Eficacia terapéutica y seguridad del tratamiento con RF no invasivo en la MGD refractaria

La enfermedad del ojo seco (EOS) es una afección oftálmica prevalente relacionada con la edad. Dependiendo de la población estudiada y de los criterios diagnósticos utilizados, se estima que la enfermedad del ojo seco tiene una alta prevalencia en la mayoría de las poblaciones, con preponderancia femenina. En el último Informe Epidemiológico del II Taller sobre Ojo Seco de la Sociedad de Película Lágrima y Superficie Ocular de 2017 (TFOS DEWS II), que recopiló datos de prevalencia de ojo seco de estudios en todo el mundo, se informó que la prevalencia de EOS osciló entre el 5 y el 50 %. El riesgo de enfermedad del ojo seco aumenta con la edad, donde con cada aumento en 10 años de edad, los síntomas autoinformados de EOS aumentaron en un 2%. En un estudio realizado en Asia, hasta el 70% de los pacientes mayores de 60 años padecían enfermedad sintomática del ojo seco. La enfermedad del ojo seco causa ojos arenosos y dolorosos, con visión borrosa asociada. Para quienes lo padecen, representa una carga significativa para la calidad de vida y limita las actividades de la vida diaria, lo que genera costos económicos considerables para la sociedad. Un estudio de economía de la salud realizado en 2006 en el Reino Unido estimó que los costos anuales de atención médica para el sector público por cada 1.000 pacientes con ojo seco eran de 1,1 millones de dólares.

Las causas del ojo seco se pueden clasificar en términos generales en deficiencia de lágrimas acuosas, evaporación excesiva de las lágrimas o una combinación de ambas. La causa más común de evaporación excesiva de lágrimas es la disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD). Esta es una afección común de los párpados en la que hay un cambio significativo tanto en la consistencia como en la cantidad de meibum, lo que resulta en una inflamación crónica de los párpados y la posterior disfunción de la superficie ocular. La MGD tiene una prevalencia del 46,2% al 69,3% en varios estudios dirigidos a poblaciones asiáticas, con una tendencia a una mayor prevalencia en los ancianos. La secreción insuficiente de lípidos por parte de la glándula de Meibomio socava la estabilidad de la película lagrimal, produciendo síntomas de ojo seco a pesar de la secreción lagrimal normal. En un estudio reciente, se encontró que hasta el 70,3% de los pacientes con ojo seco padecían MGD concurrente. La DGM refractaria se define por la falta de respuesta a más de al menos tres tipos de terapia convencional, incluidas gotas para los ojos, geles y ungüentos lubricantes y tratamiento antiinflamatorio tópico o sistémico, en los últimos dos años.

Actualmente, las terapias basadas en calor son el pilar y las estrategias más efectivas contra la MGD. El calentamiento de los párpados, la pulsación térmica y la terapia de luz intensa son tres tratamientos predominantes basados ​​en calor para la enfermedad del ojo seco relacionada con la MGD. El calentamiento de los párpados generalmente implica la aplicación de toallas tibias, mascarillas para ojos comercializadas (EyeGiene® o Blephasteam®) o bolsas para los ojos (MGDRx Eye Bag) al menos dos veces al día. La pulsación térmica (Lipiflow®) se refiere a la entrega de calor controlado junto con un suave masaje en los párpados por parte de la máquina durante 10 a 17 minutos. La terapia con luz pulsada intensa (IPL), que utiliza energía luminosa en la superficie de la piel, se usa ampliamente en dermatología para tratar una variedad de afecciones que incluyen lesiones vasculares dérmicas, como manchas en vino de Oporto y hemangiomas, rosácea facial y acné. Sin embargo, cada estrategia de tratamiento conlleva limitaciones importantes. La compresa tibia para párpados que se aplica uno mismo es barata y fácil de conseguir, pero cuando se usa sola tiene una eficacia limitada. Además, la adherencia sostenida del paciente al tratamiento es difícil a largo plazo. Se ha demostrado que un solo tratamiento de terapia de pulsaciones térmicas tiene efectos terapéuticos sostenidos hasta 12 meses después del tratamiento. Sin embargo, la pulsación térmica no es eficaz en casos de MGD de moderados a graves. Según los estudios existentes, la IPL tiene mayor eficacia clínica que la pulsación térmica, pero sus efectos terapéuticos se mantienen durante un período significativamente más corto. Como tal, es posible que se requieran tratamientos repetidos mensuales durante hasta 8 meses para lograr efectos sostenidos. También es importante señalar que ninguno de los tratamientos existentes permite que los párpados evacúen el meibum espesado de forma eficaz, siendo la expresión del meibum por parte de un oftalmólogo un paso importante en el proceso de tratamiento. Por lo tanto, es probable que la MGD reaparezca a largo plazo.

El sistema Thermage FLX (WA, EE. UU.) es un dispositivo basado en energía de radiofrecuencia (RF) no ablativo, que ha sido ampliamente adoptado en la industria cosmética para el estiramiento de tejidos por radiofrecuencia. La RF transfiere altas fluencias de energía a través de la piel a las capas dérmicas profundas de manera uniforme mientras protege la epidermis. Se postula que la RF estimula la producción de colágeno subdérmico para lograr un efecto tensor del tejido. Existen varias ventajas de utilizar el tratamiento de RF no invasivo sobre otros dispositivos basados ​​en energía disponibles actualmente. En primer lugar, Thermage FLX tiene un aplicador mucho más preciso que apunta directamente a las glándulas de Meibomio. Thermage FLX aborda tanto el párpado superior como el inferior lo más cerca posible del margen del párpado, que es directamente donde se encuentran las glándulas de Meibomio, y también aborda el área del trago, por lo que se puede lograr un área de tratamiento más precisa y directa. En segundo lugar, en comparación con otros dispositivos basados ​​en energía, Thermage FLX proporciona un mayor efecto de transferencia de calor acumulativo alrededor de la región periocular, debido a su aplicación repetida de al menos 4-5 ciclos alrededor de la región periorbitaria. Con una mayor energía térmica acumulada, anticipamos una fusión mejor y más efectiva del meibum, lo que ayuda a una expresión más efectiva del meibum. En tercer lugar, como Thermage FLX se ha adoptado ampliamente para el estiramiento del tejido por radiofrecuencia debido a su efecto de resíntesis de colágeno, se ha demostrado una mejora de la elasticidad del tejido orbicular y periocular de la piel, lo que puede promover un mejor esfuerzo de parpadeo y una mejor aposición de los márgenes del párpado. Esto puede mejorar el efecto de bombeo del orbicular de los ojos a largo plazo. El tratamiento con RF es potencialmente un tratamiento multimodal seguro y eficaz para la enfermedad del ojo seco relacionada con la MGD.