TRAIL Studie: Haalbaarheid en Pilot

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten ≥18 jaar oud zijn.
• Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven of een surrogaat hebben die deze toestemming kan geven.
• Deelnemers mogen geen symptomen vertonen die verband houden met de knobbel: dysfagie of knobbel die fysiek zichtbaar en/of hinderlijk is voor de patiënt.
• De schildkliernodus van de deelnemers moet een TI-RADS-beoordeling van 4 of 5 hebben.
• De schildklierknobbeltje van de deelnemer moet een grootste diameter van ≤2 cm hebben.
• Deelnemers moeten in aanmerking komen voor een biopsie.
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van papillaire schildklierkanker komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die in een van de volgende categorieën vallen, komen NIET in aanmerking voor dit onderzoek:

• Volwassenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
• Patiënten voor wie een biopsie geen overweging is.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van andere schildklierkanker dan papillaire schildklierkanker.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van bestraling van de nek.
• Patiënten met athyreoïdie (de schildklier is verwijderd of de patiënt heeft alleen linguaal schildklierweefsel).
• Patiënten bij wie echografie bewijs heeft van een of meer van de volgende punten:
• Luchtweginvasie van de knobbel.
• Nodule grenst aan / dringt de terugkerende zenuw binnen.
• Extra-thyroidale invasie door de knobbel.
• Patiënten met uitzaaiingen naar cervicale lymfeklieren (bevestigd door naaldbiopsie als echografie verdacht is), metastasen op afstand, indien geïdentificeerd) testen niet vereist, geen gebruikelijke zorg)
• Patiënten die al een biopsie van de knobbel hebben ondergaan, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek.

TRAIL Pilot Geïntegreerde QRI: Inclusie-/uitsluitingscriteria

Inclusiecriteria voor deelnemers aan het onderzoek:

• Deelnemers moeten voldoen aan de bovenstaande toelatingseisen en zullen worden of zijn benaderd voor deelname aan de pilotstudie.
• Deelnemers moeten bereid zijn de aanwezigheid van een audiorecorder toe te staan ​​en/of bereid te zijn geïnterviewd te worden door het QRI-team.

Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan het onderzoek:

-Patiënten die niet bereid zijn de aanwezigheid van een audiorecorder toe te staan ​​en/of niet bereid zijn te worden geïnterviewd door het QRI-team, worden van dit onderzoek uitgesloten.

Inclusiecriteria voor deelnemers aan het studiepersoneel:

• Het personeel moet bereid zijn om hun communicatie met patiënten over deelname aan het onderzoek op audio-opnamen op te nemen.
• Medewerkers moeten bereid zijn deel te nemen aan interviews met het QRI-team over hun mening over het onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan het studiepersoneel:

-Personeelsleden die niet bereid zijn deel te nemen aan audio-opnamen van wervingsgesprekken en/of interviews met het QRI-team over hun mening over het onderzoek, worden uitgesloten.