Efficacia terapeutica e sicurezza del trattamento con radiofrequenza non invasiva nella DGM refrattaria

La malattia dell'occhio secco (DED) è una condizione oftalmica prevalente legata all'età. A seconda della popolazione studiata e dei criteri diagnostici utilizzati, si stima che la malattia dell’occhio secco abbia un’elevata prevalenza nella maggior parte delle popolazioni, con una preponderanza femminile. Nell’ultimo rapporto epidemiologico del 2017 della Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II), che ha raccolto dati sulla prevalenza dell’occhio secco provenienti da studi in tutto il mondo, è stato riportato che la prevalenza della DED variava dal 5 al 50%. Il rischio di malattia dell’occhio secco aumenta con l’età, dove per ogni aumento nei 10 anni di età, i sintomi auto-riferiti di DED sono aumentati del 2%. In uno studio condotto in Asia, fino al 70% dei pazienti anziani di età superiore a 60 anni soffriva di malattia sintomatica dell'occhio secco. La malattia dell'occhio secco provoca occhi sabbiosi e dolorosi, con associata visione offuscata. Per chi ne soffre, rappresenta un onere significativo sulla qualità della vita e limitazioni sulle attività della vita quotidiana, con conseguenti notevoli costi economici per la società. Uno studio di economia sanitaria del 2006 condotto nel Regno Unito ha stimato che i costi sanitari annuali per il settore pubblico per ogni 1.000 pazienti affetti da occhio secco ammontavano a 1,1 milioni di dollari.

Le cause dell'occhio secco possono essere ampiamente classificate in carenza di liquido lacrimale, eccessiva evaporazione delle lacrime o una combinazione di entrambe. La causa più comune di eccessiva evaporazione delle lacrime è la disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD). Questa è una condizione comune delle palpebre in cui si verifica un cambiamento significativo sia nella consistenza che nella quantità di meibum, con conseguente infiammazione cronica delle palpebre e conseguente disfunzione della superficie oculare. La MGD ha una prevalenza dal 46,2% al 69,3% in diversi studi rivolti alle popolazioni asiatiche, con una tendenza ad una maggiore prevalenza negli anziani. Un’insufficiente secrezione lipidica da parte della ghiandola di Meibomio mina la stabilità del film lacrimale, producendo sintomi di secchezza oculare nonostante la normale secrezione lacrimale. In uno studio recente, è stato riscontrato che fino al 70,3% dei pazienti con occhio secco presentava una DGM concomitante. La MGD refrattaria è definita dalla mancata risposta a più di almeno tre tipi di terapia convenzionale, inclusi colliri lubrificanti, gel e unguenti e trattamenti antinfiammatori topici o sistemici, negli ultimi due anni.

Attualmente le terapie basate sul calore rappresentano la strategia principale e più efficace contro la DGM. Il riscaldamento delle palpebre, la pulsazione termica e la terapia della luce intensa sono tre trattamenti prevalenti basati sul calore per la malattia dell’occhio secco correlata alla DGM. Il riscaldamento delle palpebre di solito comporta l'applicazione di asciugamani caldi, maschere per gli occhi in commercio (EyeGiene® o Blephasteam®) o borse per gli occhi (MGDRx Eye Bag) almeno due volte al giorno. La pulsazione termica (Lipiflow®) si riferisce all'erogazione di calore controllato insieme a un delicato massaggio alle palpebre da parte della macchina per 10-17 minuti. La terapia con luce pulsata intensa (IPL), che utilizza l'energia luminosa sulla superficie della pelle, è ampiamente utilizzata in dermatologia per trattare una varietà di condizioni, tra cui lesioni vascolari cutanee, come macchie vinose ed emangiomi, rosacea facciale e acne. Ciascuna strategia di trattamento comporta tuttavia limitazioni significative. L'impacco caldo sulle palpebre autoapplicato è economico e facilmente disponibile, ma se usato da solo ha un'efficacia limitata. Inoltre, l’aderenza prolungata del paziente al trattamento è difficile a lungo termine. È stato dimostrato che un singolo trattamento di terapia con pulsazione termica ha effetti terapeutici prolungati fino a 12 mesi dopo il trattamento. Tuttavia, la pulsazione termica non è efficace nei casi di DGM da moderati a gravi. Da studi esistenti, l’IPL ha un’efficacia clinica maggiore rispetto alla pulsazione termica, ma i suoi effetti terapeutici vengono mantenuti per un periodo significativamente più breve. Pertanto, per ottenere effetti duraturi potrebbero essere necessari trattamenti ripetuti mensilmente per un massimo di 8 mesi. È anche importante notare che nessuno dei trattamenti esistenti consente alle palpebre di evacuare il meibum ispessito in modo efficace, e l'espressione del meibum da parte di un oftalmologo rappresenta un passo importante nel processo di trattamento. Pertanto, è probabile che la MGD si ripresenti a lungo termine.

Il sistema Thermage FLX (WA, USA) è un dispositivo non ablativo basato sull'energia a radiofrequenza (RF), ampiamente adottato nell'industria cosmetica per il rafforzamento dei tessuti a radiofrequenza. La radiofrequenza trasferisce uniformemente flussi di energia elevata attraverso la pelle agli strati dermici profondi, proteggendo l'epidermide. Si ipotizza che la RF stimoli la produzione di collagene sottocutaneo per un effetto di rafforzamento dei tessuti. Esistono numerosi vantaggi nell’utilizzo del trattamento RF non invasivo rispetto ad altri dispositivi basati sull’energia attualmente disponibili. Innanzitutto, Thermage FLX ha un applicatore molto più preciso che mira direttamente alle ghiandole di Meibomio. Thermage FLX si rivolge sia alla palpebra superiore che a quella inferiore il più vicino possibile al margine palpebrale, che è direttamente dove si trovano le ghiandole di Meibomio, si rivolge anche all'area del trago, quindi è possibile ottenere un'area di trattamento più precisa e diretta. In secondo luogo, rispetto ad altri dispositivi basati sull’energia, Thermage FLX fornisce un effetto di trasferimento di calore cumulativo maggiore attorno alla regione perioculare, grazie alla sua applicazione ripetuta di almeno 4-5 cicli attorno alla regione periorbitale. Con una maggiore energia termica accumulata, prevediamo uno scioglimento migliore e più efficace del meibum, che favorisce un'espressione più efficace del meibum. In terzo luogo, poiché Thermage FLX è stato ampiamente adottato per il rassodamento dei tessuti a radiofrequenza grazie al suo effetto di risintesi del collagene, è stato dimostrato un miglioramento dell'elasticità dell'orbicolare e del tessuto cutaneo perioculare, ciò può favorire un migliore sforzo di ammiccamento e una migliore apposizione dei margini palpebrali. Ciò può migliorare l’effetto di pompaggio dell’orbicularis oculi a lungo termine. Il trattamento con RF è potenzialmente un trattamento multimodale sicuro ed efficace per la malattia dell’occhio secco correlata alla DGM.