- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06220474
Therapeutische werkzaamheid en veiligheid van niet-invasieve RF-behandeling bij refractaire MGD
Therapeutische werkzaamheid en veiligheid van niet-invasieve radiofrequentiebehandeling bij patiënten met refractaire klierdisfunctie van Meibom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze prospectieve, 24 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde, schijngecontroleerde klinische onderzoeken om de klinische werkzaamheid en veiligheid van RF en MGX te vergelijken met MGX alleen bij patiënten met droge ogen die verband houden met de disfunctie van de meibomklieren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of radiofrequentiebehandeling en de expressie van de klieren van Meibom effectiever zijn in het verbeteren van de tijd voor het afbreken van de traan, zoals gemeten met behulp van niet-invasieve videokeratografie, in vergelijking met de expressie van de klieren van Meibom alleen, bij patiënten met refractaire, door disfunctie van de meibomsklieren veroorzaakte droge toestand. oogziekte.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: één groep krijgt een RF-behandeling gevolgd met MGX en een andere groep krijgt een schijnbehandeling met MGX.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Droge ogenziekte (DED) is een veel voorkomende leeftijdsgebonden oogaandoening. Afhankelijk van de bestudeerde populatie en de gebruikte diagnostische criteria wordt geschat dat de ziekte van droge ogen in de meeste populaties een hoge prevalentie heeft, met een vrouwelijk overwicht. In het laatste Epidemiologierapport van de Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II) uit 2017, waarin de prevalentiegegevens van droge ogen uit onderzoeken over de hele wereld zijn verzameld, varieert de prevalentie van DED van 5 tot 50%. Het risico op droge ogen neemt toe met de leeftijd, waarbij bij elke toename in de leeftijd van 10 jaar de zelfgerapporteerde symptomen van DED met 2% toenamen. Uit één onderzoek in Azië blijkt dat tot 70% van de oudere patiënten ouder dan 60 jaar lijdt aan symptomatische droge ogen. Droge-ogenziekte veroorzaakt korrelige en pijnlijke ogen, met daarmee gepaard gaande wazig zicht. Voor patiënten vormt het een aanzienlijke last voor de levenskwaliteit en beperkt het de activiteiten van het dagelijks leven, wat resulteert in aanzienlijke economische kosten voor de samenleving. Een gezondheidseconomisch onderzoek uit 2006 in het Verenigd Koninkrijk schatte dat de jaarlijkse gezondheidszorgkosten voor de publieke sector voor elke 1000 patiënten met droge ogen 1,1 miljoen dollar bedroegen.
De oorzaken van droge ogen kunnen grofweg worden ingedeeld in die met een tekort aan waterig traanvocht, overmatige traanverdamping of een combinatie van beide. De meest voorkomende oorzaak van overmatige traanverdamping is de disfunctie van de klieren van Meibom (MGD). Dit is een veel voorkomende aandoening van de oogleden waarbij er een significante verandering is in zowel de consistentie als de hoeveelheid meibum, resulterend in chronische ontsteking van de oogleden en daaropvolgende disfunctie van het oogoppervlak. MGD heeft een prevalentie van 46,2% tot 69,3% in verschillende onderzoeken gericht op de Aziatische bevolking, met een trend van hogere prevalentie bij ouderen. Onvoldoende lipidenafscheiding door de klier van Meibom ondermijnt de stabiliteit van de traanfilm, waardoor symptomen van droge ogen ontstaan ondanks normale traanafscheiding. Uit een recent onderzoek bleek dat tot 70,3% van de patiënten met droge ogen gelijktijdig MGD had. Refractaire MGD wordt gedefinieerd als het onvermogen om te reageren op meer dan ten minste drie soorten conventionele therapie, waaronder bevochtigende oogdruppels, gels en zalven en plaatselijke of systemische ontstekingsremmende behandelingen, in de afgelopen twee jaar.
Momenteel zijn op warmte gebaseerde therapieën de steunpilaar en meest effectieve strategieën tegen MGD. Ooglidverwarming, thermische pulsatie en intense lichttherapie zijn drie veelgebruikte, op warmte gebaseerde behandelingen voor MGD-gerelateerde droge ogen. Het verwarmen van de oogleden omvat meestal het aanbrengen van warme handdoeken, in de handel verkrijgbare oogmaskers (EyeGiene® of Blephasteam®) of oogzakken (MGDRx Eye Bag), minstens tweemaal per dag. Thermische pulsatie (Lipiflow®) verwijst naar de levering van gecontroleerde warmte samen met zachte massage aan de oogleden door de machine gedurende 10-17 minuten. Intensief gepulseerd licht (IPL)-therapie, waarbij lichtenergie op het huidoppervlak wordt gebruikt, wordt in de dermatologie veel gebruikt om een verscheidenheid aan aandoeningen te behandelen, waaronder dermale vasculaire laesies, zoals wijnvlekken en hemangiomen, rosacea in het gezicht en acne. Elke behandelstrategie brengt echter aanzienlijke beperkingen met zich mee. Zelf aangebrachte warme kompressen op het ooglid zijn goedkoop en gemakkelijk verkrijgbaar, maar hebben bij gebruik op zichzelf een beperkte werkzaamheid. Bovendien is het op lange termijn moeilijk om de therapietrouw van de patiënt te behouden. Er is aangetoond dat een enkele behandeling met thermische pulsatietherapie aanhoudende therapeutische effecten heeft tot 12 maanden na de behandeling. Thermische pulsatie is echter niet effectief bij matige tot ernstige gevallen van MGD. Uit bestaande onderzoeken blijkt dat IPL een grotere klinische werkzaamheid heeft dan thermische pulsatie, maar de therapeutische effecten ervan blijven gedurende een aanzienlijk kortere periode behouden. Als zodanig kunnen maandelijks herhaalde behandelingen gedurende maximaal 8 maanden nodig zijn voor aanhoudende effecten. Het is ook belangrijk op te merken dat geen van de bestaande behandelingen ervoor zorgt dat de oogleden het geïnfecteerde meibum effectief kunnen evacueren, waarbij het afkolven van het meibum door een oogarts een belangrijke stap in het behandelingsproces is. Het is dus waarschijnlijk dat MGD zich op de lange termijn zal herhalen.
Het Thermage FLX-systeem (WA, VS) is een niet-ablatief, op radiofrequentie (RF) gebaseerd apparaat, dat op grote schaal wordt toegepast in de cosmetische industrie voor het aanspannen van radiofrequentieweefsel. RF brengt hoge energie-invloeden gelijkmatig door de huid over naar diepe huidlagen, terwijl de epidermis wordt beschermd. Er wordt verondersteld dat RF de subdermale collageenproductie stimuleert voor een weefselverstrakkend effect. Er zijn verschillende voordelen aan het gebruik van niet-invasieve RF-behandeling ten opzichte van andere momenteel beschikbare energiegebaseerde apparaten. Ten eerste heeft de Thermage FLX een veel nauwkeurigere applicator die zich rechtstreeks op de klieren van Meibom richt. Thermage FLX richt zich zowel op de bovenste als de onderste oogleden, zo dicht mogelijk bij de ooglidrand, wat direct is waar de klieren van Meibom zich bevinden. Het richt zich ook op het tragusgebied, waardoor een nauwkeuriger en directer behandelgebied kan worden bereikt. Ten tweede biedt Thermage FLX, vergeleken met andere op energie gebaseerde apparaten, een hoger accumulatief warmteoverdrachtseffect rond het perioculaire gebied, dankzij de herhaalde toepassing van ten minste 4-5 cycli rond het periorbitale gebied. Met hogere accumulatieve warmte-energie verwachten we een beter en effectiever smelten van het meibum, wat helpt bij een effectievere meibum-expressie. Ten derde, omdat Thermage FLX op grote schaal wordt toegepast voor het aanspannen van radiofrequent weefsel vanwege het collageenhersynthese-effect, is er een bewezen verbetering van de elasticiteit van orbicularis en perioculair huidweefsel. Dit kan een betere knipperinspanning en een betere aanhechting van de ooglidranden bevorderen. Dit kan op de lange termijn het pompeffect van de orbicularis oculi versterken. RF-behandeling is potentieel een veilige en effectieve multimodale behandeling voor MGD-gerelateerde droge ogen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kendrick Co SHIH
- Telefoonnummer: 94326271
- E-mail: kcshih@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Grantham Hospital
-
Contact:
- Kendrick Co Shih
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- HKU Eye Centre
-
Contact:
- Kendrick Co SHIH
- Telefoonnummer: 94326271
- E-mail: kcshih@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Bilaterale ziekte van droge ogen zoals bevestigd door de aanwezigheid van zowel symptomen EN tekenen 2.1 Symptomen: Abnormaal resultaat op de SPEED-symptoomvragenlijst voor droge ogen (≥5) 2.2 Tekenen: Abnormaal resultaat in ten minste één van de volgende drie klinische tests - traanosmolariteit, NIKBUT en hoornvlieskleuring voor puntige epitheliale erosies EN,
- Bilaterale matige tot ernstige disfunctie van de klieren van Meibom - ten minste graad 1 meibum-kwaliteit (troebel uiterlijk) en graad 2 meibum-expressibiliteit (matige druk vereist). EN,
- Refractaire MGD - Het onvermogen om te reageren op ten minste drie soorten conventionele therapieën, waaronder kunsttranen, plaatselijke of systemische antibiotica en ontstekingsremmende behandelingen en de bovengenoemde op warmte gebaseerde therapieën, gedurende een periode van ten minste twee jaar
- Fitzpatrick huidtype I-IV - Personen met een type V- en VI-huid zijn uitgesloten van het onderzoek vanwege het hoge risico op pijn en focale hypopigmentatie
- Mentaal geschikt om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Fitzpatrick huidtype V-VI
- Geschiedenis van ooglidlittekens
- Infraroodmeibografie bewijs van significante atrofie van de acinaire klier (uitval van> 30%) - er is aangetoond dat deze patiënten geen baat hebben bij op warmte gebaseerde therapieën als gevolg van ziekte in het eindstadium
- Zwangerschap of borstvoeding
- Actieve hoornvliesziekte zoals infectieuze keratitis, allergische keratoconjunctivitis, pterygium, blootstellingskeratopathie, lagophthalmus, trichiasis of dellen
- Huidige systemische inname van lichtgevoelige medicijnen, waaronder de tetracyclinegroep.
- Voorgeschiedenis van hoornvliesafwijkingen of operatie binnen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Radiofrequentiebehandeling (RF), gevolgd door expressie van de klieren van Meibom (MGX)
Vóór de behandeling wordt een thermage return-pad op de huid van de patiënt aangebracht om elektrische brandwonden te helpen voorkomen.
Het retourkussen is een rubberen, niet-actieve elektrode die een retourpad creëert voor radiofrequentie-energie terug naar het Thermage Comfort Pulse Technology (CPT)-systeem.
Het bovenste en onderste ooglid zijn gemarkeerd met huidmarkeringspapier (Thermage ® Skin Marking Paper TK-3.00).
Koppelingsvloeistof wordt vervolgens aangebracht op het buitenoppervlak van de bovenste en onderste oogleden.
Alle proefpersonen ontvangen vervolgens 225 toepassingen voor elk oog, over de boven- en onderoogleden.
Onmiddellijk na de behandeling zal bij alle proefpersonen voor beide ogen van alle proefpersonen de expressie van de klieren van Meibom worden uitgevoerd op zowel de bovenste als de onderste oogleden van elk oog, met behulp van een Meibum-expressietang.
Pijn wordt tijdens deze procedure tot een minimum beperkt door plaatselijke toepassing van 0,4% oxybuprocaïnehydrochloride.
|
Het Thermage FLX-systeem is getest op zijn therapeutische werkzaamheid en veiligheid bij de behandeling van refractaire klierdisfunctie van Meibom
|
|
Sham-vergelijker: Schijnbehandeling, gevolgd door expressie van de klieren van Meibom (MGX)
De trainingsmodus wordt gebruikt in de Thermage FLX, die een behandeling simuleert zonder dissipatie van radiofrequentie-energie.
Onmiddellijk na de behandeling zal bij alle proefpersonen voor beide ogen van alle proefpersonen de expressie van de klieren van Meibom worden uitgevoerd op zowel de bovenste als de onderste oogleden van elk oog, met behulp van een Meibum-expressietang.
Pijn wordt tijdens deze procedure tot een minimum beperkt door plaatselijke toepassing van 0,4% oxybuprocaïnehydrochloride.
|
Een schijnbehandeling fungeert als controle om de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van het Thermage FLX-systeem te testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niet-invasieve keratografische breuktijd (NIKBUT)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
NIKBUT wordt gemeten in seconden en er wordt een gemiddelde van 3 opeenvolgende metingen genomen.
Hogere waarden betekenen betere resultaten.
|
Vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de symptoomscore van de standaard patiëntevaluatie van oogdroogheid (SPEED).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
Er werd één getal per patiënt verzameld, waarbij hogere scores slechtere resultaten betekenden
|
Vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
|
Percentage proefpersonen met normale niet-invasieve keratografische scheurbreuktijd (NIKBUT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
> 10 seconden, waarbij lagere scores slechter betekenen
|
6 maanden
|
|
Percentage proefpersonen met normale SNELHEID
Tijdsspanne: 6 maanden
|
<5, waarbij hogere scores slechter betekenen
|
6 maanden
|
|
Verandering in de best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
van logmar(1,0 tot -0,1)
|
vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
|
Incidentie van periorbitale pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
minimaal 3/10 en hoger, waarbij hogere scores slechter betekenen
|
6 maanden
|
|
Incidentie van oculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bewijs van uveïtis, conjunctivitis, scleritis/episcleritis, nieuwe lensvertroebeling, nieuwe hoornvliesvertroebeling
|
6 maanden
|
|
Incidentie van niet-oculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verbrande ooglidhuid, roodheid van het ooglid, hyper-/hypopigmentatie van het ooglid
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kleuring van het hoornvlies (National Eye Institute Grading System)
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
Dit dient als een objectieve parameter voor schade aan het oogoppervlak, waarbij hogere scores slechter betekenen
|
vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
|
Traanosmolariteit
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
Dit dient als een objectieve parameter voor schade aan het oogoppervlak
|
vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in Shirmer's I-testlezing
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
In millimeters.
Metingen dienen als objectieve parameters voor het traanvolume
|
vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
|
Scheur meniscus hoogte
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
In millimeters.
Metingen dienen als objectieve parameters voor het traanvolume
|
vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de behandeling
|
|
Veranderingen in de meiboscore
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
Deze metingen dienen als parameters voor disfunctie van de klieren van Meibom
|
vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
|
Veranderingen in de expressibiliteit van meibum
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
Deze metingen dienen als parameters voor de disfunctie van de klieren van Meibom, waarbij hogere scores slechter betekenen
|
vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
|
Veranderingen in de meibum-kwaliteit
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
Deze metingen dienen als parameters voor de disfunctie van de klieren van Meibom, waarbij hogere scores slechter betekenen
|
vanaf baseline tot 6 maanden na de behandeling tussen onderzoeksgroepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kendrick Co Shih, The University of Hong Kong, Grantham Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sukal SA, Geronemus RG. Thermage: the nonablative radiofrequency for rejuvenation. Clin Dermatol. 2008 Nov-Dec;26(6):602-7. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.09.007.
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20.
- Lee AJ, Lee J, Saw SM, Gazzard G, Koh D, Widjaja D, Tan DT. Prevalence and risk factors associated with dry eye symptoms: a population based study in Indonesia. Br J Ophthalmol. 2002 Dec;86(12):1347-51. doi: 10.1136/bjo.86.12.1347.
- Lin PY, Tsai SY, Cheng CY, Liu JH, Chou P, Hsu WM. Prevalence of dry eye among an elderly Chinese population in Taiwan: the Shihpai Eye Study. Ophthalmology. 2003 Jun;110(6):1096-101. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00262-8.
- The epidemiology of dry eye disease: report of the Epidemiology Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007). Ocul Surf. 2007 Apr;5(2):93-107. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70082-4.
- Schaumberg DA, Nichols JJ, Papas EB, Tong L, Uchino M, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on the epidemiology of, and associated risk factors for, MGD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1994-2005. doi: 10.1167/iovs.10-6997e. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Foulks GN, Bron AJ. Meibomian gland dysfunction: a clinical scheme for description, diagnosis, classification, and grading. Ocul Surf. 2003 Jul;1(3):107-26. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70139-8.
- Stapleton F, Alves M, Bunya VY, Jalbert I, Lekhanont K, Malet F, Na KS, Schaumberg D, Uchino M, Vehof J, Viso E, Vitale S, Jones L. TFOS DEWS II Epidemiology Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):334-365. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.003. Epub 2017 Jul 20.
- Wang MT, Jaitley Z, Lord SM, Craig JP. Comparison of Self-applied Heat Therapy for Meibomian Gland Dysfunction. Optom Vis Sci. 2015 Sep;92(9):e321-6. doi: 10.1097/OPX.0000000000000601.
- Lam PY, Shih KC, Fong PY, Chan TCY, Ng AL, Jhanji V, Tong L. A Review on Evidence-Based Treatments for Meibomian Gland Dysfunction. Eye Contact Lens. 2020 Jan;46(1):3-16. doi: 10.1097/ICL.0000000000000680.
- Toyos R, McGill W, Briscoe D. Intense pulsed light treatment for dry eye disease due to meibomian gland dysfunction; a 3-year retrospective study. Photomed Laser Surg. 2015 Jan;33(1):41-6. doi: 10.1089/pho.2014.3819.
- Miljanovic B, Dana R, Sullivan DA, Schaumberg DA. Impact of dry eye syndrome on vision-related quality of life. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):409-15. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.060. Epub 2007 Jan 2.
- McCarty CA, Bansal AK, Livingston PM, Stanislavsky YL, Taylor HR. The epidemiology of dry eye in Melbourne, Australia. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):1114-9. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96016-X.
- Chia EM, Mitchell P, Rochtchina E, Lee AJ, Maroun R, Wang JJ. Prevalence and associations of dry eye syndrome in an older population: the Blue Mountains Eye Study. Clin Exp Ophthalmol. 2003 Jun;31(3):229-32. doi: 10.1046/j.1442-9071.2003.00634.x.
- Moss SE, Klein R, Klein BE. Prevalence of and risk factors for dry eye syndrome. Arch Ophthalmol. 2000 Sep;118(9):1264-8. doi: 10.1001/archopht.118.9.1264.
- Mathers WD, Lane JA, Zimmerman MB. Tear film changes associated with normal aging. Cornea. 1996 May;15(3):229-34. doi: 10.1097/00003226-199605000-00001.
- Moss SE, Klein R, Klein BE. Incidence of dry eye in an older population. Arch Ophthalmol. 2004 Mar;122(3):369-73. doi: 10.1001/archopht.122.3.369.
- Clegg JP, Guest JF, Lehman A, Smith AF. The annual cost of dry eye syndrome in France, Germany, Italy, Spain, Sweden and the United Kingdom among patients managed by ophthalmologists. Ophthalmic Epidemiol. 2006 Aug;13(4):263-74. doi: 10.1080/09286580600801044.
- Rabensteiner DF, Aminfar H, Boldin I, Schwantzer G, Horwath-Winter J. The prevalence of meibomian gland dysfunction, tear film and ocular surface parameters in an Austrian dry eye clinic population. Acta Ophthalmol. 2018 Sep;96(6):e707-e711. doi: 10.1111/aos.13732. Epub 2018 Apr 15.
- Gupta PK, Vora GK, Matossian C, Kim M, Stinnett S. Outcomes of intense pulsed light therapy for treatment of evaporative dry eye disease. Can J Ophthalmol. 2016 Aug;51(4):249-253. doi: 10.1016/j.jcjo.2016.01.005. Epub 2016 Jun 22.
- Vegunta S, Patel D, Shen JF. Combination Therapy of Intense Pulsed Light Therapy and Meibomian Gland Expression (IPL/MGX) Can Improve Dry Eye Symptoms and Meibomian Gland Function in Patients With Refractory Dry Eye: A Retrospective Analysis. Cornea. 2016 Mar;35(3):318-22. doi: 10.1097/ICO.0000000000000735.
- Hodgkinson DJ. Clinical applications of radiofrequency: nonsurgical skin tightening (thermage). Clin Plast Surg. 2009 Apr;36(2):261-8, viii. doi: 10.1016/j.cps.2008.11.006.
- Fitzpatrick R, Geronemus R, Goldberg D, Kaminer M, Kilmer S, Ruiz-Esparza J. Multicenter study of noninvasive radiofrequency for periorbital tissue tightening. Lasers Surg Med. 2003;33(4):232-42. doi: 10.1002/lsm.10225.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11221686
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .