Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Advokace sexuálního zdraví pro chlapy – program prevence HIV založený na textových zprávách pro chlapy, kteří mají rádi chlapy (SHAG)

1. prosince 2025 aktualizováno: Center for Innovative Public Health Research

Využití síly textových zpráv ke snížení výskytu HIV u dospívajících mužů v celých Spojených státech

SHAG je program prevence HIV založený na textových zprávách určený pro chlapce a muže ze sexuálních menšin cisgender ve věku 13-20 let v celých Spojených státech. Vyšetřovatelé to otestují proti kontrolní skupině, která dostává zprávy o zdravém životním stylu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SHAG je program prevence HIV založený na textových zprávách určený pro chlapce a muže ze sexuálních menšin cisgender ve věku 13-20 let v celých Spojených státech. Vyšetřovatelé to otestují proti kontrolní skupině, která dostává zprávy o zdravém životním stylu. Využitím síly technologií budou mladí lidé náborováni online a z velké části digitálně registrováni. Hlavním předmětem zájmu je výskyt HIV. Bude také zkoumán dopad intervence na testování STI a preexpoziční profylaxi (PrEP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Clemente, California, Spojené státy, 92672-6745
        • Nábor
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Spojené státy, 92672
        • Nábor
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. bylo jim při narození přiděleno mužské pohlaví a v současné době mají cisgender identitu;
  2. být ve věku 13-20 let;
  3. měli anální sex v posledních 12 měsících;
  4. být anglicky mluvící;
  5. vlastnit výhradně mobilní telefon s neomezeným plánem zasílání textových zpráv a mít v úmyslu mít stejné číslo mobilního telefonu po dobu následujících 6 měsíců;
  6. mít přístup k internetu pro vyplňování online průzkumů;
  7. poskytovat informovaný souhlas osobám mladším 18 let a souhlas osobám starším 18 let, včetně schopnosti vyjádřit souhlas a pozitivního posouzení sebebezpečnosti;
  8. Ochota podstoupit domácí test OraQuick k potvrzení HIV negativity u mladých lidí ve věku 19–20 let nebo 18 let, kteří absolvovali střední školu. Pokud souhlasí s provedením testu, ale nenahrají fotografii svého výsledku, budou způsobilí, pokud sami nahlásí negativní séro-status. Mládež ve věku 18 let, která neabsolvovala střední školu, a ve věku 13-17 let bude požádána, aby udělala domácí test. Pokud zjistí, že tak nemohou učinit bezpečně, bude jim umožněno, aby sami hlásili svůj séro-status; a
  9. není v současné době zařazen do jiného programu prevence HIV; nebo
  10. znáte někoho, kdo se již zapsal do RCT.

Kritéria vyloučení:

  • Být HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SHAG (advokacie sexuálního zdraví pro chlapy)
Mladí lidé přidělení do intervenční větve budou denně dostávat přibližně 9 týdnů textových zpráv, které hovoří o zdravé sexualitě a způsobech, jak snížit riziko HIV. Po 3 měsících „tichého“ období dostanou týdenní zprávy o přezkoumání. Sdělení vycházejí z informačně-motivačně-behaviorálního modelu preventivního chování.
Behaviorální: Podpora sexuálního zdraví pro muže
5měsíční program prevence HIV doručovaný prostřednictvím textových zpráv
Komparátor placeba: Ovládání přizpůsobené pozornosti
Mladí lidé přidělení do kontrolního ramene budou denně dostávat přibližně 9 týdnů textových zpráv, které hovoří o zdravém životním stylu, jako je sebeúcta a fyzické cvičení. Po 3 měsících „tichého“ období dostanou týdenní zprávy o přezkoumání.
Behaviorální: Kontrola zdravého životního stylu
5měsíční kontrolní skupinový program doručený prostřednictvím textových zpráv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt HIV
Časové okno: 12 měsíců po zásahu a bezprostředně po zásahu
Výskyt HIV určený domácí testovací sadou
12 měsíců po zásahu a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený výskyt HIV
Časové okno: Po intervenci, 3 měsíce po, 6 měsíců po, 9 měsíců po, 12 měsíců po
Vlastní HIV stav
Po intervenci, 3 měsíce po, 6 měsíců po, 9 měsíců po, 12 měsíců po
Podíl účastníků testujících na STI
Časové okno: 12 měsíců po intervenci a bezprostředně po intervenci
Tento výsledek bude měřen jako kumulativní ukazatel toho, zda byl jedinec testován na STI
12 měsíců po intervenci a bezprostředně po intervenci
Podíl účastníků, kteří použili PrEP/PEP
Časové okno: 12 měsíců po intervenci a bezprostředně po intervenci
Tento výsledek bude měřen jako kumulativní ukazatel toho, zda jednotlivec použil preexpoziční nebo postexpoziční profylaxi HIV
12 měsíců po intervenci a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Innovative Public Health Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U01HD108738 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá data bez identifikace budou zpřístupněna prostřednictvím řízeného přístupu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici 12 měsíců po skončení grantu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Přístup k údajům vyžaduje sponzorství ze strany instituce jménem potenciálního příjemce.
  • Žadatel musí poskytnout dokumentaci místního schválení IRB
  • Žadatel souhlasí se zpřístupněním výsledků studií využívajících data širší vědecké komunitě
  • Žadatel musí poskytnout dopis o spolupráci s primárním řešitelem studie
  • Použití údajů je omezeno na neziskové organizace
  • Použití údajů je omezeno na zdravotní účely

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Podpora sexuálního zdraví pro muže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit