難治性 MGD における非侵襲的 RF 治療の治療効果と安全性

ドライアイ疾患 (DED) は、加齢に伴う一般的な眼疾患です。 研究対象となる集団と使用される診断基準に応じて、ドライアイ疾患はほとんどの集団で有病率が高く、特に女性が多いと推定されています。 世界中の研究からドライアイ有病率データをまとめた最新の2017年涙液膜眼表面学会ドライアイワークショップII（TFOS DEWS II）疫学報告書では、DEDの有病率は5～50％の範囲であると報告されています。 ドライアイ疾患のリスクは年齢とともに増加し、10 歳が上がるごとに、DED の自己申告症状は 2% 増加します。 アジアで行われたある研究では、60歳以上の高齢患者の最大70％が症候性ドライアイ疾患を患っています。 ドライアイ疾患は、目のザラつきや痛みを引き起こし、それに伴う視界のかすみを伴います。 患者にとって、それは生活の質に重大な負担をもたらし、日常生活活動を制限し、社会に多大な経済的コストをもたらします。 英国で行われた 2006 年の医療経済調査では、ドライアイ患者 1,000 人当たりの公共部門の年間医療費は 110 万米ドルと推定されています。

ドライアイの原因は、涙液の欠乏、過剰な涙の蒸発、またはその両方の組み合わせに大きく分類できます。 過剰な涙蒸発の最も一般的な原因は、マイボーム腺機能不全 (MGD) です。 これはまぶたの一般的な症状で、マイバムの濃度と量の両方に大きな変化があり、まぶたの慢性炎症とその後の眼表面の機能不全を引き起こします。 アジア人を対象としたいくつかの研究では、MGDの有病率は46.2%から69.3%であり、高齢者の有病率が高くなる傾向にあります。 マイボーム腺からの脂質分泌が不十分であると、涙膜の安定性が損なわれ、正常な涙液分泌にもかかわらずドライアイの症状が生じます。 最近の研究では、ドライアイ患者の最大 70.3% が MGD を併発していることが判明しました。 難治性 MGD は、過去 2 年間に、潤滑点眼薬、ジェル、軟膏、局所または全身の抗炎症治療を含む、少なくとも 3 種類を超える従来の治療法に反応しないことによって定義されます。

現在、温熱療法が主流であり、MGD に対する最も効果的な戦略です。 まぶた加温、温熱パルス療法、および強力な光療法は、MGD 関連のドライアイ疾患に対する熱ベースの 3 つの一般的な治療法です。 まぶたを温めるには、通常、温かいタオル、市販のアイマスク (EyeGiene® または Blephsteam®)、またはアイバッグ (MGDRx Eye Bag) を 1 日に少なくとも 2 回適用します。 サーマルパルセーション (Lipiflow®) とは、制御された熱をマシンでまぶたに 10 ～ 17 分間優しくマッサージしながら供給することを指します。 皮膚表面で光エネルギーを使用する強力パルス光（IPL）療法は、ポートワインのシミや血管腫、顔面酒さ、座瘡などの皮膚血管病変を含むさまざまな症状を治療するために皮膚科で広く使用されています。 ただし、各治療戦略には重大な制限があります。 自分で塗るまぶた温湿布は安価で簡単に入手できますが、単独で使用すると効果は限られます。 さらに、患者が治療を長期にわたって継続的に遵守することは困難である。 温熱パルス療法の 1 回の治療では、治療後 12 か月まで治療効果が持続することが示されています。 ただし、熱脈動は中等度から重度の MGD の場合には効果がありません。 既存の研究によると、IPL は温熱パルスよりも優れた臨床効果を持っていますが、その治療効果が維持される期間は大幅に短くなります。 そのため、効果を持続するには、最長 8 か月間、毎月の繰り返し治療が必要になる場合があります。 また、既存の治療法では吸入されたマイバムをまぶたから効果的に排出することができず、眼科医によるマイバムの搾り出しが治療プロセスの重要なステップであることに注意することも重要です。 したがって、MGD は長期的に再発する可能性があります。

Thermage FLX システム (ワシントン州、米国) は、非切除性の高周波 (RF) エネルギーを利用したデバイスで、高周波組織引き締めのために化粧品業界で広く採用されています。 RF は、表皮を保護しながら、皮膚を通して高エネルギーフルエンスを真皮深部まで均一に伝達します。 RF は組織の引き締め効果のために皮下のコラーゲン生成を刺激すると考えられています。 非侵襲性 RF 治療を使用することには、現在利用可能な他のエネルギーベースのデバイスに比べていくつかの利点があります。 まず、Thermage FLX には、マイボーム腺を直接ターゲットとする、より正確なアプリケーターが搭載されています。 サーマクール FLX は、マイボーム腺が位置するまぶたの縁にできるだけ近い上まぶたと下まぶたの両方にアプローチします。また、耳珠領域にもアプローチするため、より正確かつ直接的な治療領域を実現できます。 第二に、他のエネルギーベースのデバイスと比較して、Thermage FLX は眼窩周囲領域に少なくとも 4 ～ 5 サイクルを繰り返し適用するため、眼周囲領域の周囲に高い蓄積熱伝達効果をもたらします。 蓄積される熱エネルギーが高くなると、マイバムのより効果的な融解が期待され、より効果的なマイバムの発現が促進されます。 第三に、サーマクール FLX は、そのコラーゲン再合成効果により、高周波による組織の引き締めに広く採用されており、眼輪筋と眼周囲の皮膚組織の弾力性が向上することが証明されており、これにより、まばたきの効果が向上し、まぶたの縁のより適切な配置が促進されます。 これにより、長期的には眼輪筋のポンピング効果が強化される可能性があります。 RF 治療は、MGD 関連のドライアイ疾患に対する安全かつ効果的な集学的治療となる可能性があります。