より優れたコンピュータ視覚検査 (CVTV) の開発 (CVTV)
視覚機能の有害な変化を検出するための、横断的な日常臨床実践および長期モニタリングのためのコンピュータ化された視覚機能検査を開発するプログラム。
臨床視力測定には通常、印刷されたチャートが含まれ、眼科専門家が患者の反応を解釈してスコアを生成します。 それらのスコアによって、治療の必要性や治療結果が決まります。 変化の検出は、厳密な手順/スコアリングによって改善され、コンピュータ化に役立ちます。 これにより、電子医療記録との統合が可能になります。 多くの視力検査はこの方法でコンピュータ化できる可能性があります。 ガイズ・アンド・セント・トーマスのNHS財団トラストでは、研究者らはCOMPlogと呼ばれる遠方視力のコンピュータ化された検査を開発し、検証しており、現在広く使われている。 研究者らは現在、利用可能な検査の範囲を拡大したいと考えている。
また、有害な変化がないか長期的に監視する必要もあります。 このようなモニタリングは、偽陽性および偽陰性の変更検出を最小限に抑えるために開発する必要があります。
この 2 年間の連携プログラムの目的は次のとおりです。
パート A) は、コンピュータによる視覚測定テストの広範な範囲を、ゴールドスタンダードのハードコピーに印刷された同等のテストと比較して検証します。 これらの検査の一部は子供向けに設計されており、すべては正常な視力と障害のある視力の両方を定量化することを目的としています。 したがって、あらゆる年齢および視覚機能の患者がセント・トーマス病院から募集されることになる。 私たちが検証する具体的なテストは、logMAR 文字近似鋭敏、単語近似鋭敏、文字コントラスト感度、オークランド視標画像鋭敏、低コントラスト文字鋭敏、立体視、消失視標です。 患者はこれらのうち最大 2 つを使用して検査 - 再検査測定を受けることになります。
パート B) 加齢黄斑変性症による治療可能な視力喪失のリスクがある被験者の在宅モニタリングに使用するアプリケーションを繰り返し開発します。
パート A とパート B のすべてのコンピューター化されたテストは、プロトタイプ ソフトウェアで実行されます。 眼科患者を被験者として募集します。 パート A に集められた患者は 1 日に最大 1 時間の検査を受け、パート B の被験者は 1 時間から 2 か月間参加します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abigail Orr, BSc
- 電話番号:020 7188 4885
- メール:eyeresearch@gstt.nhs.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust
-
コンタクト:
- Abigail Orr
- メール:eyeresearch@gstt.nhs.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病院の眼科に通う3歳から99歳までの男性と女性の患者。
- 患者は情報シートを理解し、参加することに積極的にインフォームドコンセントを与えることができます。
- 正常から重度の視覚機能障害のある患者。
- 視覚機能検査プロトコルに従う意欲と能力がある。
- 一部の検証研究では、疾患に特化したグループ(弱視の子供や加齢黄斑変性症の成人など)を募集する必要があります。
家庭監視アプリケーションの開発と試験運用を目的としたプロジェクトのパート B では、上記に準拠し、適切なブラウザ デバイスを所有する成人 (18 ~ 99 歳) の被験者のみが募集されます。
除外基準:
- 視覚機能検査プロトコルに従う気がない、または従うことができない。
- インフォームド・コンセントを与えたくない、または与えることができない。
- 参加したくない。
- 他の研究試験でも。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
LogMAR に近い文字の視力
試用版のコンピュータ化されたテストで行われた測定値と、試用版のゴールドスタンダード印刷テストで行われた測定値の比較
|
ゴールドスタンダードの印刷テストとコンピューター版の比較
|
LogMAR に近い単語の正確さ
試用版のコンピュータ化されたテストで行われた測定値と、試用版のゴールドスタンダード印刷テストで行われた測定値の比較
|
ゴールドスタンダードの印刷テストとコンピューター版の比較
|
文字のコントラスト感度
試用版のコンピュータ化されたテストで行われた測定値と、試用版のゴールドスタンダード印刷テストで行われた測定値の比較
|
ゴールドスタンダードの印刷テストとコンピューター版の比較
|
消えた視標スローン文字
試用版のコンピュータ化されたテストで行われた測定値と、試用版のゴールドスタンダード印刷テストで行われた測定値の比較
|
ゴールドスタンダードの印刷テストとコンピューター版の比較
|
オークランドの視標/オークランドの消滅する視標
試用版のコンピュータ化されたテストで行われた測定値と、試用版のゴールドスタンダード印刷テストで行われた測定値の比較
|
ゴールドスタンダードの印刷テストとコンピューター版の比較
|
コントラストの低い文字鮮明度
試用版のコンピュータ化されたテストで行われた測定値と、試用版のゴールドスタンダード印刷テストで行われた測定値の比較
|
ゴールドスタンダードの印刷テストとコンピューター版の比較
|
赤緑の立体視
試用版のコンピュータ化されたテストで行われた測定値と、試用版のゴールドスタンダード印刷テストで行われた測定値の比較
|
ゴールドスタンダードの印刷テストとコンピューター版の比較
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
コンピュータによる視覚測定テストとゴールドスタンダードのハードコピーテストとの間のテストの一致。
時間枠:学習完了までに平均1年
|
検定の一致は、対数単位での平均差と平均の 95% 信頼区間の観点から定量化されます。
|
学習完了までに平均1年
|
コンピュータによる視覚測定テストとゴールドスタンダードのハードコピーテストのテストと再テストのばらつき。
時間枠:学習完了までに平均1年
|
測定値のばらつき(同じ日に同じ視力検査を使用して取得された 2 つの測定値の差)は、この研究で使用された各視力検査の対数単位で定量化されます。
|
学習完了までに平均1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alistair Laidlaw, MD FRCOphth、St Thomas' Hospital, London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。