TRAIL-studie: Genomförbarhet och pilot

Inklusionskriterier:

• Deltagare måste vara ≥18 år.
• Deltagare måste kunna och vilja ge informerat samtycke eller ha ett surrogat som kan ge detta.
• Deltagarna måste vara frånvarande av symtom som kan hänföras till knölen: dysfagi eller knöl som är fysiskt synlig och/eller besvärande för patienten.
• Deltagarnas sköldkörtelknöl måste ha ett TI-RADS-värde på 4 eller 5.
• Deltagarnas sköldkörtelknöl måste vara ≤2 cm i största diameter.
• Deltagare måste övervägas för biopsi.
• Deltagare med en tidigare historia av papillär sköldkörtelcancer är berättigade.

Exklusions kriterier:

Patienter som faller inom någon av följande kategorier kommer INTE att vara berättigade till denna studie:

• Vuxna som inte kan ge informerat samtycke.
• Patienter för vilka biopsi inte är ett övervägande.
• Patienter med annan sköldkörtelcancer i anamnesen än papillär sköldkörtelcancer.
• Patienter med en historia av strålning mot halsen.
• Patienter som är tyreoidala (sköldkörteln har tagits bort eller patienten har endast lingual sköldkörtelvävnad).
• Patienter som har ultraljudsbevis på ett eller flera av följande:
• Luftvägsinvasion av knölen.
• Knölanslutning till/invaderar den återkommande nerven.
• Extra-tyreoidal invasion av knölen.
• Patienter som har metastaser till cervikala lymfkörtlar (bekräftat med nålbiopsi om ultraljud är misstänkt), fjärrmetastaser, om de identifieras) testning krävs inte, inte vanlig vård)
• Patienter som redan har genomgått en biopsi av knölen övervägs för inkludering i studien.

TRAIL Pilot Integrated QRI: Inclusion/Exclusion Criteria

Inklusionskriterier för studiepatientdeltagare:

• Deltagare måste uppfylla behörighetskraven ovan och kommer att bli eller har blivit kontaktade om att anmäla sig till pilotstudien.
• Deltagare måste vara villiga att tillåta närvaro av ljudinspelare och/eller villiga att bli intervjuade av QRI-teamet.

Uteslutningskriterier för studiepatientdeltagare:

-Patienter som inte är villiga att tillåta närvaro av ljudinspelare och/eller som inte är villiga att intervjuas av QRI-teamet kommer att uteslutas från denna studie.

Inklusionskriterier för deltagare i studiepersonal:

• Personalen måste vara villig att ljudspela sin kommunikation med patienter om att anmäla sig till studien.
• Personalen måste vara villig att delta i intervjuer med QRI-teamet om deras syn på studien.

Uteslutningskriterier för deltagare i studiepersonal:

- Personal som inte är villiga att delta i ljudinspelning av rekryteringsdiskussioner och/eller intervjuer med QRI-teamet om deras syn på studien kommer att uteslutas.