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남성을 위한 성 건강 옹호 - 남성을 좋아하는 남성을 위한 문자 메시지 기반 HIV 예방 프로그램 (SHAG)

2025년 12월 1일 업데이트: Center for Innovative Public Health Research

미국 전역 청소년 남성의 HIV 발병률을 줄이기 위해 문자 메시지의 힘을 활용

SHAG는 미국 전역의 13~20세 시스젠더 성적 소수자 소년과 남성을 위해 설계된 문자 메시지 기반 HIV 예방 프로그램입니다. 조사관은 건강한 생활 방식에 대한 메시지를 받은 통제 그룹을 대상으로 이를 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SHAG는 미국 전역의 13~20세 시스젠더 성적 소수자 소년과 남성을 위해 설계된 문자 메시지 기반 HIV 예방 프로그램입니다. 조사관은 건강한 생활 방식에 대한 메시지를 받은 통제 그룹을 대상으로 이를 테스트합니다. 기술의 힘을 활용하여 젊은이들은 온라인으로 모집되고 대부분 디지털 방식으로 등록됩니다. 주요 관심 결과는 HIV 발병률입니다. STI 테스트 및 노출 전 예방(PrEP)에 대한 개입의 영향도 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Clemente, California, 미국, 92672-6745
        • 모병
        • Center for Innovative Public Health Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, 미국, 92672
        • 모병
        • Center for Innovative Public Health Research
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 태어날 때 남성으로 지정되었으며 현재 시스젠더 정체성을 가지고 있습니다.
  2. 13~20세이어야 합니다.
  3. 지난 12개월 동안 항문 섹스를 한 적이 있습니다.
  4. 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
  5. 무제한 문자 메시지 요금제가 포함된 휴대전화를 독점적으로 소유하고 있으며 향후 6개월 동안 동일한 휴대전화 번호를 사용할 계획입니다.
  6. 온라인 설문조사를 완료하기 위해 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
  7. 18세 미만에게는 사전 동의를 제공하고, 18세 이상에게는 동의 능력 및 긍정적인 자기 안전 평가를 포함하여 동의를 제공합니다.
  8. 19~20세 또는 18세이며 고등학교를 졸업한 청소년의 HIV 음성 여부를 확인하기 위해 OraQuick 홈 테스트를 기꺼이 받아볼 의향이 있습니다. 검사 수행에 동의했지만 결과 사진을 업로드하지 않은 경우 음성 혈청 상태를 자체 보고하면 자격이 됩니다. 고등학교를 졸업하지 않은 18세 청소년과 13~17세 청소년은 가정에서 시험을 치르게 됩니다. 안전하게 그렇게 할 수 없다고 판단하는 경우, 혈청 상태를 자가 보고할 수 있습니다. 그리고
  9. 현재 다른 HIV 예방 프로그램에 등록되어 있지 않습니다. 또는
  10. 이미 RCT에 등록한 사람을 알고 있습니다.

제외 기준:

  • HIV 양성인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SHAG(남성을 위한 성 건강 옹호)
중재 부문에 배정된 젊은이들은 건강한 성생활과 HIV 위험을 줄이는 방법에 대해 이야기하는 최대 9주간의 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 3개월의 '조용한' 기간이 지나면 일주일 간의 리뷰 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 예방 행동의 정보-동기-행동 모델을 기반으로 합니다.
행동: 남성을 위한 성 건강 옹호
문자 메시지를 통해 전달되는 5개월간 HIV 예방 프로그램
위약 비교기: 주의 일치 제어
통제 부문에 배정된 젊은이들은 자존감, 신체 운동 등 건강한 생활 방식에 관해 이야기하는 최대 9주 동안 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 3개월의 '조용한' 기간이 지나면 일주일 간의 리뷰 메시지를 받게 됩니다.
행동: 건강한 생활습관 관리
문자 메시지를 통해 전달되는 5개월 통제 그룹 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 발생률
기간: 개입 후 12개월 및 개입 후 즉시
가정용 테스트 키트로 판단한 HIV 발병률
개입 후 12개월 및 개입 후 즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 HIV 발병률
기간: 중재 후, 3개월 후, 6개월 후, 9개월 후, 12개월 후
자가 보고된 HIV 상태
중재 후, 3개월 후, 6개월 후, 9개월 후, 12개월 후
STI 테스트 참가자 비율
기간: 개입 후 12개월 및 개입 직후
이 결과는 개인이 STI 테스트를 받았는지 여부에 대한 누적 지표로 측정됩니다.
개입 후 12개월 및 개입 직후
PrEP/PEP를 사용한 참가자 비율
기간: 개입 후 12개월 및 개입 후 즉시
이 결과는 개인이 HIV에 대한 노출 전 또는 노출 후 예방 조치를 사용했는지 여부에 대한 누적 지표로 측정됩니다.
개입 후 12개월 및 개입 후 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Innovative Public Health Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U01HD108738 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개인 수준의 비식별화된 데이터는 통제된 접근을 통해 이용 가능하게 됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 지원 종료 후 12개월부터 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

  • 데이터 액세스에는 예상 수신자를 대신하여 기관의 후원이 필요합니다.
  • 요청자는 현지 IRB 승인 문서를 제공해야 합니다.
  • 요청자는 데이터를 사용한 연구 결과를 더 큰 과학계에 제공하는 데 동의합니다.
  • 요청자는 주 연구 조사자와의 협력 편지를 제공해야 합니다.
  • 데이터 사용은 비영리 조직으로 제한됩니다.
  • 데이터 사용은 건강 목적으로 제한됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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