TRAIL-Studie: Machbarkeit und Pilotprojekt

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage und willens sein, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder über einen Stellvertreter verfügen, der dazu in der Lage ist.
• Bei den Teilnehmern dürfen keine Symptome auftreten, die auf den Knoten zurückzuführen sind: Dysphagie oder Knoten, die physisch sichtbar und/oder für den Patienten störend sind.
• Der Schilddrüsenknoten der Teilnehmer muss einen TI-RADS-Wert von 4 oder 5 aufweisen.
• Der Schilddrüsenknoten der Teilnehmer muss einen größten Durchmesser von ≤2 cm haben.
• Die Teilnehmer müssen für eine Biopsie in Betracht gezogen werden.
• Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von papillärem Schilddrüsenkrebs.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die in eine der folgenden Kategorien fallen, sind NICHT für diese Studie geeignet:

• Erwachsene, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
• Patienten, für die eine Biopsie nicht in Frage kommt.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Schilddrüsenkrebs außer papillärem Schilddrüsenkrebs.
• Patienten mit einer Strahlenbelastung des Halses in der Vorgeschichte.
• Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion (die Schilddrüse wurde entfernt oder der Patient hat nur noch linguales Schilddrüsengewebe).
• Patienten, bei denen im Ultraschall eines oder mehrere der folgenden Symptome nachgewiesen werden können:
• Invasion der Atemwege des Knotens.
• Knoten grenzt an den N. recurrens an oder dringt in ihn ein.
• Extrathyroidale Invasion durch den Knoten.
• Patienten mit Metastasen in zervikalen Lymphknoten (bestätigt durch Nadelbiopsie bei Ultraschallverdacht), Fernmetastasen, falls identifiziert. (Tests nicht erforderlich, keine übliche Pflege)
• Patienten, bei denen bereits eine Biopsie des Knotens durchgeführt wurde, werden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen.

TRAIL Pilot Integrated QRI: Einschluss-/Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien für Studienpatienten:

• Die Teilnehmer müssen die oben genannten Zulassungsvoraussetzungen erfüllen und werden oder wurden bezüglich der Anmeldung zur Pilotstudie angesprochen.
• Die Teilnehmer müssen bereit sein, die Anwesenheit eines Audiorecorders zuzulassen und/oder bereit zu sein, vom QRI-Team interviewt zu werden.

Ausschlusskriterien für Studienpatienten:

-Patienten, die nicht bereit sind, die Anwesenheit eines Audiorecorders zuzulassen und/oder nicht bereit sind, vom QRI-Team interviewt zu werden, werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Einschlusskriterien für Teilnehmer des Studienpersonals:

• Das Personal muss bereit sein, die Kommunikation mit den Patienten über die Aufnahme in die Studie auf Tonband aufzuzeichnen.
• Die Mitarbeiter müssen bereit sein, an Interviews mit dem QRI-Team über ihre Ansichten zur Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien für Teilnehmer des Studienpersonals:

-Mitarbeiter, die nicht bereit sind, an Audioaufzeichnungen von Einstellungsgesprächen und/oder Interviews mit dem QRI-Team über ihre Ansichten zur Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.