11. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne inadequada a participação neste estudo.