Seksuaaliterveyden edistäminen miehille – tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisyohjelma miehille, jotka pitävät miehistä (SHAG)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Center for Innovative Public Health Research
Tekstiviestien voiman hyödyntäminen teini-ikäisten miesten HIV-tartuntojen vähentämiseksi kaikkialla Yhdysvalloissa
SHAG on tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu cisgender-seksuaalisten vähemmistöjen pojille ja miehille 13-20-vuotiaille ympäri Yhdysvaltoja.
Tutkijat testaavat sitä verrokkiryhmässä, joka vastaanottaa viestejä terveellisistä elämäntavoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SHAG on tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu cisgender-seksuaalisten vähemmistöjen pojille ja miehille 13-20-vuotiaille ympäri Yhdysvaltoja.
Tutkijat testaavat sitä verrokkiryhmässä, joka vastaanottaa viestejä terveellisistä elämäntavoista.
Teknologian voimaa hyödyntäen nuoria rekrytoidaan verkossa ja he ilmoittautuvat suurelta osin digitaalisesti.
Suurin kiinnostava tulos on HIV-tartunta.
Myös toimenpiteen vaikutusta sukupuolitautitestaukseen ja altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) tarkastellaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672-6745
- Rekrytointi
- Center for Innovative Public Health Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Puhelinnumero: 801 877-302-6858
- Sähköposti: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Päätutkija:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
San Clemente, California, Yhdysvallat, 92672
- Rekrytointi
- Center for Innovative Public Health Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Ybarra, MPH PhD
- Puhelinnumero: 801 8773026858
- Sähköposti: help@projectshag.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heillä on syntymähetkellä määritetty miessukupuoli ja heillä on tällä hetkellä cis-sukupuolinen identiteetti;
- olla 13-20-vuotias;
- olet harrastanut anaaliseksiä viimeisten 12 kuukauden aikana;
- puhua englantia;
- omistat yksinomaan matkapuhelimen, jossa on rajoittamaton tekstiviestisopimus, ja aiot käyttää samaa matkapuhelinnumeroa seuraavat 6 kuukautta;
- saada Internet-yhteys online-kyselyiden täyttämiseen;
- antaa tietoon perustuva suostumus alle 18-vuotiaille ja suostumus 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille, mukaan lukien kyky antaa suostumus ja myönteinen itseturvallisuusarviointi;
- Valmis tekemään OraQuick-kotitestin HIV-negatiivisuuden vahvistamiseksi 19-20-vuotiaille tai 18-vuotiaille ja lukiosta valmistuneille nuorille. Jos he suostuvat tekemään testin, mutta eivät lataa kuvaa tuloksestaan, he ovat kelvollisia, jos he ilmoittavat itse negatiivisen serotilan. Kotitestiin pyydetään 18-vuotiaita nuoria, jotka eivät ole valmistuneet lukiosta, ja 13-17-vuotiaita. Jos he päättävät, etteivät he voi tehdä niin turvallisesti, he voivat itse ilmoittaa serostatuksestaan; ja
- ei tällä hetkellä osallistu toiseen HIV-ehkäisyohjelmaan; tai
- tiedän ketään, joka on jo ilmoittautunut RCT:hen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla HIV-positiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SHAG (seksuaaliterveyden edistäminen miehille)
Interventioryhmään määrätyt nuoret saavat ~9 viikkoa päivittäin tekstiviestejä, joissa puhutaan terveestä seksuaalisuudesta ja tavoista vähentää HIV-riskiä.
Kolmen kuukauden hiljaisen jakson jälkeen he saavat viikon tarkistusviestejä.
Viestit perustuvat ennaltaehkäisevän käyttäytymisen tieto-motivaatio-käyttäytymismalliin.
|
5 kuukauden hiv-ehkäisyohjelma tekstiviestillä
|
|
Placebo Comparator: Huomiota vastaava ohjaus
Ohjausosioon määrätyt nuoret saavat ~9 viikkoa päivittäin tekstiviestejä, joissa puhutaan terveellisistä elämäntavoista, kuten itsetunnosta ja liikunnasta.
Kolmen kuukauden hiljaisen jakson jälkeen he saavat viikon tarkistusviestejä.
|
5 kuukauden kontrolliryhmäohjelma toimitetaan tekstiviestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
HIV:n ilmaantuvuus määritetty kotitestaussarjalla
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama HIV-tartunta
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet, 3 kuukauden post, 6 kuukauden post, 9 kuukauden post, 12 kuukauden post
|
Itse ilmoittanut HIV-status
|
Jälkitoimenpiteet, 3 kuukauden post, 6 kuukauden post, 9 kuukauden post, 12 kuukauden post
|
|
STI:tä testaavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan kumulatiivisena indikaattorina siitä, onko henkilö testannut sukupuolitaudin varalta
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
PrEP/PEP:tä käyttäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan kumulatiivisena indikaattorina siitä, onko henkilö käyttänyt HIV:n ennaltaehkäisyä ennen altistumista tai sen jälkeen.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01HD108738 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilötason tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville valvotun käytön kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua apurahan päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Tietojen käyttö edellyttää laitoksen sponsorointia mahdollisen vastaanottajan puolesta.
- Pyynnön esittäjän on toimitettava asiakirjat paikallisesta IRB-hyväksynnästä
- Pyynnön esittäjä sitoutuu saattamaan tietoa hyödyntävien tutkimusten tulokset laajemman tiedeyhteisön saataville
- Pyynnön esittäjän on toimitettava yhteistyökirje ensisijaisen tutkimuksen tutkijan kanssa
- Tietojen käyttö on rajoitettu voittoa tavoittelemattomiin organisaatioihin
- Tietojen käyttö on rajoitettu terveydellisiin tarkoituksiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .