Terapeutisk effekt och säkerhet av icke-invasiv RF-behandling vid eldfast MGD

Torra ögonsjukdom (DED) är ett utbrett åldersrelaterat ögontillstånd. Beroende på den studerade populationen och de diagnostiska kriterierna som används, beräknas torra ögonsjukdomar ha en hög prevalens i de flesta populationer, med en kvinnlig övervikt. I den senaste 2017 års epidemiologirapport för tårfilm och okulär yta Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II), som sammanställde prevalensdata för torra ögon från studier över hela världen, rapporterades att prevalensen av DED varierade från 5 till 50 %. Risken för torra ögonsjukdomar ökar med åldern, där med varje ökning i 10 års ålder ökade de självrapporterade symtomen på DED med 2%. I en studie i Asien lider upp till 70 % av äldre patienter över 60 år av symtomatisk torra ögonsjukdom. Torra ögonsjukdom orsakar grusiga och smärtsamma ögon, med tillhörande dimsyn. För de drabbade utgör det en betydande börda för livskvaliteten och begränsar aktiviteter i det dagliga livet, vilket leder till avsevärda ekonomiska kostnader för samhället. En hälsoekonomisk studie i Storbritannien från 2006 uppskattade att de årliga hälsokostnaderna för den offentliga sektorn för varje 1000 patienter med torra ögon var 1,1 miljoner USD.

Orsakerna till torra ögon kan brett klassificeras i de med vattenhaltig tårbrist, överdriven tåravdunstning eller en kombination av båda. Den vanligaste orsaken till överdriven tåravdunstning är meibomisk körteldysfunktion (MGD). Detta är ett vanligt tillstånd i ögonlocken där det finns en betydande förändring i både konsistensen och kvantiteten av meibum, vilket resulterar i kronisk inflammation i ögonlocken och efterföljande okulär yta dysfunktion. MGD har en prevalens från 46,2 % till 69,3 % i flera studier riktade mot asiatiska befolkningar, med en trend av högre prevalens hos äldre. Otillräcklig lipidsekretion från meibomisk körtel undergräver tårfilmsstabiliteten, vilket ger symtom på torra ögon trots normal tårsekretion. I en nyligen genomförd studie visade sig upp till 70,3 % av patienterna med torra ögon ha samtidig MGD. Refraktär MGD definieras av misslyckandet att svara på mer än minst tre typer av konventionell terapi, inklusive smörjande ögondroppar, geler och salvor och topikal eller systemisk antiinflammatorisk behandling, under de senaste två åren.

För närvarande är värmebaserade terapier de viktigaste och mest effektiva strategierna mot MGD. Ögonlocksuppvärmning, termisk pulsering och intensiv ljusterapi är tre rådande värmebaserade behandlingar för MGD-relaterad torra ögonsjukdom. Ögonlocksuppvärmning innebär vanligtvis applicering av varma handdukar, kommersialiserade ögonmasker (EyeGiene® eller Blephasteam®) eller ögonpåsar (MGDRx Eye Bag) minst två gånger om dagen. Termisk pulsering (Lipiflow®) avser tillförsel av kontrollerad värme tillsammans med mjuk massage till ögonlocken av maskinen i 10-17 minuter. Behandling med intensivt pulserat ljus (IPL), som använder ljusenergi på hudytan, används ofta inom dermatologi för att behandla en mängd olika tillstånd, inklusive dermala vaskulära lesioner, såsom portvinsfläckar och hemangiom, rosacea i ansiktet och akne. Varje behandlingsstrategi har dock betydande begränsningar. Självapplicerad varmkompress för ögonlock är billig och lättillgänglig, men när den används ensam har den begränsad effekt. Dessutom är det svårt på lång sikt att patienten ska följa behandlingen. En enstaka behandling av termisk pulsationsterapi har visat sig ha bibehållen terapeutisk effekt upp till 12 månader efter behandling. Emellertid är termisk pulsering inte effektiv i måttliga till svåra fall av MGD. Från befintliga studier har IPL större klinisk effekt än termisk pulsering, men dess terapeutiska effekter bibehålls under en betydligt kortare period. Som sådan kan upprepade månatliga behandlingar i upp till 8 månader krävas för ihållande effekter. Det är också viktigt att notera att ingen av de befintliga behandlingarna tillåter ögonlocken att effektivt evakuera inspisserad meibum, med meibum-uttryck av en ögonläkare ett viktigt steg i behandlingsprocessen. Således kommer MGD sannolikt att återkomma på lång sikt.

Thermage FLX System (WA, USA) är en icke-ablativ radiofrekvens (RF) energibaserad enhet, som har använts allmänt i den kosmetiska industrin för radiofrekvent vävnadsåtstramning. RF överför högenergifluenser genom huden till djupa dermala lager på ett enhetligt sätt samtidigt som det skyddar epidermis. Det antas att RF stimulerar subdermal kollagenproduktion för vävnadsuppstramande effekt. Det finns flera fördelar med att använda icke-invasiv RF-behandling jämfört med andra för närvarande tillgängliga energibaserade enheter. För det första har Thermage FLX en mycket mer exakt applikator som riktar sig direkt mot de meibomiska körtlarna. Thermage FLX riktar sig till både övre och nedre ögonlocken så nära ögonlockskanten som möjligt, som är direkt där de meibomiska körtlarna är belägna, den riktar sig även till tragusområdet, därför kan ett mer exakt och direkt behandlingsområde uppnås. För det andra, jämfört med andra energibaserade enheter, ger Thermage FLX en högre ackumulerande värmeöverföringseffekt runt det periokulära området, på grund av dess upprepade applicering av minst 4-5 cykler runt den periorbitala regionen. Med högre ackumulerad värmeenergi förutser vi en bättre och mer effektiv smältning av meibum, vilket hjälper till med mer effektivt meibum uttryck. För det tredje, eftersom Thermage FLX har använts allmänt för stramning av radiofrekvent vävnad på grund av dess kollagenåtersynteseffekt, har det skett en bevisad förbättring av elasticiteten hos orbicularis och periokulär hudvävnad, vilket kan främja bättre blinkansträngning och bättre applicering av lockmarginaler. Detta kan förstärka pumpeffekten av orbicularis oculi på lång sikt. RF-behandling är potentiellt en säker och effektiv multimodal behandling för MGD-relaterad torra ögonsjukdom.