Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaaliterveyden edistäminen miehille – tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisyohjelma miehille, jotka pitävät miehistä (SHAG)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Center for Innovative Public Health Research

Tekstiviestien voiman hyödyntäminen teini-ikäisten miesten HIV-tartuntojen vähentämiseksi kaikkialla Yhdysvalloissa

SHAG on tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu cisgender-seksuaalisten vähemmistöjen pojille ja miehille 13-20-vuotiaille ympäri Yhdysvaltoja. Tutkijat testaavat sitä verrokkiryhmässä, joka vastaanottaa viestejä terveellisistä elämäntavoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SHAG on tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu cisgender-seksuaalisten vähemmistöjen pojille ja miehille 13-20-vuotiaille ympäri Yhdysvaltoja. Tutkijat testaavat sitä verrokkiryhmässä, joka vastaanottaa viestejä terveellisistä elämäntavoista. Teknologian voimaa hyödyntäen nuoria rekrytoidaan verkossa ja he ilmoittautuvat suurelta osin digitaalisesti. Suurin kiinnostava tulos on HIV-tartunta. Myös toimenpiteen vaikutusta sukupuolitautitestaukseen ja altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) tarkastellaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672-6745
        • Rekrytointi
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672
        • Rekrytointi
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. heillä on syntymähetkellä määritetty miessukupuoli ja heillä on tällä hetkellä cis-sukupuolinen identiteetti;
  2. olla 13-20-vuotias;
  3. olet harrastanut anaaliseksiä viimeisten 12 kuukauden aikana;
  4. puhua englantia;
  5. omistat yksinomaan matkapuhelimen, jossa on rajoittamaton tekstiviestisopimus, ja aiot käyttää samaa matkapuhelinnumeroa seuraavat 6 kuukautta;
  6. saada Internet-yhteys online-kyselyiden täyttämiseen;
  7. antaa tietoon perustuva suostumus alle 18-vuotiaille ja suostumus 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille, mukaan lukien kyky antaa suostumus ja myönteinen itseturvallisuusarviointi;
  8. Valmis tekemään OraQuick-kotitestin HIV-negatiivisuuden vahvistamiseksi 19-20-vuotiaille tai 18-vuotiaille ja lukiosta valmistuneille nuorille. Jos he suostuvat tekemään testin, mutta eivät lataa kuvaa tuloksestaan, he ovat kelvollisia, jos he ilmoittavat itse negatiivisen serotilan. Kotitestiin pyydetään 18-vuotiaita nuoria, jotka eivät ole valmistuneet lukiosta, ja 13-17-vuotiaita. Jos he päättävät, etteivät he voi tehdä niin turvallisesti, he voivat itse ilmoittaa serostatuksestaan; ja
  9. ei tällä hetkellä osallistu toiseen HIV-ehkäisyohjelmaan; tai
  10. tiedän ketään, joka on jo ilmoittautunut RCT:hen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SHAG (seksuaaliterveyden edistäminen miehille)
Interventioryhmään määrätyt nuoret saavat ~9 viikkoa päivittäin tekstiviestejä, joissa puhutaan terveestä seksuaalisuudesta ja tavoista vähentää HIV-riskiä. Kolmen kuukauden hiljaisen jakson jälkeen he saavat viikon tarkistusviestejä. Viestit perustuvat ennaltaehkäisevän käyttäytymisen tieto-motivaatio-käyttäytymismalliin.
Käyttäytyminen: Seksuaaliterveyden edistäminen miehille
5 kuukauden hiv-ehkäisyohjelma tekstiviestillä
Placebo Comparator: Huomiota vastaava ohjaus
Ohjausosioon määrätyt nuoret saavat ~9 viikkoa päivittäin tekstiviestejä, joissa puhutaan terveellisistä elämäntavoista, kuten itsetunnosta ja liikunnasta. Kolmen kuukauden hiljaisen jakson jälkeen he saavat viikon tarkistusviestejä.
Käyttäytyminen: Terveellisten elämäntapojen hallinta
5 kuukauden kontrolliryhmäohjelma toimitetaan tekstiviestillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
HIV:n ilmaantuvuus määritetty kotitestaussarjalla
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama HIV-tartunta
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet, 3 kuukauden post, 6 kuukauden post, 9 kuukauden post, 12 kuukauden post
Itse ilmoittanut HIV-status
Jälkitoimenpiteet, 3 kuukauden post, 6 kuukauden post, 9 kuukauden post, 12 kuukauden post
STI:tä testaavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos mitataan kumulatiivisena indikaattorina siitä, onko henkilö testannut sukupuolitaudin varalta
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
PrEP/PEP:tä käyttäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos mitataan kumulatiivisena indikaattorina siitä, onko henkilö käyttänyt HIV:n ennaltaehkäisyä ennen altistumista tai sen jälkeen.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Innovative Public Health Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01HD108738 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilötason tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville valvotun käytön kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua apurahan päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Tietojen käyttö edellyttää laitoksen sponsorointia mahdollisen vastaanottajan puolesta.
  • Pyynnön esittäjän on toimitettava asiakirjat paikallisesta IRB-hyväksynnästä
  • Pyynnön esittäjä sitoutuu saattamaan tietoa hyödyntävien tutkimusten tulokset laajemman tiedeyhteisön saataville
  • Pyynnön esittäjän on toimitettava yhteistyökirje ensisijaisen tutkimuksen tutkijan kanssa
  • Tietojen käyttö on rajoitettu voittoa tavoittelemattomiin organisaatioihin
  • Tietojen käyttö on rajoitettu terveydellisiin tarkoituksiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Seksuaaliterveyden edistäminen miehille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa