Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel sundhed Advocacy for Guys - et SMS-baseret HIV-forebyggelsesprogram for fyre, der er til fyre (SHAG)

1. december 2025 opdateret af: Center for Innovative Public Health Research

Udnyttelse af kraften i tekstbeskeder til at reducere hiv-forekomsten hos unge mænd i hele USA

SHAG er et sms-baseret HIV-forebyggelsesprogram designet til cis-kønnede seksuelle minoritetsdrenge og mænd i alderen 13-20 år i hele USA. Efterforskere vil teste det mod en kontrolgruppe, der modtager beskeder om sund livsstil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SHAG er et sms-baseret HIV-forebyggelsesprogram designet til cis-kønnede seksuelle minoritetsdrenge og mænd i alderen 13-20 år i hele USA. Efterforskere vil teste det mod en kontrolgruppe, der modtager beskeder om sund livsstil. Ved at udnytte teknologiens kraft vil unge mennesker blive rekrutteret online og stort set tilmeldt sig digitalt. Det vigtigste resultat af interesse er hiv-forekomst. Indvirkningen af ​​interventionen på STI-testning og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Clemente, California, Forenede Stater, 92672-6745
        • Rekruttering
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Forenede Stater, 92672
        • Rekruttering
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er blevet tildelt mandligt køn ved fødslen og har i øjeblikket en cis-kønnet identitet;
  2. være i alderen 13-20 år;
  3. har haft analsex inden for de seneste 12 måneder;
  4. være engelsktalende;
  5. udelukkende ejer en mobiltelefon med et ubegrænset SMS-abonnement og har til hensigt at have det samme mobiltelefonnummer i de næste 6 måneder;
  6. have internetadgang til at udfylde online-undersøgelser;
  7. give informeret samtykke til personer under 18 år og samtykke til personer på 18 år og ældre, herunder en evne til at give samtykke og en positiv selvsikkerhedsvurdering;
  8. Villig til at tage en OraQuick-hjemmetest for at bekræfte HIV-negativitet for unge, der er 19-20 år eller 18 år gamle og har afsluttet gymnasiet. Hvis de accepterer at udføre testen, men ikke uploader et billede af deres resultat, vil de være berettigede, hvis de selv rapporterer en negativ sero-status. Unge på 18 år, der ikke har afsluttet gymnasiet, og i alderen 13-17 år, vil blive bedt om at tage en hjemmetest. Hvis de beslutter, at de ikke kan gøre det sikkert, vil de få lov til selv at rapportere deres sero-status; og
  9. ikke i øjeblikket tilmeldt et andet HIV-forebyggelsesprogram; eller
  10. kender nogen, der allerede er tilmeldt RCT.

Ekskluderingskriterier:

  • At være hiv-positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SHAG (Sexual Health Advocacy for Guys)
Unge, der er tilknyttet interventionsarmen, vil modtage ~9 ugers daglige tekstbeskeder, der fortæller om sund seksualitet og måder at reducere HIV-risikoen på. Efter en 3 måneders 'stille' periode vil de modtage en uges anmeldelsesmeddelelser. Beskeder er baseret på informations-motivation-adfærdsmodellen for forebyggende adfærd.
Adfærdsmæssigt: Fortaler for seksuel sundhed for fyre
5 måneders hiv-forebyggelsesprogram leveret via sms
Placebo komparator: Opmærksomhedsafstemt kontrol
Unge, der er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage ~9 ugers daglige sms'er, der taler om sund livsstil, såsom selvværd og fysisk træning. Efter en 3 måneders 'stille' periode vil de modtage en uges anmeldelsesmeddelelser.
Adfærdsmæssigt: Sund livsstilskontrol
5 måneders kontrolgruppeprogram leveret via sms

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV forekomst
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb og umiddelbart efter indgreb
HIV-incidens bestemt af hjemmetestsæt
12 måneder efter indgreb og umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret hiv-forekomst
Tidsramme: Post-intervention, 3-måneders post, 6-måneders post, 9-måneders post, 12-måneders post
Selvrapporteret HIV-status
Post-intervention, 3-måneders post, 6-måneders post, 9-måneders post, 12-måneders post
Andel af deltagere, der tester for en STI
Tidsramme: 12 måneder efter intervention og umiddelbart efter intervention
Dette resultat vil blive målt som en kumulativ indikator for, om personen har testet for en STI
12 måneder efter intervention og umiddelbart efter intervention
Andel af deltagere, der har brugt PrEP/PEP
Tidsramme: 12 måneder efter intervention og umiddelbart efter intervention
Dette resultat vil blive målt som en kumulativ indikator for, om personen har brugt præ-eksponering eller post-eksponering profylakse for HIV
12 måneder efter intervention og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01HD108738 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data på individuelt niveau vil blive gjort tilgængelige gennem kontrolleret adgang.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra og med 12 måneder efter bevillingens ophør.

IPD-delingsadgangskriterier

  • Dataadgang kræver sponsorering af en institution på vegne af den potentielle modtager.
  • Anmoder skal fremlægge dokumentation for lokal IRB-godkendelse
  • Anmoderen indvilliger i at gøre resultater af undersøgelser ved hjælp af data tilgængelige for det større videnskabelige samfund
  • Anmoderen skal indsende et brev om samarbejde med den primære undersøgelsesinvestigator
  • Brug af data er begrænset til non-profit organisationer
  • Brug af data er begrænset til sundhedsmæssige formål

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Fortaler for seksuel sundhed for fyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner