- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06220474
Ei-invasiivisen RF-hoidon terapeuttinen tehokkuus ja turvallisuus tulenkestävän MGD:n hoidossa
Ei-invasiivisen radiotaajuushoidon terapeuttinen tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on tulenkestävää meibomin rauhasen toimintahäiriötä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tulevan, 24 viikkoa kestävien, kaksoisnaamioitujen, satunnaistettujen, valekontrolloitujen kliinisten tutkimusten tavoitteena on verrata RF:n ja MGX:n kliinistä tehoa ja turvallisuutta pelkän MGX:n kanssa potilailla, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriöön liittyvä kuivasilmäsairaus. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko radiotaajuushoito ja meibomin rauhasten ilmentyminen tehokkaampia kyynelten hajoamisajan parantamisessa ei-invasiivisella videokeratografialla mitattuna verrattuna pelkkään meibomin rauhasen ilmentymiseen potilailla, joilla on refraktaarinen meibomin rauhasen toimintahäiriö. silmäsairaus.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joista yksi saa RF-hoitoa, jota seuraa MGX ja toinen saa valehoitoa MGX:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivasilmäsairaus (DED) on yleinen ikään liittyvä silmäsairaus. Riippuen tutkitusta populaatiosta ja käytetyistä diagnostisista kriteereistä, kuivasilmäsairauden arvioidaan olevan suuri useimmissa populaatioissa ja naisilla. Viimeisimmässä 2017 Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II) epidemiologiaraportissa, joka kokosi tiedot kuivien silmien esiintyvyydestä maailmanlaajuisista tutkimuksista, raportoitu DED:n esiintyvyys vaihteli 5–50 %. Kuivasilmäsairauden riski kasvaa iän myötä, jolloin jokaisen 10 vuoden iän nousun myötä itse ilmoittamat DED-oireet lisääntyivät 2 %. Eräässä Aasiassa tehdyssä tutkimuksessa jopa 70 % iäkkäistä yli 60-vuotiaista potilaista kärsi oireellisesta kuivasilmäsairaudesta. Kuivasilmäsairaus aiheuttaa hiekkaisia ja kipeitä silmiä, joihin liittyy näön hämärtymistä. Sairastuneille se rasittaa merkittävästi elämänlaatua ja rajoittaa toimintaa jokapäiväisessä elämässä, mikä aiheuttaa huomattavia taloudellisia kustannuksia yhteiskunnalle. Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuonna 2006 tehdyssä terveystaloudellisessa tutkimuksessa arvioitiin, että julkiselle sektorille aiheutuvat vuosittaiset terveydenhuollon kustannukset tuhatta kuivasilmäpotilasta kohden olivat 1,1 miljoonaa dollaria.
Kuivan silmän syyt voidaan luokitella laajasti syihin, joihin liittyy kyynelnesteen puutos, liiallinen kyynelhaihtuminen tai näiden yhdistelmä. Yleisin syy kyynelten liialliseen haihtumiseen on meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD). Tämä on yleinen silmäluomien tila, jossa sekä meibumin konsistenssi että määrä muuttuvat merkittävästi, mikä johtaa krooniseen silmäluomien tulehdukseen ja sitä seuraavaan silmän pinnan toimintahäiriöön. MGD:n esiintyvyys on 46,2 %:sta 69,3 %:iin useissa Aasian väestöön kohdistetuissa tutkimuksissa, ja trendi on suurempi iäkkäillä. Riittämätön lipidien eritys meibomian rauhasesta heikentää kyynelkalvon stabiilisuutta ja aiheuttaa kuivasilmäisyyden oireita normaalista kyynelerityksestä huolimatta. Äskettäisessä tutkimuksessa jopa 70,3 prosentilla kuivasilmäisistä potilaista todettiin samanaikainen MGD. Refractory MGD määritellään kyvyttömyyteen reagoida useampaan kuin kolmeen tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien voitelevat silmätipat, geelit ja voiteet sekä paikallinen tai systeeminen anti-inflammatorinen hoito, viimeisen kahden vuoden aikana.
Tällä hetkellä lämpöpohjaiset hoidot ovat tärkein ja tehokkain strategia MGD:tä vastaan. Silmäluomen lämmitys, lämpöpulsaatio ja intensiivinen valohoito ovat kolme vallitsevaa lämpöpohjaista hoitoa MGD:hen liittyvään kuivasilmäsairauteen. Silmäluomien lämmittämiseen kuuluu yleensä lämpimien pyyhkeiden, kaupallisten silmänaameiden (EyeGiene® tai Blephasteam®) tai silmäpussien (MGDRx Eye Bag) levittäminen vähintään kahdesti päivässä. Lämpöpulsaatiolla (Lipiflow®) tarkoitetaan koneen ohjattua lämpöä yhdessä hellävaraisen hieronnan kanssa silmäluomille 10-17 minuutin ajan. IPL-hoitoa, joka käyttää valoenergiaa ihon pinnalla, käytetään laajalti ihotautien hoidossa erilaisten sairauksien hoitoon, mukaan lukien ihon verisuonivauriot, kuten portviinitahrat ja hemangioomit, kasvojen ruusufinni ja akne. Jokaiseen hoitostrategiaan liittyy kuitenkin merkittäviä rajoituksia. Itse levitettävä silmäluomen lämmin kompressi on halpa ja helposti saatavilla, mutta yksin käytettynä sen teho on rajallinen. Lisäksi potilaan jatkuva hoitoon sitoutuminen on vaikeaa pitkällä aikavälillä. Yhdellä lämpöpulsaatiohoidolla on osoitettu olevan jatkuva terapeuttinen vaikutus jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen. Lämpöpulsaatio ei kuitenkaan ole tehokas kohtalaisissa tai vaikeissa MGD-tapauksissa. Nykyisten tutkimusten mukaan IPL:llä on suurempi kliininen teho kuin lämpöpulsaatiolla, mutta sen terapeuttiset vaikutukset säilyvät huomattavasti lyhyemmän ajan. Näin ollen kuukausittain toistuvia hoitoja voidaan tarvita jopa 8 kuukauden ajan pysyvien vaikutusten saavuttamiseksi. On myös tärkeää huomata, että mikään olemassa olevista hoidoista ei mahdollista silmäluomien poistamista inspisoituneesta meibumista tehokkaasti, ja silmälääkärin meibumin ilmentäminen on tärkeä vaihe hoitoprosessissa. Siten MGD todennäköisesti uusiutuu pitkällä aikavälillä.
Thermage FLX System (WA, USA) on ei-ablatiiviseen radiotaajuiseen (RF) energiaan perustuva laite, joka on otettu laajalti käyttöön kosmetiikkateollisuudessa radiotaajuisen kudoksen kiristämiseen. RF siirtää suuria energiavirtoja ihon läpi tasaisesti ihon syviin kerroksiin samalla kun se suojaa orvaskettä. Oletetaan, että RF stimuloi ihonalaista kollageenin tuotantoa kudosten kiinteyttämiseksi. Ei-invasiivisen RF-hoidon käytöllä on useita etuja muihin tällä hetkellä saatavilla oleviin energiapohjaisiin laitteisiin verrattuna. Ensinnäkin Thermage FLX:ssä on paljon tarkempi applikaattori, joka kohdistuu suoraan meibomian rauhasiin. Thermage FLX kohdistuu sekä ylä- että alaluomeen mahdollisimman lähelle silmäluomien reunaa, joka on suoraan siellä, missä meibomian rauhaset sijaitsevat, ja se koskee myös tragus-aluetta, jolloin voidaan saavuttaa tarkempi ja suorempi hoitoalue. Toiseksi, verrattuna muihin energiapohjaisiin laitteisiin, Thermage FLX tarjoaa suuremman kumulatiivisen lämmönsiirtovaikutuksen periokulaarisen alueen ympärillä, koska se käyttää toistuvasti vähintään 4-5 sykliä periorbitaalisen alueen ympärillä. Suuremmalla kertyvällä lämpöenergialla odotamme meibumin parempaa ja tehokkaampaa sulamista, mikä auttaa tehokkaammin meibumin ilmentymisessä. Kolmanneksi, koska Thermage FLX on laajalti käytetty radiotaajuisten kudosten kiristämiseen sen kollageenin uudelleensynteesivaikutuksen vuoksi, orbicularis- ja periokulaarisen ihokudoksen elastisuus on todistetusti parantunut, mikä voi edistää parempaa räpyttelyä ja parempaa luomien reunojen kiinnittymistä. Tämä voi parantaa orbicularis oculin pumppausvaikutusta pitkällä aikavälillä. RF-hoito on mahdollisesti turvallinen ja tehokas multimodaalinen hoito MGD:hen liittyvään kuivasilmäsairauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kendrick Co SHIH
- Puhelinnumero: 94326271
- Sähköposti: kcshih@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Grantham Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kendrick Co Shih
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- HKU Eye Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Kendrick Co SHIH
- Puhelinnumero: 94326271
- Sähköposti: kcshih@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Molempien oireiden JA merkkien vahvistama molemminpuolinen kuivasilmäsairaus 2.1 Oireet: Epänormaali tulos SPEED-kuivasilmäisyysoirekyselylomakkeessa (≥5) 2.2 Oireet: Epänormaali tulos vähintään yhdessä seuraavista kolmesta kliinisestä testistä - kyynelosmolaarisuus, NIKBUT ja sarveiskalvon värjäys epiteelin pisteeroosiota varten JA,
- Kahdenvälinen kohtalainen tai vaikea meibomirauhasen toimintahäiriö - vähintään asteen 1 meibumin laatu (samea ulkonäkö) ja asteen 2 meibumin ilmentyvyys (edellyttää kohtalaista painetta). JA,
- Refractory MGD - Epäonnistuminen vähintään kolmen tyyppiseen tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien tekokyyneleet, paikalliset tai systeemiset antibiootit ja tulehdusta ehkäisevät hoidot ja edellä mainitut lämpöpohjaiset hoidot, vähintään 2 vuoden aikana
- Fitzpatrickin ihotyypit I-IV – Tyypin V ja VI iholla olevat henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta suuren kivun ja fokaalisen hypopigmentaation riskin vuoksi
- Henkisesti kelvollinen antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Fitzpatrickin ihotyyppi V-VI
- Silmäluomen arpeutumisen historia
- Infrapuna-meibografian todisteet merkittävästä akinaaristen rauhasten atrofiasta (poisto >30 %) – näiden potilaiden ei ole osoitettu hyötyvän lämpöpohjaisista hoidoista loppuvaiheen sairauden vuoksi
- Raskaus tai imetys
- Aktiivinen sarveiskalvosairaus, kuten tarttuva keratiitti, allerginen keratokonjunktiviitti, pterygium, altistuskeratopatia, lagoftalmos, trikiaasi tai dellen
- Nykyinen systeeminen valoherkkien lääkkeiden saanti, mukaan lukien tetrasykliiniryhmän lääkkeet.
- Aiemmat sarveiskalvon poikkeavuudet tai leikkaus 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Radiotaajuushoito (RF), jota seuraa meibomian rauhasten ilmentyminen (MGX)
Ennen hoitoa kohteen iholle asetetaan lämpöpalautustyyny sähköisten palovammojen estämiseksi.
Paluutyyny on kuminen, ei-aktiivinen elektrodi, joka luo radiotaajuiselle energialle paluupolun takaisin lämpömukavuuspulssiteknologiaan (CPT).
Molempien silmien ylä- ja alaluome on merkitty ihonmerkintäpaperilla (Thermage ® Skin Marking Paper TK-3.00).
Kytkentänestettä levitetään sitten molempien silmien ylä- ja alaluomeen ulkopinnalle.
Kaikki koehenkilöt saavat sitten 225 levitystä kumpaankin silmään ylä- ja alaluomien yli.
Välittömästi hoidon jälkeen meibomirauhanen ekspressio suoritetaan kummankin silmän sekä ylä- että alaluomelle kaikkien koehenkilöiden molemmille silmille käyttämällä meibum-ekspressiopihdejä.
Kipu minimoidaan tämän toimenpiteen aikana käyttämällä paikallisesti 0,4 % oksibuprokaiinihydrokloridia.
|
Thermage FLX -järjestelmän terapeuttinen teho ja turvallisuus on testattu tulenkestävän Meibomian Glandin toimintahäiriön hoidossa
|
Huijausvertailija: Valehoito, jota seuraa meibomian rauhasten ilmentyminen (MGX)
Harjoitustilaa käytetään Thermage FLX:ssä, joka simuloi hoitoa ilman radiotaajuisen energian hukkaa.
Välittömästi hoidon jälkeen meibomirauhanen ekspressio suoritetaan kummankin silmän sekä ylä- että alaluomelle kaikkien koehenkilöiden molemmille silmille käyttämällä meibum-ekspressiopihdejä.
Kipu minimoidaan tämän toimenpiteen aikana käyttämällä paikallisesti 0,4 % oksibuprokaiinihydrokloridia.
|
Valehoito toimii kontrollina Thermage FLX -järjestelmän terapeuttisen tehon ja turvallisuuden testaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ei-invasiivisessa keratografisessa kyynelten hajoamisajassa (NIKBUT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
NIKBUT mitataan sekunneissa ja otetaan 3 peräkkäisen lukeman keskiarvo.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos normaalin potilaan silmien kuivuuden (SPEED) oireiden pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
Potilasta kohden kerättiin yksi numero, ja korkeammat pisteet tarkoittivat huonompia tuloksia
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on normaali ei-invasiivinen keratografinen kyynelten hajoamisaika (NIKBUT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
> 10 sekuntia, pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa
|
6 kuukautta
|
Prosenttiosuus kohteista, joilla on normaali NOPEUS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
<5, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
6 kuukautta
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
logmarista (1.0 - -0.1)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Periorbitaalisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vähintään 3/10 ja enemmän, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
6 kuukautta
|
Silmään liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
todisteita uveiitista, sidekalvotulehduksesta, skleriitistä/episkleriitistä, uusista linssistä, uusista sarveiskalvon samentumista
|
6 kuukautta
|
Ei-silmään liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
silmäluomen ihon palovamma, silmäluomen punoitus, silmäluomen hyper/hypopigmentaatio
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sarveiskalvon värjäytymisessä (National Eye Institute Grading System)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Tämä toimii objektiivisena parametrina silmän pintavaurioille, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kyynelten osmolaarisuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Tämä toimii objektiivisena parametrina silmän pintavaurioille
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Muutos Shirmerin testilukemassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Millimetreinä.
Lukemat toimivat objektiivisina kyynelmäärän parametreina
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Millimetreinä.
Lukemat toimivat objektiivisina kyynelmäärän parametreina
|
lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Muutokset meiboscoressa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
Nämä lukemat toimivat parametreina meibomian rauhasten toimintahäiriöille
|
lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
Muutokset meibumin ekspressibiliteetissä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
Nämä lukemat toimivat parametreina meibomian rauhasten toimintahäiriöille, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
Muutokset meibumin laadussa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
Nämä lukemat toimivat parametreina meibomian rauhasten toimintahäiriöille, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
lähtötilanteesta 6 kuukauteen hoidon jälkeen tutkimusryhmien välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kendrick Co SHIH, The University of Hong Kong, Grantham Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sukal SA, Geronemus RG. Thermage: the nonablative radiofrequency for rejuvenation. Clin Dermatol. 2008 Nov-Dec;26(6):602-7. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.09.007.
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20.
- Lee AJ, Lee J, Saw SM, Gazzard G, Koh D, Widjaja D, Tan DT. Prevalence and risk factors associated with dry eye symptoms: a population based study in Indonesia. Br J Ophthalmol. 2002 Dec;86(12):1347-51. doi: 10.1136/bjo.86.12.1347.
- Lin PY, Tsai SY, Cheng CY, Liu JH, Chou P, Hsu WM. Prevalence of dry eye among an elderly Chinese population in Taiwan: the Shihpai Eye Study. Ophthalmology. 2003 Jun;110(6):1096-101. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00262-8.
- The epidemiology of dry eye disease: report of the Epidemiology Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007). Ocul Surf. 2007 Apr;5(2):93-107. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70082-4.
- Schaumberg DA, Nichols JJ, Papas EB, Tong L, Uchino M, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on the epidemiology of, and associated risk factors for, MGD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1994-2005. doi: 10.1167/iovs.10-6997e. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Foulks GN, Bron AJ. Meibomian gland dysfunction: a clinical scheme for description, diagnosis, classification, and grading. Ocul Surf. 2003 Jul;1(3):107-26. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70139-8.
- Stapleton F, Alves M, Bunya VY, Jalbert I, Lekhanont K, Malet F, Na KS, Schaumberg D, Uchino M, Vehof J, Viso E, Vitale S, Jones L. TFOS DEWS II Epidemiology Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):334-365. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.003. Epub 2017 Jul 20.
- Wang MT, Jaitley Z, Lord SM, Craig JP. Comparison of Self-applied Heat Therapy for Meibomian Gland Dysfunction. Optom Vis Sci. 2015 Sep;92(9):e321-6. doi: 10.1097/OPX.0000000000000601.
- Lam PY, Shih KC, Fong PY, Chan TCY, Ng AL, Jhanji V, Tong L. A Review on Evidence-Based Treatments for Meibomian Gland Dysfunction. Eye Contact Lens. 2020 Jan;46(1):3-16. doi: 10.1097/ICL.0000000000000680.
- Toyos R, McGill W, Briscoe D. Intense pulsed light treatment for dry eye disease due to meibomian gland dysfunction; a 3-year retrospective study. Photomed Laser Surg. 2015 Jan;33(1):41-6. doi: 10.1089/pho.2014.3819.
- Miljanovic B, Dana R, Sullivan DA, Schaumberg DA. Impact of dry eye syndrome on vision-related quality of life. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):409-15. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.060. Epub 2007 Jan 2.
- McCarty CA, Bansal AK, Livingston PM, Stanislavsky YL, Taylor HR. The epidemiology of dry eye in Melbourne, Australia. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):1114-9. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96016-X.
- Chia EM, Mitchell P, Rochtchina E, Lee AJ, Maroun R, Wang JJ. Prevalence and associations of dry eye syndrome in an older population: the Blue Mountains Eye Study. Clin Exp Ophthalmol. 2003 Jun;31(3):229-32. doi: 10.1046/j.1442-9071.2003.00634.x.
- Moss SE, Klein R, Klein BE. Prevalence of and risk factors for dry eye syndrome. Arch Ophthalmol. 2000 Sep;118(9):1264-8. doi: 10.1001/archopht.118.9.1264.
- Mathers WD, Lane JA, Zimmerman MB. Tear film changes associated with normal aging. Cornea. 1996 May;15(3):229-34. doi: 10.1097/00003226-199605000-00001.
- Moss SE, Klein R, Klein BE. Incidence of dry eye in an older population. Arch Ophthalmol. 2004 Mar;122(3):369-73. doi: 10.1001/archopht.122.3.369.
- Clegg JP, Guest JF, Lehman A, Smith AF. The annual cost of dry eye syndrome in France, Germany, Italy, Spain, Sweden and the United Kingdom among patients managed by ophthalmologists. Ophthalmic Epidemiol. 2006 Aug;13(4):263-74. doi: 10.1080/09286580600801044.
- Rabensteiner DF, Aminfar H, Boldin I, Schwantzer G, Horwath-Winter J. The prevalence of meibomian gland dysfunction, tear film and ocular surface parameters in an Austrian dry eye clinic population. Acta Ophthalmol. 2018 Sep;96(6):e707-e711. doi: 10.1111/aos.13732. Epub 2018 Apr 15.
- Gupta PK, Vora GK, Matossian C, Kim M, Stinnett S. Outcomes of intense pulsed light therapy for treatment of evaporative dry eye disease. Can J Ophthalmol. 2016 Aug;51(4):249-253. doi: 10.1016/j.jcjo.2016.01.005. Epub 2016 Jun 22.
- Vegunta S, Patel D, Shen JF. Combination Therapy of Intense Pulsed Light Therapy and Meibomian Gland Expression (IPL/MGX) Can Improve Dry Eye Symptoms and Meibomian Gland Function in Patients With Refractory Dry Eye: A Retrospective Analysis. Cornea. 2016 Mar;35(3):318-22. doi: 10.1097/ICO.0000000000000735.
- Hodgkinson DJ. Clinical applications of radiofrequency: nonsurgical skin tightening (thermage). Clin Plast Surg. 2009 Apr;36(2):261-8, viii. doi: 10.1016/j.cps.2008.11.006.
- Fitzpatrick R, Geronemus R, Goldberg D, Kaminer M, Kilmer S, Ruiz-Esparza J. Multicenter study of noninvasive radiofrequency for periorbital tissue tightening. Lasers Surg Med. 2003;33(4):232-42. doi: 10.1002/lsm.10225.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11221686
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Thermage FLX -järjestelmä
-
Bob ToppPeruutettuSairaalassa hankittu tilaYhdysvallat
-
Indiana UniversityPeruutettuMunuaisten vajaatoiminta