Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advokat for seksuell helse for gutter – et tekstmeldingsbasert HIV-forebyggingsprogram for gutter som liker gutter (SHAG)

1. desember 2025 oppdatert av: Center for Innovative Public Health Research

Utnytte kraften i tekstmeldinger for å redusere HIV-forekomsten hos unge menn over hele USA

SHAG er et tekstmeldingsbasert HIV-forebyggingsprogram designet for ciskjønnede seksuelle minoritetsgutter og menn i alderen 13-20 år over hele USA. Etterforskerne vil teste det mot en kontrollgruppe som mottar meldinger om sunn livsstil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SHAG er et tekstmeldingsbasert HIV-forebyggingsprogram designet for ciskjønnede seksuelle minoritetsgutter og menn i alderen 13-20 år over hele USA. Etterforskerne vil teste det mot en kontrollgruppe som mottar meldinger om sunn livsstil. Ved å utnytte teknologiens kraft, vil unge mennesker rekrutteres på nettet og i stor grad registreres digitalt. Hovedresultatet av interesse er HIV-forekomst. Effekten av intervensjonen på STI-testing og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) vil også bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Clemente, California, Forente stater, 92672-6745
        • Rekruttering
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Forente stater, 92672
        • Rekruttering
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. har blitt tildelt mannlig kjønn ved fødselen og har for tiden en ciskjønnsidentitet;
  2. være i alderen 13-20 år;
  3. har hatt analsex de siste 12 månedene;
  4. være engelsktalende;
  5. utelukkende eie en mobiltelefon med ubegrenset tekstmeldingsplan og har til hensikt å ha det samme mobiltelefonnummeret de neste 6 månedene;
  6. ha Internett-tilgang for å fullføre online undersøkelser;
  7. gi informert samtykke for de under 18 år, og samtykke for de 18 år og eldre, inkludert evne til å samtykke og en positiv selvsikkerhetsvurdering;
  8. Villig til å ta en OraQuick hjemmetest for å bekrefte HIV-negativitet for ungdom som er 19-20 år eller 18 år gamle og har fullført videregående skole. Hvis de godtar å gjøre testen, men ikke laster opp et bilde av resultatet, vil de være kvalifisert hvis de selv rapporterer en negativ serostatus. Ungdom 18 år som ikke har fullført videregående skole, og 13-17 år vil bli bedt om å ta en hjemmeprøve. Hvis de fastslår at de ikke kan gjøre det trygt, vil de få lov til å selvrapportere sin serostatus; og
  9. ikke for øyeblikket registrert i et annet HIV-forebyggingsprogram; eller
  10. kjenner noen som allerede er påmeldt RCT.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være HIV-positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SHAG (Seksuell helseadvokat for gutter)
Unge mennesker som er tildelt intervensjonsarmen vil motta ~9 uker med daglige tekstmeldinger som snakker om sunn seksualitet og måter å redusere HIV-risikoen på. Etter en "stille" periode på tre måneder vil de motta en uke med anmeldelsesmeldinger. Meldinger er basert på informasjon-motivasjon-atferdsmodellen for forebyggende atferd.
Atferdsmessig: Talsmann for seksuell helse for gutter
5 måneders HIV-forebyggingsprogram levert via tekstmeldinger
Placebo komparator: Oppmerksomhetstilpasset kontroll
Unge som er tildelt kontrollarmen vil motta ~9 uker med daglige tekstmeldinger som snakker om sunn livsstil, for eksempel selvtillit og fysisk trening. Etter en "stille" periode på tre måneder vil de motta en uke med anmeldelsesmeldinger.
Atferdsmessig: Kontroll av sunn livsstil
5 måneders kontrollgruppeprogram levert via tekstmeldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-forekomst
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
HIV-forekomst bestemt av hjemmetestingssett
12 måneder etter intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert HIV-forekomst
Tidsramme: Post-intervensjon, 3-måneders post, 6-måneders post, 9-måneders post, 12-måneders post
Selvrapportert HIV-status
Post-intervensjon, 3-måneders post, 6-måneders post, 9-måneders post, 12-måneders post
Andel av deltakere som tester for en STI
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Dette utfallet vil bli målt som en kumulativ indikator på om individet har testet for en STI
12 måneder etter intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Andel deltakere som har brukt PrEP/PEP
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Dette utfallet vil bli målt som en kumulativ indikator på om individet har brukt pre-eksponering eller post-eksponering profylakse for HIV
12 måneder etter intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U01HD108738 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data på individuelt nivå vil bli gjort tilgjengelig gjennom kontrollert tilgang.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra og med 12 måneder etter at bevilgningen opphører.

Tilgangskriterier for IPD-deling

  • Datatilgang krever sponsing av en institusjon på vegne av den potensielle mottakeren.
  • Anmoder må fremlegge dokumentasjon på lokal IRB-godkjenning
  • Forespørselen samtykker i å gjøre resultater av studier som bruker dataene tilgjengelige for det større vitenskapelige samfunnet
  • Rekvirenten må gi et samarbeidsbrev med den primære studieutforskeren
  • Bruk av dataene er begrenset til ideelle organisasjoner
  • Bruk av dataene er begrenset til helseformål

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Talsmann for seksuell helse for gutter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere