Utveckla bättre datoriserade syntester (CVTV) (CVTV)
Ett program för att utveckla datoriserade visuella funktionstester för tvärsnitts rutinmässig klinisk praxis och långtidsövervakning för att upptäcka negativa förändringar i visuell funktion.
Kliniska synmätningar involverar vanligtvis tryckta diagram med en ögonläkare som tolkar patientsvar för att generera en poäng. Dessa poäng avgör behovet av eller resultatet av behandling. Att upptäcka förändringar kan förbättras med strikta rutiner/poängsättning, vilket lämpar sig för datorisering. Detta möjliggör i sin tur integration med elektroniska journaler. Många ögontester skulle kunna datoriseras på detta sätt. På Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust har utredarna utvecklat och validerat ett datoriserat test av avståndssynskärpa, kallat COMPlog som nu är i utbredd användning. Utredarna vill nu utöka utbudet av tillgängliga tester.
Det finns också ett behov av att longitudinellt övervaka för negativa förändringar. Sådan övervakning måste utvecklas för att hålla detektering av falska positiva och falska negativa förändringar till ett minimum.
Syftet med detta tvååriga länkade program är att:
Del A) validera ett utökat utbud av datoriserade synmätningstester mot deras tryckta motsvarigheter i guldstandard. Vissa av dessa tester är designade för användning på barn och alla är avsedda att kvantifiera både normal och nedsatt syn. Patienter i alla åldrar och synfunktion kommer därför att rekryteras från St Thomas' Hospital. De specifika testerna vi strävar efter att validera är logMAR Letter Near Acuity, Word Near Acuity, Letter Contrast Sensitivity, Auckland Optotypes Picture Acuity, Low Contrast Letter Acuity, Stereoacuity och Vanishing Optotypes. Patienterna kommer att genomgå test-omtest-mätningar med upp till två av dessa.
Del B) Iterativt utveckla en applikation för användning i hemövervakning av patienter med risk för behandlingsbar synförlust på grund av åldersrelaterad makuladegeneration.
Alla datoriserade tester i del A och B kommer att utföras på prototypprogramvara. Ögonpatienter kommer att rekryteras som försökspersoner. Patienter som rekryteras till del A kommer att genomgå tester en dag i upp till en timme, försökspersoner i del B kommer att delta i mellan 1 timme och två månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Nära logMAR bokstavsskärpa
- Diagnostiskt test: Nära LogMAR ordskärpa
- Diagnostiskt test: Bokstavskontrastkänslighet
- Diagnostiskt test: Försvinnande Optotyp Sloan Letters
- Diagnostiskt test: Auckland Optotype/Auckland Vanishing Optotypes
- Diagnostiskt test: Bokstavsskärpa med låg kontrast
- Diagnostiskt test: Röd Grön Stereosäkerhet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abigail Orr, BSc
- Telefonnummer: 020 7188 4885
- E-post: eyeresearch@gstt.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Abigail Orr
- E-post: eyeresearch@gstt.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter som går på sjukhusets ögonkliniker, i åldern 3–99, inklusive.
- Patienter som kan förstå informationsbladet och vill och kan ge informerat samtycke till att delta.
- Patienter med synfunktion som sträcker sig från normal till gravt nedsatt.
- Villig och kan följa protokollet för visuell funktionstestning.
- Vissa valideringsstudier kräver rekrytering av sjukdomsspecifika grupper (som barn med amblyopi eller vuxna med åldersrelaterad makuladegeneration).
För del B av projektet som syftar till att utveckla och pilotera en applikation för övervakning av hemmet, kommer endast vuxna (18-99 år) personer som följer ovanstående som också äger en lämplig webbläsarenhet att rekryteras.
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att följa protokollet för visuell funktionstestning.
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke.
- Ovillig att delta.
- I andra forskningsförsök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nära logMAR bokstavsskärpa
Jämförelse av mätningar gjorda med försökets datoriserade test med det utskrivna testet guldstandard
|
Jämförelse av guldstandard tryckta tester och datoriserade versioner
|
|
Nära logMAR ordskärpa
Jämförelse av mätningar gjorda med försökets datoriserade test med det utskrivna testet guldstandard
|
Jämförelse av guldstandard tryckta tester och datoriserade versioner
|
|
Bokstavskontrastkänslighet
Jämförelse av mätningar gjorda med försökets datoriserade test med det utskrivna testet guldstandard
|
Jämförelse av guldstandard tryckta tester och datoriserade versioner
|
|
Försvinnande Optotype Sloan-bokstäver
Jämförelse av mätningar gjorda med försökets datoriserade test med det utskrivna testet guldstandard
|
Jämförelse av guldstandard tryckta tester och datoriserade versioner
|
|
Auckland Optotypes/Auckland Vanishing Optotypes
Jämförelse av mätningar gjorda med försökets datoriserade test med det utskrivna testet guldstandard
|
Jämförelse av guldstandard tryckta tester och datoriserade versioner
|
|
Bokstavskärpa med låg kontrast
Jämförelse av mätningar gjorda med försökets datoriserade test med det utskrivna testet guldstandard
|
Jämförelse av guldstandard tryckta tester och datoriserade versioner
|
|
Röd Grön Stereosäkerhet
Jämförelse av mätningar gjorda med försökets datoriserade test med det utskrivna testet guldstandard
|
Jämförelse av guldstandard tryckta tester och datoriserade versioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testöverensstämmelse mellan det datoriserade synmätningstestet och standardtestet för papperskopia.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Testöverenskommelsen är kvantifierad i termer av medelskillnaden och 95 % konfidensintervall av medelvärdet i logaritmiska enheter.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Test-omtest-variabilitet för det datoriserade synmätningstestet och guldstandardtestet på papperskopia.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Mätvariabilitet (skillnad mellan två mätningar som fångats med samma syntest på samma dag) kommer att kvantifieras i logenheter för varje syntest som används i denna studie.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alistair Laidlaw, MD FRCOphth, St Thomas' Hospital, London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 277317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .