Разработка более эффективных компьютеризированных тестов зрения (CVTV) (CVTV)
Программа разработки компьютеризированных тестов зрительных функций для повседневной клинической практики и долгосрочного мониторинга для выявления неблагоприятных изменений зрительных функций.
Клинические измерения зрения обычно включают в себя распечатанные диаграммы, в которых офтальмолог интерпретирует ответы пациента для получения оценки. Эти баллы определяют необходимость или результат лечения. Обнаружение изменений можно улучшить с помощью строгих процедур/оценки, поддающихся компьютеризации. Это, в свою очередь, обеспечивает интеграцию с электронными медицинскими записями. Таким образом можно было бы компьютеризировать многие проверки зрения. В Фонде Национальной службы здравоохранения Гайса и Сент-Томаса исследователи разработали и утвердили компьютерный тест остроты зрения вдаль под названием COMPlog, который сейчас широко используется. Теперь следователи хотят расширить спектр доступных тестов.
Существует также необходимость постоянного мониторинга неблагоприятных изменений. Такой мониторинг должен быть разработан, чтобы свести к минимуму обнаружение ложноположительных и ложноотрицательных изменений.
Целями этой двухлетней связанной программы являются:
Часть A) проверяет расширенный диапазон компьютеризированных тестов для измерения зрения на соответствие их золотым стандартным печатным эквивалентам. Некоторые из этих тестов предназначены для детей, и все они предназначены для количественной оценки как нормального, так и нарушенного зрения. Поэтому из больницы Святого Томаса будут набирать пациентов всех возрастов и зрительных функций. Конкретные тесты, которые мы стремимся проверить, - это logMAR «Близкая острота письма», «Близкая острота слова», «Чувствительность к контрасту букв», «Острота изображения оптотипов Окленда», «Острота изображения низкой контрастности буквы», «Стереоострота» и «Исчезающие оптотипы». Пациенты пройдут повторные тестовые измерения с использованием до двух из них.
Часть Б) Итеративная разработка приложения для домашнего мониторинга субъектов, подверженных риску излечимой потери зрения из-за возрастной дегенерации желтого пятна.
Все компьютеризированные испытания в частях A и B будут проводиться с использованием прототипа программного обеспечения. В качестве субъектов будут привлечены офтальмологические пациенты. Пациенты, набранные в часть A, будут проходить тестирование в один день продолжительностью до часа, субъекты из части B будут участвовать в тестировании от 1 часа до двух месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Острота буквы около logMAR
- Диагностический тест: Острота слова, близкая к LogMAR
- Диагностический тест: Контрастная чувствительность букв
- Диагностический тест: Исчезающие буквы Оптотипа Слоана
- Диагностический тест: Оклендский оптотип/Исчезающие оптотипы Окленда
- Диагностический тест: Низкая контрастность остроты букв
- Диагностический тест: Красный Зеленый Стереоострота
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abigail Orr, BSc
- Номер телефона: 020 7188 4885
- Электронная почта: eyeresearch@gstt.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Abigail Orr
- Электронная почта: eyeresearch@gstt.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, посещающие стационарные офтальмологические клиники, в возрасте от 3 до 99 лет включительно.
- Пациенты, способные понять информационный листок, а также желающие и способные дать информированное согласие на участие.
- Пациенты со зрительными функциями от нормальных до тяжелых нарушений.
- Желание и возможность соблюдать протокол тестирования зрительных функций.
- Некоторые валидационные исследования требуют привлечения групп, специфичных для заболевания (например, детей с амблиопией или взрослых с возрастной дегенерацией желтого пятна).
Для части B проекта, целью которой является разработка и пилотирование приложения для домашнего мониторинга, будут набраны только взрослые (18-99 лет) субъекты, соответствующие вышеуказанным требованиям, которые также имеют подходящее браузерное устройство.
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность соблюдать протокол тестирования зрительных функций.
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие.
- Не желает участвовать.
- В других научных исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острота буквы около logMAR
Сравнение измерений, выполненных с помощью пробного компьютеризированного теста, с пробным печатным тестом золотого стандарта.
|
Сравнение печатных тестов золотого стандарта и компьютеризированных версий
|
|
Острота слова, близкая к logMAR
Сравнение измерений, выполненных с помощью пробного компьютеризированного теста, с пробным печатным тестом золотого стандарта.
|
Сравнение печатных тестов золотого стандарта и компьютеризированных версий
|
|
Контрастная чувствительность букв
Сравнение измерений, выполненных с помощью пробного компьютеризированного теста, с пробным печатным тестом золотого стандарта.
|
Сравнение печатных тестов золотого стандарта и компьютеризированных версий
|
|
Исчезающие буквы Оптотипа Слоана
Сравнение измерений, выполненных с помощью пробного компьютеризированного теста, с пробным печатным тестом золотого стандарта.
|
Сравнение печатных тестов золотого стандарта и компьютеризированных версий
|
|
Оклендские оптотипы/Исчезающие оптотипы Окленда
Сравнение измерений, выполненных с помощью пробного компьютеризированного теста, с пробным печатным тестом золотого стандарта.
|
Сравнение печатных тестов золотого стандарта и компьютеризированных версий
|
|
Низкая контрастность остроты букв
Сравнение измерений, выполненных с помощью пробного компьютеризированного теста, с пробным печатным тестом золотого стандарта.
|
Сравнение печатных тестов золотого стандарта и компьютеризированных версий
|
|
Красный Зеленый Стереоострота
Сравнение измерений, выполненных с помощью пробного компьютеризированного теста, с пробным печатным тестом золотого стандарта.
|
Сравнение печатных тестов золотого стандарта и компьютеризированных версий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение об испытаниях между компьютеризированным тестом измерения зрения и бумажным тестом золотого стандарта.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Согласованность результатов теста количественно выражается в виде разницы средних значений и 95% доверительного интервала среднего значения в логарифмических единицах.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Вариабельность тестового повторного тестирования для компьютерного теста измерения зрения и золотого стандартного теста на бумажном носителе.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Вариабельность измерений (разница в двух показателях, зафиксированных с помощью одного и того же теста зрения в один и тот же день) будет выражена количественно в логарифмических единицах для каждого теста зрения, использованного в этом исследовании.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alistair Laidlaw, MD FRCOphth, St Thomas' Hospital, London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 277317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .