Therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit der nicht-invasiven HF-Behandlung bei refraktärer MGD

Das Trockene Auge (DED) ist eine weit verbreitete altersbedingte Augenerkrankung. Abhängig von der untersuchten Bevölkerungsgruppe und den verwendeten diagnostischen Kriterien wird geschätzt, dass das Trockene Auge in den meisten Bevölkerungsgruppen eine hohe Prävalenz aufweist, wobei Frauen überwiegen. Im neuesten Epidemiologiebericht 2017 der Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II), in dem Daten zur Prävalenz trockener Augen aus Studien weltweit zusammengestellt wurden, wurde eine Prävalenz von KCS zwischen 5 und 50 % angegeben. Das Risiko einer Erkrankung des trockenen Auges steigt mit zunehmendem Alter, wobei mit jedem Anstieg im Alter von 10 Jahren die selbstberichteten Symptome einer Trockenen Auge-Krankheit um 2 % zunahmen. In einer Studie in Asien litten bis zu 70 % der älteren Patienten über 60 Jahre an einer symptomatischen Erkrankung des trockenen Auges. Die Erkrankung des trockenen Auges verursacht körnige und schmerzhafte Augen, die mit verschwommenem Sehen einhergehen. Für die Betroffenen stellt es eine erhebliche Belastung der Lebensqualität und Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens dar, was zu erheblichen wirtschaftlichen Kosten für die Gesellschaft führt. In einer gesundheitsökonomischen Studie im Vereinigten Königreich aus dem Jahr 2006 wurden geschätzt, dass sich die jährlichen Gesundheitskosten für den öffentlichen Sektor pro 1.000 Patienten mit trockenem Auge auf 1,1 Millionen US-Dollar belaufen.

Die Ursachen des trockenen Auges lassen sich grob in folgende Kategorien einteilen: Mangel an Tränenflüssigkeit, übermäßige Tränenverdunstung oder eine Kombination aus beidem. Die häufigste Ursache für eine übermäßige Tränenverdunstung ist eine Meibomdrüsen-Dysfunktion (MGD). Dies ist eine häufige Erkrankung der Augenlider, bei der sich sowohl die Konsistenz als auch die Menge des Meibums erheblich verändert, was zu einer chronischen Entzündung der Augenlider und einer anschließenden Funktionsstörung der Augenoberfläche führt. MGD weist in mehreren Studien an asiatischen Bevölkerungsgruppen eine Prävalenz von 46,2 % bis 69,3 % auf, wobei die Prävalenz bei älteren Menschen tendenziell höher ist. Eine unzureichende Lipidsekretion der Meibomdrüse beeinträchtigt die Stabilität des Tränenfilms und führt trotz normaler Tränensekretion zu Symptomen des trockenen Auges. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass bis zu 70,3 % der Patienten mit trockenem Auge gleichzeitig an MGD leiden. Bei refraktärer MGD handelt es sich um das Nichtansprechen auf mehr als mindestens drei Arten konventioneller Therapien, darunter befeuchtende Augentropfen, Gele und Salben sowie topische oder systemische entzündungshemmende Behandlungen in den letzten zwei Jahren.

Derzeit sind wärmebasierte Therapien die wichtigste und wirksamste Strategie gegen MGD. Augenliderwärmung, thermische Pulsation und intensive Lichttherapie sind drei vorherrschende wärmebasierte Behandlungen für MGD-bedingte trockene Augen. Zur Erwärmung der Augenlider werden in der Regel mindestens zweimal täglich warme Handtücher, handelsübliche Augenmasken (EyeGiene® oder Blephasteam®) oder Tränensäcke (MGDRx Eye Bag) aufgetragen. Unter thermischer Pulsation (Lipiflow®) versteht man die Abgabe kontrollierter Wärme zusammen mit einer sanften Massage der Augenlider durch das Gerät für 10–17 Minuten. Die Therapie mit intensiv gepulstem Licht (IPL), bei der Lichtenergie auf der Hautoberfläche genutzt wird, wird in der Dermatologie häufig zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt, darunter dermale Gefäßläsionen wie Portweinflecken und Hämangiome, Rosacea im Gesicht und Akne. Jede Behandlungsstrategie weist jedoch erhebliche Einschränkungen auf. Eine selbst aufzutragende warme Augenlidkompresse ist günstig und leicht erhältlich, hat aber bei alleiniger Anwendung nur eine begrenzte Wirksamkeit. Darüber hinaus ist die dauerhafte Einhaltung der Behandlung durch den Patienten auf lange Sicht schwierig. Es hat sich gezeigt, dass eine einzelne Behandlung mit thermischer Pulsationstherapie bis zu 12 Monate nach der Behandlung anhaltende therapeutische Wirkungen hat. Allerdings ist die thermische Pulsation bei mittelschweren bis schweren Fällen von MGD nicht wirksam. Aus vorhandenen Studien geht hervor, dass IPL eine größere klinische Wirksamkeit als thermische Pulsation aufweist, seine therapeutischen Wirkungen jedoch über einen deutlich kürzeren Zeitraum aufrechterhalten werden. Daher können für eine nachhaltige Wirkung monatlich wiederholte Behandlungen über einen Zeitraum von bis zu 8 Monaten erforderlich sein. Es ist auch wichtig zu beachten, dass keine der bestehenden Behandlungen es den Augenlidern ermöglicht, eingesickertes Meibum effektiv zu entleeren, wobei das Abpumpen des Meibums durch einen Augenarzt ein wichtiger Schritt im Behandlungsprozess ist. Daher ist es wahrscheinlich, dass MGD langfristig erneut auftritt.

Das Thermage FLX System (WA, USA) ist ein nicht-ablatives, auf Radiofrequenz (RF) basierendes Gerät, das in der Kosmetikindustrie weithin zur Radiofrequenz-Gewebestraffung eingesetzt wird. RF überträgt hochenergetische Fluenzen durch die Haut gleichmäßig auf tiefe Hautschichten und schützt gleichzeitig die Epidermis. Es wird postuliert, dass RF die subdermale Kollagenproduktion für eine gewebestraffende Wirkung stimuliert. Die Verwendung einer nicht-invasiven HF-Behandlung bietet gegenüber anderen derzeit verfügbaren energiebasierten Geräten mehrere Vorteile. Erstens verfügt der Thermage FLX über einen viel präziseren Applikator, der direkt auf die Meibomdrüsen zielt. Thermage FLX behandelt sowohl das obere als auch das untere Augenlid so nah wie möglich am Lidrand, wo sich direkt die Meibomdrüsen befinden. Es behandelt auch den Tragusbereich, wodurch ein präziserer und direkterer Behandlungsbereich erreicht werden kann. Zweitens bietet Thermage FLX im Vergleich zu anderen energiebasierten Geräten einen höheren kumulativen Wärmeübertragungseffekt im Periokularbereich, da es in mindestens 4–5 Zyklen im Periorbitalbereich wiederholt angewendet wird. Mit einer höheren akkumulierten Wärmeenergie erwarten wir ein besseres und effektiveres Schmelzen des Meibums, was zu einer effektiveren Meibum-Expression beiträgt. Drittens wurde Thermage FLX aufgrund seines Kollagenresyntheseeffekts weithin zur Radiofrequenz-Gewebestraffung eingesetzt. Dadurch konnte nachweislich die Elastizität des Orbicularis- und Periokularhautgewebes verbessert werden, was zu einer besseren Blinzelanstrengung und einer besseren Apposition der Lidränder führen kann. Dadurch kann die Pumpwirkung des Orbicularis oculi langfristig verstärkt werden. Die RF-Behandlung ist möglicherweise eine sichere und wirksame multimodale Behandlung für MGD-bedingte Erkrankungen des trockenen Auges.