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男のための性的健康擁護 - 男好きの男性のためのテキスト メッセージング ベースの HIV 予防プログラム (SHAG)

2025年12月1日 更新者：Center for Innovative Public Health Research

テキスト メッセージングの力を利用して全米の青年男性の HIV 罹患率を減らす

SHAG は、米国全土の 13 ～ 20 歳のシスジェンダー性的マイノリティーの少年および男性を対象に設計された、テキスト メッセージング ベースの HIV 予防プログラムです。 研究者らは、健康的なライフスタイルに関するメッセージを受け取る対照群と比較してテストする予定だ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

SHAG は、米国全土の 13 ～ 20 歳のシスジェンダー性的マイノリティーの少年および男性を対象に設計された、テキスト メッセージング ベースの HIV 予防プログラムです。 研究者らは、健康的なライフスタイルに関するメッセージを受け取る対照群と比較してテストする予定だ。 テクノロジーの力を活用して、若者はオンラインで採用され、大部分がデジタルで登録されることになります。 関心のある主な結果は、HIV の罹患率です。 STI検査と曝露前予防（PrEP）に対する介入の影響も調査される予定だ。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Clemente、California、アメリカ、92672-6745
        • 募集
        • Center for Innovative Public Health Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente、California、アメリカ、92672
        • 募集
        • Center for Innovative Public Health Research
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 出生時に男性の性別が割り当てられており、現在はシスジェンダーのアイデンティティを持っています。
  2. 13～20歳であること。
  3. 過去12ヶ月以内にアナルセックスをしたことがある。
  4. 英語を話すこと。
  5. 無制限のテキスト メッセージング プランが付いた携帯電話を独占的に所有しており、今後 6 か月間同じ携帯電話番号を使用するつもりである。
  6. オンライン調査に回答するためにインターネットにアクセスできる。
  7. 18 歳未満の場合はインフォームド・コンセントを提供し、18 歳以上の場合は同意能力と積極的な自己安全評価を含む同意を提供します。
  8. 19 ～ 20 歳、または高校を卒業した 18 歳の若者を対象に、HIV 陰性を確認するための OraQuick 自宅検査を受けたい。 検査を受けることに同意したが、結果の写真をアップロードしなかった場合、陰性の血清状態を自己申告すれば対象となる。 高校を卒業していない18歳と13歳から17歳の青少年は自宅テストを受けるよう求められます。 安全に行うことができないと判断した場合は、血清状態を自己報告することが許可されます。そして
  9. 現在別の HIV 予防プログラムに登録していない。または
  10. すでに RCT に登録している人を知っています。

除外基準:

  • HIV陽性であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SHAG (男性のための性的健康擁護)
介入部門に割り当てられた若者は、健康的なセクシュアリティや HIV リスクを軽減する方法について語るテキスト メッセージを約 9 週間毎日受け取ります。 3 か月間の「沈黙」期間の後、1 週間のレビュー メッセージが届きます。 メッセージは、予防行動の情報動機行動モデルに基づいています。
行動：男性向けの性的健康の擁護
テキスト メッセージを通じて提供される 5 か月間の HIV 予防プログラム
プラセボコンパレーター：注意一致制御
コントロールアームに割り当てられた若者は、自尊心や運動などの健康的なライフスタイルについて語るテキストメッセージを毎日約9週間受け取ることになる。 3 か月間の「沈黙」期間の後、1 週間のレビュー メッセージが届きます。
行動：健康的な生活習慣の管理
テキスト メッセージで配信される 5 か月間のコントロール グループ プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV の発生率
時間枠：介入後 12 か月および介入直後
HIV感染率は家庭用検査キットで判定
介入後 12 か月および介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるHIV罹患率
時間枠：介入後、3 か月後、6 か月後、9 か月後、12 か月後
自己申告による HIV 感染状況
介入後、3 か月後、6 か月後、9 か月後、12 か月後
STIの検査を受ける参加者の割合
時間枠：介入後 12 か月および介入直後
この結果は、個人が性感染症の検査を受けたかどうかの累積指標として測定されます。
介入後 12 か月および介入直後
PrEP/PEPを使用したことのある参加者の割合
時間枠：介入後 12 か月および介入直後
この結果は、個人が HIV の暴露前または暴露後の予防を行ったかどうかの累積指標として測定されます。
介入後 12 か月および介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Center for Innovative Public Health Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U01HD108738 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人レベルの匿名化データは、制御されたアクセスを通じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは助成金終了後 12 か月後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

  • データ アクセスには、将来の受信者に代わって機関による後援が必要です。
  • 申請者は現地の治験審査委員会の承認を示す文書を提供する必要があります
  • 依頼者は、より大きな科学コミュニティが利用できるデータを使用した研究結果を発表することに同意します
  • 依頼者は、主治医との協力書を提出する必要があります。
  • データの使用は非営利団体に限定されます
  • データの使用は健康目的に限定されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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