Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexual Health Advocacy for Guys – ett textmeddelandebaserat HIV-förebyggande program för killar som gillar killar (SHAG)

7 juli 2026 uppdaterad av: Center for Innovative Public Health Research

Utnyttja kraften i textmeddelanden för att minska hiv-incidensen hos unga män över hela USA

SHAG är ett textmeddelandebaserat hiv-förebyggande program utformat för pojkar och män i åldern 13-20 år över hela USA med sexuella minoriteter. Utredarna kommer att testa det mot en kontrollgrupp som får meddelanden om hälsosam livsstil.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SHAG är ett textmeddelandebaserat hiv-förebyggande program utformat för pojkar och män i åldern 13-20 år över hela USA med sexuella minoriteter. Utredarna kommer att testa det mot en kontrollgrupp som får meddelanden om hälsosam livsstil. Genom att utnyttja teknikens kraft kommer unga människor att rekryteras online och till stor del registreras digitalt. Det huvudsakliga resultatet av intresse är hiv-incidensen. Effekten av interventionen på STI-testning och pre-exponeringsprofylax (PrEP) kommer också att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Clemente, California, Förenta staterna, 92672-6745
        • Rekrytering
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Förenta staterna, 92672
        • Rekrytering
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. har tilldelats manligt kön vid födseln och har för närvarande en ciskönsidentitet;
  2. vara 13-20 år gammal;
  3. har haft analsex under de senaste 12 månaderna;
  4. vara engelsktalande;
  5. äger exklusivt en mobiltelefon med ett obegränsat SMS-abonnemang och har för avsikt att ha samma mobiltelefonnummer under de kommande 6 månaderna;
  6. ha tillgång till Internet för att fylla i online-undersökningar;
  7. ge informerat samtycke för personer under 18 år och samtycke för personer som är 18 år och äldre, inklusive förmåga att samtycka och en positiv självsäkerhetsbedömning;
  8. Villig att ta ett OraQuick-hemtest för att bekräfta hiv-negativitet för ungdomar som är 19-20 år eller 18 år gamla och har gått gymnasiet. Om de går med på att göra testet men inte laddar upp ett foto av deras resultat, kommer de att vara berättigade om de självrapporterar en negativ serostatus. Ungdomar 18 år som inte har gått ut gymnasiet och 13-17 år kommer att uppmanas att göra ett hemprov. Om de fastställer att de inte kan göra det på ett säkert sätt, kommer de att få självrapportera sin serostatus; och
  9. inte för närvarande inskriven i ett annat HIV-förebyggande program; eller
  10. känner någon som redan är inskriven i RCT.

Exklusions kriterier:

  • Att vara HIV-positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SHAG (Sexual Health Advocacy for Guys)
Unga människor som tilldelats interventionsarmen kommer att få ~9 veckors dagliga textmeddelanden som talar om hälsosam sexualitet och sätt att minska risken för hiv. Efter en "tyst" period på tre månader kommer de att få en veckas granskningsmeddelanden. Meddelanden är baserade på information-motivation-beteendemodellen för förebyggande beteende.
Beteende: Förespråkande av sexuell hälsa för killar
5 månaders hiv-förebyggande program levereras via textmeddelanden
Placebo-jämförare: Uppmärksamhetsmatchad kontroll
Unga personer som tilldelats kontrollarmen kommer att få ~9 veckors dagliga sms som talar om hälsosam livsstil, såsom självkänsla och fysisk träning. Efter en "tyst" period på tre månader kommer de att få en veckas granskningsmeddelanden.
Beteende: Hälsosam livsstilskontroll
5 månaders kontrollgruppsprogram levereras via sms

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hiv-incidens
Tidsram: 12 månader efter intervention och omedelbart efter intervention
Hiv-incidensen bestäms av hemtestningskit
12 månader efter intervention och omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad hiv-incidens
Tidsram: Post-intervention, 3-månaders post, 6-månaders post, 9-månaders post, 12-månaders post
Självrapporterad HIV-status
Post-intervention, 3-månaders post, 6-månaders post, 9-månaders post, 12-månaders post
Andel deltagare som testar för en STI
Tidsram: 12 månader efter intervention och omedelbart efter intervention
Detta resultat kommer att mätas som en kumulativ indikator på om individen har testat för en STI
12 månader efter intervention och omedelbart efter intervention
Andel deltagare som har använt PrEP/PEP
Tidsram: 12 månader efter intervention och omedelbart efter intervention
Detta resultat kommer att mätas som en kumulativ indikator på om individen har använt före- eller efterexponeringsprofylax för HIV
12 månader efter intervention och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U01HD108738 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data på individnivå kommer att göras tillgängliga genom kontrollerad åtkomst.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga från och med 12 månader efter att anslaget upphör.

Kriterier för IPD Sharing Access

  • Dataåtkomst kräver sponsring av en institution på uppdrag av den presumtiva mottagaren.
  • Beställaren måste tillhandahålla dokumentation av lokalt IRB-godkännande
  • Beställaren samtycker till att göra resultaten av studier med hjälp av data tillgängliga för det större forskarsamhället
  • Beställaren måste tillhandahålla ett samarbetsbrev med den primära studieutredaren
  • Användningen av uppgifterna är begränsad till ideella organisationer
  • Användningen av uppgifterna är begränsad till hälsoändamål

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera