Ontwikkeling van betere geautomatiseerde zichttests (CVTV) (CVTV)
Een programma voor de ontwikkeling van geautomatiseerde visuele functietests voor cross-sectionele routinematige klinische praktijk en langetermijnmonitoring om nadelige veranderingen in de visuele functie te detecteren.
Klinische gezichtsmetingen omvatten meestal gedrukte grafieken waarbij een oogzorgprofessional de reacties van de patiënt interpreteert om een score te genereren. Die scores bepalen de noodzaak of het resultaat van de behandeling. Het detecteren van veranderingen kan worden verbeterd met strikte procedures/scores, die zich lenen voor automatisering. Dit maakt op zijn beurt integratie met elektronische medische dossiers mogelijk. Veel oogtesten zouden op deze manier geautomatiseerd kunnen worden. Bij Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust hebben de onderzoekers een geautomatiseerde test voor de gezichtsscherpte op afstand ontwikkeld en gevalideerd, COMPlog genaamd, die nu op grote schaal wordt gebruikt. De onderzoekers willen nu het aanbod aan beschikbare tests vergroten.
Er is ook behoefte aan longitudinaal toezicht op negatieve veranderingen. Een dergelijke monitoring moet worden ontwikkeld om de detectie van fout-positieve en fout-negatieve veranderingen tot een minimum te beperken.
De doelstellingen van dit tweejarige gekoppelde programma zijn:
Deel A) valideert een uitgebreide reeks geautomatiseerde tests voor gezichtsmetingen aan de hand van hun gouden standaard, op papier gedrukte equivalenten. Sommige van deze tests zijn ontworpen voor gebruik bij kinderen en ze zijn allemaal bedoeld om zowel normaal als verminderd gezichtsvermogen te kwantificeren. Patiënten van alle leeftijden en visuele functies zullen daarom worden gerekruteerd uit het St Thomas' Hospital. De specifieke tests die we willen valideren zijn logMAR Letter Near Acuity, Word Near Acuity, Letter Contrast Sensitivity, Auckland Optotypes Picture Acuity, Low Contrast Letter Acuity, Stereoacuity en Vanishing Optotypes. Patiënten zullen test-hertestmetingen ondergaan met maximaal twee hiervan.
Deel B) Ontwikkel iteratief een applicatie voor gebruik bij thuismonitoring van personen die het risico lopen op behandelbaar verlies van gezichtsvermogen als gevolg van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
Alle geautomatiseerde tests in de delen A en B zullen worden uitgevoerd op prototypesoftware. Oogpatiënten zullen als proefpersonen worden gerecruteerd. Patiënten die voor deel A zijn gerekruteerd, zullen op één dag maximaal een uur lang tests ondergaan, terwijl proefpersonen in deel B tussen één uur en twee maanden zullen deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Bijna logMAR-letterscherpte
- Diagnostische toets: Bijna LogMAR-woordscherpte
- Diagnostische toets: Lettercontrastgevoeligheid
- Diagnostische toets: Verdwijnende optotype Sloan-letters
- Diagnostische toets: Optotype van Auckland / verdwijnende optotypes van Auckland
- Diagnostische toets: Letterscherpte met laag contrast
- Diagnostische toets: Rood Groen Stereoscherpte
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abigail Orr, BSc
- Telefoonnummer: 020 7188 4885
- E-mail: eyeresearch@gstt.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Abigail Orr
- E-mail: eyeresearch@gstt.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten die oogklinieken in een ziekenhuis bezoeken, in de leeftijd van 3 tot en met 99 jaar.
- Patiënten die het informatieblad kunnen begrijpen en bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.
- Patiënten met een visuele functie variërend van normaal tot ernstig verminderd.
- Bereid en in staat om te voldoen aan het protocol van visuele functietesten.
- Sommige validatiestudies vereisen de rekrutering van ziektespecifieke groepen (zoals kinderen met amblyopie of volwassenen met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie).
Voor deel B van het project, dat tot doel heeft een thuismonitoringtoepassing te ontwikkelen en te testen, zullen alleen volwassen (18-99 jaar) proefpersonen die aan het bovenstaande voldoen en die ook over een geschikt browserapparaat beschikken, worden gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om te voldoen aan het testprotocol voor de visuele functie.
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Niet bereid om deel te nemen.
- In andere onderzoeksproeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bijna logMAR-letterscherpte
Vergelijking van metingen uitgevoerd met de computergestuurde proeftest met de gedrukte proeftest met gouden standaard
|
Vergelijking van gouden standaard gedrukte tests en geautomatiseerde versies
|
|
Bijna logMAR-woordscherpte
Vergelijking van metingen uitgevoerd met de computergestuurde proeftest met de gedrukte proeftest met gouden standaard
|
Vergelijking van gouden standaard gedrukte tests en geautomatiseerde versies
|
|
Lettercontrastgevoeligheid
Vergelijking van metingen uitgevoerd met de computergestuurde proeftest met de gedrukte proeftest met gouden standaard
|
Vergelijking van gouden standaard gedrukte tests en geautomatiseerde versies
|
|
Verdwijnende Optotype Sloan-letters
Vergelijking van metingen uitgevoerd met de computergestuurde proeftest met de gedrukte proeftest met gouden standaard
|
Vergelijking van gouden standaard gedrukte tests en geautomatiseerde versies
|
|
Optotypes van Auckland / verdwijnende optotypes van Auckland
Vergelijking van metingen uitgevoerd met de computergestuurde proeftest met de gedrukte proeftest met gouden standaard
|
Vergelijking van gouden standaard gedrukte tests en geautomatiseerde versies
|
|
Letterscherpte met laag contrast
Vergelijking van metingen uitgevoerd met de computergestuurde proeftest met de gedrukte proeftest met gouden standaard
|
Vergelijking van gouden standaard gedrukte tests en geautomatiseerde versies
|
|
Rood Groen Stereoscherpte
Vergelijking van metingen uitgevoerd met de computergestuurde proeftest met de gedrukte proeftest met gouden standaard
|
Vergelijking van gouden standaard gedrukte tests en geautomatiseerde versies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testovereenkomst tussen de geautomatiseerde oogmetingstest en de gouden standaard hardcopy-test.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De testovereenkomst wordt gekwantificeerd in termen van het gemiddelde verschil en het 95% betrouwbaarheidsinterval van het gemiddelde in logeenheden.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Test-hertestvariabiliteit voor de geautomatiseerde oogmetingstest en de gouden standaard hardcopy-test.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De meetvariabiliteit (het verschil tussen twee metingen die zijn vastgelegd met dezelfde gezichtstest op dezelfde dag) zal worden gekwantificeerd in logeenheden voor elke gezichtstest die in dit onderzoek wordt gebruikt.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alistair Laidlaw, MD FRCOphth, St Thomas' Hospital, London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 277317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .