Skuteczność terapeutyczna i bezpieczeństwo nieinwazyjnego leczenia RF w opornym na leczenie MGD

Choroba suchego oka (DED) jest najczęstszą chorobą okulistyczną związaną z wiekiem. W zależności od badanej populacji i zastosowanych kryteriów diagnostycznych, szacuje się, że choroba suchego oka występuje często w większości populacji, głównie u kobiet. W najnowszym raporcie epidemiologicznym dotyczącym filmu łzowego i powierzchni oka Towarzystwa Suchego Oka z 2017 r. (TFOS DEWS II), w którym zebrano dane dotyczące częstości występowania suchego oka z badań na całym świecie, częstość występowania DED wahała się od 5 do 50%. Ryzyko wystąpienia choroby suchego oka wzrasta wraz z wiekiem, przy czym z każdym wzrostem w ciągu 10 lat zgłaszane przez pacjentów objawy DED zwiększały się o 2%. W jednym badaniu przeprowadzonym w Azji aż 70% starszych pacjentów w wieku powyżej 60 lat cierpi na objawową chorobę suchego oka. Choroba suchego oka powoduje, że oczy są zapiaszczone i bolesne, co wiąże się z niewyraźnym widzeniem. Dla osób cierpiących na tę chorobę stanowi znaczne obciążenie dla jakości życia i ogranicza aktywność w życiu codziennym, powodując znaczne koszty ekonomiczne dla społeczeństwa. W badaniu ekonomiki zdrowia przeprowadzonym w 2006 roku w Wielkiej Brytanii oszacowano, że roczne koszty opieki zdrowotnej ponoszone przez sektor publiczny na każde 1000 pacjentów z zespołem suchego oka wyniosły 1,1 miliona dolarów.

Przyczyny suchego oka można ogólnie podzielić na te, które powodują niedobór łez wodnistych, nadmierne parowanie łez lub kombinację obu. Najczęstszą przyczyną nadmiernego parowania łez jest dysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD). Jest to częsty stan powiek, w którym dochodzi do znacznych zmian zarówno w konsystencji, jak i ilości meibum, co powoduje przewlekłe zapalenie powiek i w konsekwencji dysfunkcję powierzchni oka. W kilku badaniach obejmujących populacje azjatyckie MGD występuje z częstością od 46,2% do 69,3%, przy czym tendencja do częstszego występowania występuje u osób starszych. Niewystarczające wydzielanie lipidów przez gruczoł Meiboma pogarsza stabilność filmu łzowego, powodując objawy suchego oka pomimo prawidłowego wydzielania łez. W niedawnym badaniu stwierdzono, że u 70,3% pacjentów z zespołem suchego oka współistnieje MGD. Oporną na leczenie MGD definiuje się jako brak odpowiedzi na więcej niż co najmniej trzy rodzaje terapii konwencjonalnych, w tym nawilżające krople do oczu, żele i maści oraz miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie przeciwzapalne, w ciągu ostatnich dwóch lat.

Obecnie terapie oparte na cieple są podstawą i najskuteczniejszą strategią walki z MGD. Ogrzewanie powiek, pulsacja termiczna i intensywna terapia światłem to trzy najczęściej stosowane metody leczenia choroby suchego oka związanej z MGD za pomocą ciepła. Ogrzewanie powiek zwykle obejmuje nakładanie ciepłych ręczników, dostępnych na rynku masek na oczy (EyeGiene® lub Blephasteam®) lub worków na oczy (MGDRx Eye Bag) co najmniej dwa razy dziennie. Pulsacja termiczna (Lipiflow®) polega na dostarczaniu kontrolowanego ciepła wraz z delikatnym masażem powiek przez urządzenie przez 10-17 minut. Terapia intensywnym światłem pulsacyjnym (IPL), która wykorzystuje energię świetlną na powierzchni skóry, jest szeroko stosowana w dermatologii w leczeniu różnych schorzeń, w tym skórnych zmian naczyniowych, takich jak plamy z wina porto i naczyniaki krwionośne, trądzik różowaty na twarzy i trądzik. Każda strategia leczenia niesie jednak ze sobą istotne ograniczenia. Ciepły kompres na powieki do samodzielnego stosowania jest tani i łatwo dostępny, jednak stosowany samodzielnie ma ograniczoną skuteczność. Ponadto trwałe przestrzeganie przez pacjenta leczenia jest trudne w dłuższej perspektywie. Wykazano, że pojedynczy zabieg terapii pulsacją termiczną utrzymuje efekty terapeutyczne aż do 12 miesięcy po zabiegu. Jednakże pulsacja termiczna nie jest skuteczna w umiarkowanych i ciężkich przypadkach MGD. Z istniejących badań wynika, że ​​IPL ma większą skuteczność kliniczną niż pulsacja termiczna, ale jej działanie terapeutyczne utrzymuje się znacznie krócej. W związku z tym w celu uzyskania trwałych efektów konieczne może być powtarzanie comiesięcznych zabiegów przez okres do 8 miesięcy. Należy również pamiętać, że żaden z istniejących sposobów leczenia nie pozwala na skuteczne usunięcie zabrudzonej śliny z powiek, a odciągnięcie śluzu przez okulistę jest ważnym krokiem w procesie leczenia. Zatem MGD prawdopodobnie będzie nawracać w dłuższej perspektywie.

System Thermage FLX (WA, USA) to nieablacyjne urządzenie wykorzystujące energię o częstotliwości radiowej (RF), które zostało szeroko zastosowane w przemyśle kosmetycznym do napinania tkanek za pomocą częstotliwości radiowej. RF równomiernie przenosi strumienie wysokiej energii przez skórę do głębokich warstw skóry, jednocześnie chroniąc naskórek. Postuluje się, że RF stymuluje podskórną produkcję kolagenu w celu uzyskania efektu napinania tkanek. Stosowanie nieinwazyjnej terapii RF ma kilka zalet w porównaniu z innymi obecnie dostępnymi urządzeniami wykorzystującymi energię. Po pierwsze, Thermage FLX posiada znacznie bardziej precyzyjny aplikator, który działa bezpośrednio na gruczoły Meiboma. Thermage FLX działa zarówno na powieki górne, jak i dolne, jak najbliżej brzegu powieki, czyli bezpośrednio w miejscu, w którym znajdują się gruczoły Meiboma, a także na obszar tragusa, dzięki czemu można uzyskać bardziej precyzyjny i bezpośredni obszar leczenia. Po drugie, w porównaniu do innych urządzeń zasilanych energią, Thermage FLX zapewnia większy efekt akumulacji ciepła w okolicy okołooczodołowej, dzięki wielokrotnemu stosowaniu co najmniej 4-5 cykli w okolicy okołooczodołowej. Przy wyższej skumulowanej energii cieplnej spodziewamy się lepszego i bardziej efektywnego topienia meibum, co pomaga w skuteczniejszej ekspresji meibum. Po trzecie, ponieważ Thermage FLX jest szeroko stosowany do napinania tkanek za pomocą częstotliwości radiowej ze względu na efekt resyntezy kolagenu, udowodniono poprawę elastyczności tkanki okrężnej i okołogałkowej, co może sprzyjać lepszemu wysiłkowi mrugania i lepszemu przyleganiu brzegów powiek. Może to w dłuższej perspektywie zwiększyć efekt pompowania mięśnia okrężnego oka. Terapia RF jest potencjalnie bezpieczną i skuteczną wielomodalną metodą leczenia choroby suchego oka związanej z MGD.