Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexuális egészségügy a pasiknak – SMS-alapú HIV-megelőzési program a pasikat kedvelő srácoknak (SHAG)

2024. január 19. frissítette: Center for Innovative Public Health Research

A szöveges üzenetek erejének kihasználása serdülő férfiak HIV-fertőzésének csökkentésére az Egyesült Államokban

A SHAG egy szöveges üzeneteken alapuló HIV-megelőzési program, amelyet cisznemű szexuális kisebbséghez tartozó fiúknak és 13-20 éves férfiaknak terveztek az Egyesült Államokban. A nyomozók egy kontrollcsoporttal fogják tesztelni, amely üzeneteket kap az egészséges életmódról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A SHAG egy szöveges üzeneteken alapuló HIV-megelőzési program, amelyet cisznemű szexuális kisebbséghez tartozó fiúknak és 13-20 éves férfiaknak terveztek az Egyesült Államokban. A nyomozók egy kontrollcsoporttal fogják tesztelni, amely üzeneteket kap az egészséges életmódról. A technológia erejét kihasználva a fiatalokat online toborozzák, és nagyrészt digitálisan íratják be. Az érdeklődés fő eredménye a HIV előfordulása. A beavatkozásnak az STI-tesztekre és az expozíció előtti profilaxisra (PrEP) gyakorolt ​​hatását is megvizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

5000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Clemente, California, Egyesült Államok, 92672-6745
        • Toborzás
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Egyesült Államok, 92672
        • Toborzás
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. születéskor férfi nemet határoztak meg, és jelenleg cisznemű identitásuk van;
  2. legyen 13-20 éves;
  3. volt anális szex az elmúlt 12 hónapban;
  4. legyen angolul beszélő;
  5. kizárólag mobiltelefonnal rendelkezik korlátlan számú szöveges üzenetküldési előfizetéssel, és ugyanazt a mobiltelefonszámot kívánja használni a következő 6 hónapban;
  6. internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie az online felmérések kitöltéséhez;
  7. a 18 éven aluliak számára tájékozott hozzájárulást, a 18 éven felüliek számára pedig beleegyezést kell adni, beleértve a beleegyezési képességet és a pozitív önbiztonsági értékelést;
  8. Hajlandó elvégezni egy OraQuick otthoni tesztet a HIV negativitásának igazolására olyan fiatalok esetében, akik 19-20 évesek vagy 18 évesek, és középiskolát végeztek. Ha beleegyeznek a teszt elvégzésébe, de nem töltenek fel fényképet az eredményükről, akkor jogosultak lesznek arra, hogy negatív szero-státuszt jelentenek be. A 18 éves, középiskolát nem végzett fiatalok és a 13-17 évesek házi tesztet kérnek. Ha úgy döntenek, hogy ezt nem tudják biztonságosan megtenni, saját maguk jelenthetik be szero-státuszukat; és
  9. jelenleg nem vesz részt más HIV-megelőzési programban; vagy
  10. ismer valakit, aki már beiratkozott az RCT-be.

Kizárási kritériumok:

  • HIV pozitívnak lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SHAG (Sexual Health Advocacy for Guys)
Az intervenciós csoporthoz rendelt fiatalok napi 9 hetes SMS-eket kapnak, amelyek az egészséges szexualitásról és a HIV-kockázat csökkentésének módjairól szólnak. Egy 3 hónapos „csendes” időszak után egy hét áttekintési üzenetet kapnak. Az üzenetek a megelőző magatartás információs-motivációs-viselkedési modelljén alapulnak.
5 hónapos HIV prevenciós program szöveges üzenetben
Placebo Comparator: Figyelemhez illő vezérlés
A kontroll karhoz rendelt fiatalok ~9 hete napi SMS-t kapnak, amelyek az egészséges életmódról, például az önbecsülésről és a testmozgásról szólnak. Egy 3 hónapos „csendes” időszak után egy hét áttekintési üzenetet kapnak.
5 hónapos kontrollcsoport program szöveges üzenetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV incidencia
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
A HIV incidenciát otthoni tesztkészlettel határozták meg
12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású HIV incidencia
Időkeret: Beavatkozás utáni, 3 hónapos poszt, 6 hónapos post, 9 hónapos poszt, 12 hónapos post
Saját bevallású HIV-státusz
Beavatkozás utáni, 3 hónapos poszt, 6 hónapos post, 9 hónapos poszt, 12 hónapos post
Az STI-t tesztelő résztvevők aránya
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
Ezt az eredményt annak kumulatív mutatójaként kell mérni, hogy az egyén tesztelt-e STI-t
12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
A PrEP/PEP-et használó résztvevők aránya
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
Ezt az eredményt annak kumulatív mutatójaként mérik, hogy az egyén használt-e az expozíció előtti vagy utáni HIV-profilaxist.
12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyedi szintű azonosítatlan adatok ellenőrzött hozzáféréssel lesznek elérhetőek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a támogatás lejárta után 12 hónappal lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

  • Az adatokhoz való hozzáféréshez egy intézmény szponzorációja szükséges a leendő címzett nevében.
  • A kérelmezőnek dokumentálnia kell a helyi IRB jóváhagyását
  • A kérelmező beleegyezik abba, hogy az adatok felhasználásával végzett vizsgálatok eredményeit a szélesebb tudományos közösség számára hozzáférhetővé tegye
  • A kérelmezőnek együttműködési levelet kell benyújtania az elsődleges vizsgálatot végzővel
  • Az adatok felhasználása non-profit szervezetekre korlátozódik
  • Az adatok felhasználása egészségügyi célokra korlátozódik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Szexuális egészség támogatása fiúknak

3
Iratkozz fel