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Sexual Health Advocacy for Guys – ein SMS-basiertes HIV-Präventionsprogramm für Männer, die auf Männer stehen (SHAG)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Center for Innovative Public Health Research

Nutzen Sie die Möglichkeiten von Textnachrichten, um die HIV-Inzidenz bei männlichen Jugendlichen in den Vereinigten Staaten zu reduzieren

SHAG ist ein auf Textnachrichten basierendes HIV-Präventionsprogramm, das für Jungen und Männer sexueller Minderheiten im Cis-Geschlecht im Alter von 13 bis 20 Jahren in den Vereinigten Staaten konzipiert ist. Die Forscher werden es anhand einer Kontrollgruppe testen, die Nachrichten über einen gesunden Lebensstil erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SHAG ist ein auf Textnachrichten basierendes HIV-Präventionsprogramm, das für Jungen und Männer sexueller Minderheiten im Cis-Geschlecht im Alter von 13 bis 20 Jahren in den Vereinigten Staaten konzipiert ist. Die Forscher werden es anhand einer Kontrollgruppe testen, die Nachrichten über einen gesunden Lebensstil erhält. Durch die Nutzung der Möglichkeiten der Technologie werden junge Menschen online rekrutiert und weitgehend digital eingeschrieben. Das wichtigste interessierende Ergebnis ist die HIV-Inzidenz. Die Auswirkungen der Intervention auf STI-Tests und Präexpositionsprophylaxe (PrEP) werden ebenfalls untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Clemente, California, Vereinigte Staaten, 92672-6745
        • Rekrutierung
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Vereinigte Staaten, 92672
        • Rekrutierung
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bei der Geburt das männliche Geschlecht zugewiesen bekommen haben und derzeit eine Cisgender-Identität haben;
  2. zwischen 13 und 20 Jahre alt sein;
  3. in den letzten 12 Monaten Analsex gehabt haben;
  4. englischsprachig sein;
  5. ausschließlich ein Mobiltelefon mit unbegrenztem SMS-Tarif besitzen und beabsichtigen, in den nächsten 6 Monaten dieselbe Mobiltelefonnummer zu haben;
  6. über einen Internetzugang verfügen, um Online-Umfragen auszufüllen;
  7. Bereitstellung einer Einwilligung nach Aufklärung für Personen unter 18 Jahren und Einwilligung für Personen ab 18 Jahren, einschließlich der Fähigkeit zur Einwilligung und einer positiven Selbstsicherheitsbeurteilung;
  8. Bereit, einen OraQuick-Heimtest zu machen, um HIV-Negativität für Jugendliche im Alter von 19 bis 20 Jahren oder 18 Jahren zu bestätigen, die einen High-School-Abschluss haben. Wenn sie der Durchführung des Tests zustimmen, aber kein Foto ihres Ergebnisses hochladen, sind sie teilnahmeberechtigt, wenn sie selbst einen negativen Serostatus angeben. Jugendliche im Alter von 18 Jahren, die keinen High-School-Abschluss haben, und im Alter von 13 bis 17 Jahren werden gebeten, einen Heimtest abzulegen. Wenn sie feststellen, dass dies nicht sicher möglich ist, dürfen sie ihren Serostatus selbst melden; Und
  9. derzeit nicht an einem anderen HIV-Präventionsprogramm teilnehmen; oder
  10. Ich kenne jemanden, der bereits im RCT eingeschrieben ist.

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positiv sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SHAG (Sexual Health Advocacy for Guys)
Junge Menschen, die dem Interventionszweig zugeordnet sind, erhalten etwa neun Wochen lang täglich Textnachrichten, in denen es um gesunde Sexualität und Möglichkeiten zur Reduzierung des HIV-Risikos geht. Nach einer dreimonatigen Ruhephase erhalten sie eine Woche lang Bewertungsnachrichten. Nachrichten basieren auf dem Informations-Motivations-Verhaltensmodell des präventiven Verhaltens.
Verhalten: Interessenvertretung für sexuelle Gesundheit für Männer
5-monatiges HIV-Präventionsprogramm per SMS
Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitsgerechte Steuerung
Junge Menschen, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten etwa neun Wochen lang täglich Textnachrichten, in denen es um einen gesunden Lebensstil wie Selbstwertgefühl und körperliche Bewegung geht. Nach einer dreimonatigen Ruhephase erhalten sie eine Woche lang Bewertungsnachrichten.
Verhalten: Kontrolle eines gesunden Lebensstils
5-monatiges Kontrollgruppenprogramm per SMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Inzidenz
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
HIV-Inzidenz wird mit einem Testkit für zu Hause bestimmt
12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete HIV-Inzidenz
Zeitfenster: Nach der Intervention, 3-Monats-Post, 6-Monats-Post, 9-Monats-Post, 12-Monats-Post
Selbstberichteter HIV-Status
Nach der Intervention, 3-Monats-Post, 6-Monats-Post, 9-Monats-Post, 12-Monats-Post
Anteil der Teilnehmer, die auf einen STI testen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Dieses Ergebnis wird als kumulativer Indikator dafür gemessen, ob die Person auf einen STI getestet wurde
12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Anteil der Teilnehmer, die PrEP/PEP verwendet haben
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Dieses Ergebnis wird als kumulativer Indikator dafür gemessen, ob die Person eine Prä- oder Postexpositionsprophylaxe gegen HIV angewendet hat
12 Monate nach dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01HD108738 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Ebene werden durch kontrollierten Zugriff verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen ab 12 Monaten nach Förderende zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  • Der Datenzugriff erfordert die Förderung durch eine Institution im Namen des potenziellen Empfängers.
  • Der Antragsteller muss eine Dokumentation der lokalen IRB-Genehmigung vorlegen
  • Der Antragsteller verpflichtet sich, Ergebnisse von Studien, die die Daten verwenden, der größeren wissenschaftlichen Gemeinschaft zugänglich zu machen
  • Der Antragsteller muss ein Kooperationsschreiben mit dem Hauptprüfer der Studie vorlegen
  • Die Nutzung der Daten ist auf gemeinnützige Organisationen beschränkt
  • Die Nutzung der Daten ist auf gesundheitliche Zwecke beschränkt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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