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男性性健康倡导 - 针对喜欢男性的男性的基于短信的艾滋病毒预防计划 (SHAG)

2024年1月19日 更新者：Center for Innovative Public Health Research

利用短信的力量降低美国青少年男性的艾滋病毒发病率

SHAG 是一项基于短信的艾滋病毒预防计划，专为美国各地 13-20 岁的顺性别性少数男孩和男性而设计。 研究人员将针对接收健康生活方式信息的对照组进行测试。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

SHAG 是一项基于短信的艾滋病毒预防计划，专为美国各地 13-20 岁的顺性别性少数男孩和男性而设计。 研究人员将针对接收健康生活方式信息的对照组进行测试。 利用技术的力量，年轻人将在网上招聘，并大部分以数字方式注册。 感兴趣的主要结果是艾滋病毒发病率。 还将检查干预措施对性传播感染检测和暴露前预防 (PrEP) 的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Clemente、California、美国、92672-6745
        • 招聘中
        • Center for Innovative Public Health Research
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente、California、美国、92672
        • 招聘中
        • Center for Innovative Public Health Research
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 出生时被指定为男性，目前具有顺性别身份；
  2. 年龄13-20岁；
  3. 过去 12 个月内有过肛交；
  4. 会说英语；
  5. 专门拥有一部具有无限短信套餐的手机，并打算在未来 6 个月内使用相同的手机号码；
  6. 可以访问互联网以完成在线调查；
  7. 为 18 岁以下的人提供知情同意，为 18 岁及以上的人提供知情同意，包括同意的能力和积极的自我安全评估；
  8. 愿意为 19-20 岁或 18 岁高中毕业的青少年进行 OraQuick 家庭测试以确认 HIV 阴性。 如果他们同意进行测试但不上传结果照片，并且自我报告血清呈阴性，则他们将符合资格。 高中未毕业的18岁青少年和13-17岁的青少年将被要求参加家庭考试。 如果他们确定无法安全地这样做，他们将被允许自我报告其血清状况；和
  9. 目前未参加其他艾滋病毒预防计划；或者
  10. 认识已经参加 RCT 的人。

排除标准：

  • 艾滋病毒呈阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SHAG（男性性健康倡导组织）
分配到干预组的年轻人将每天收到约 9 周的短信，内容涉及健康的性行为和降低艾滋病毒风险的方法。 经过 3 个月的“安静”期后，他们将收到一周的审核消息。 消息基于预防行为的信息-动机-行为模型。
行为的：男性性健康宣传
通过短信提供 5 个月的艾滋病毒预防计划
安慰剂比较：注意力匹配控制
分配到控制臂的年轻人将每天收到约 9 周的短信，内容涉及健康的生活方式，例如自尊和体育锻炼。 经过 3 个月的“安静”期后，他们将收到一周的审核消息。
行为的：健康生活方式控制
通过短信提供 5 个月的对照组计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒发病率
大体时间：干预后 12 个月和干预后立即
通过家庭检测套件确定艾滋病毒发病率
干预后 12 个月和干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的艾滋病毒发病率
大体时间：干预后、3个月后、6个月后、9个月后、12个月后
自我报告的艾滋病毒状况
干预后、3个月后、6个月后、9个月后、12个月后
接受性传播感染检测的参与者比例
大体时间：干预后 12 个月和干预后立即
该结果将作为个人是否接受过性传播感染检测的累积指标来衡量
干预后 12 个月和干预后立即
使用过 PrEP/PEP 的参与者比例
大体时间：干预后 12 个月和干预后立即
该结果将作为个人是否使用了艾滋病毒暴露前或暴露后预防措施的累积指标来衡量
干预后 12 个月和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Center for Innovative Public Health Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月19日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U01HD108738 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个人级别的去识别化数据将通过受控访问提供。

IPD 共享时间框架

数据将于资助结束后 12 个月开始提供。

IPD 共享访问标准

  • 数据访问需要由代表潜在接收者的机构赞助。
  • 请求者必须提供当地 IRB 批准的文件
  • 请求者同意将使用数据提供给更大的科学界的研究结果
  • 请求者必须提供与主要研究研究者的合作函
  • 数据的使用仅限于非营利组织
  • 数据的使用仅限于健康目的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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艾滋病毒感染的临床试验

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