Szexuális egészségügy a pasiknak – SMS-alapú HIV-megelőzési program a pasikat kedvelő srácoknak (SHAG)
2026. július 7. frissítette: Center for Innovative Public Health Research
A szöveges üzenetek erejének kihasználása serdülő férfiak HIV-fertőzésének csökkentésére az Egyesült Államokban
A SHAG egy szöveges üzeneteken alapuló HIV-megelőzési program, amelyet cisznemű szexuális kisebbséghez tartozó fiúknak és 13-20 éves férfiaknak terveztek az Egyesült Államokban.
A nyomozók egy kontrollcsoporttal fogják tesztelni, amely üzeneteket kap az egészséges életmódról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SHAG egy szöveges üzeneteken alapuló HIV-megelőzési program, amelyet cisznemű szexuális kisebbséghez tartozó fiúknak és 13-20 éves férfiaknak terveztek az Egyesült Államokban.
A nyomozók egy kontrollcsoporttal fogják tesztelni, amely üzeneteket kap az egészséges életmódról.
A technológia erejét kihasználva a fiatalokat online toborozzák, és nagyrészt digitálisan íratják be.
Az érdeklődés fő eredménye a HIV előfordulása.
A beavatkozásnak az STI-tesztekre és az expozíció előtti profilaxisra (PrEP) gyakorolt hatását is megvizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
5000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Clemente, California, Egyesült Államok, 92672-6745
- Toborzás
- Center for Innovative Public Health Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Telefonszám: 801 877-302-6858
- E-mail: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Kutatásvezető:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
San Clemente, California, Egyesült Államok, 92672
- Toborzás
- Center for Innovative Public Health Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele Ybarra, MPH PhD
- Telefonszám: 801 8773026858
- E-mail: help@projectshag.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- születéskor férfi nemet határoztak meg, és jelenleg cisznemű identitásuk van;
- legyen 13-20 éves;
- volt anális szex az elmúlt 12 hónapban;
- legyen angolul beszélő;
- kizárólag mobiltelefonnal rendelkezik korlátlan számú szöveges üzenetküldési előfizetéssel, és ugyanazt a mobiltelefonszámot kívánja használni a következő 6 hónapban;
- internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie az online felmérések kitöltéséhez;
- a 18 éven aluliak számára tájékozott hozzájárulást, a 18 éven felüliek számára pedig beleegyezést kell adni, beleértve a beleegyezési képességet és a pozitív önbiztonsági értékelést;
- Hajlandó elvégezni egy OraQuick otthoni tesztet a HIV negativitásának igazolására olyan fiatalok esetében, akik 19-20 évesek vagy 18 évesek, és középiskolát végeztek. Ha beleegyeznek a teszt elvégzésébe, de nem töltenek fel fényképet az eredményükről, akkor jogosultak lesznek arra, hogy negatív szero-státuszt jelentenek be. A 18 éves, középiskolát nem végzett fiatalok és a 13-17 évesek házi tesztet kérnek. Ha úgy döntenek, hogy ezt nem tudják biztonságosan megtenni, saját maguk jelenthetik be szero-státuszukat; és
- jelenleg nem vesz részt más HIV-megelőzési programban; vagy
- ismer valakit, aki már beiratkozott az RCT-be.
Kizárási kritériumok:
- HIV pozitívnak lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SHAG (Sexual Health Advocacy for Guys)
Az intervenciós csoporthoz rendelt fiatalok napi 9 hetes SMS-eket kapnak, amelyek az egészséges szexualitásról és a HIV-kockázat csökkentésének módjairól szólnak.
Egy 3 hónapos „csendes” időszak után egy hét áttekintési üzenetet kapnak.
Az üzenetek a megelőző magatartás információs-motivációs-viselkedési modelljén alapulnak.
|
5 hónapos HIV prevenciós program szöveges üzenetben
|
|
Placebo Comparator: Figyelemhez illő vezérlés
A kontroll karhoz rendelt fiatalok ~9 hete napi SMS-t kapnak, amelyek az egészséges életmódról, például az önbecsülésről és a testmozgásról szólnak.
Egy 3 hónapos „csendes” időszak után egy hét áttekintési üzenetet kapnak.
|
5 hónapos kontrollcsoport program szöveges üzenetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV incidencia
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
|
A HIV incidenciát otthoni tesztkészlettel határozták meg
|
12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású HIV incidencia
Időkeret: Beavatkozás utáni, 3 hónapos poszt, 6 hónapos post, 9 hónapos poszt, 12 hónapos post
|
Saját bevallású HIV-státusz
|
Beavatkozás utáni, 3 hónapos poszt, 6 hónapos post, 9 hónapos poszt, 12 hónapos post
|
|
Az STI-t tesztelő résztvevők aránya
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ezt az eredményt annak kumulatív mutatójaként kell mérni, hogy az egyén tesztelt-e STI-t
|
12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A PrEP/PEP-et használó résztvevők aránya
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ezt az eredményt annak kumulatív mutatójaként mérik, hogy az egyén használt-e az expozíció előtti vagy utáni HIV-profilaxist.
|
12 hónappal a beavatkozás után és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U01HD108738 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyedi szintű azonosítatlan adatok ellenőrzött hozzáféréssel lesznek elérhetőek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a támogatás lejárta után 12 hónappal lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
- Az adatokhoz való hozzáféréshez egy intézmény szponzorációja szükséges a leendő címzett nevében.
- A kérelmezőnek dokumentálnia kell a helyi IRB jóváhagyását
- A kérelmező beleegyezik abba, hogy az adatok felhasználásával végzett vizsgálatok eredményeit a szélesebb tudományos közösség számára hozzáférhetővé tegye
- A kérelmezőnek együttműködési levelet kell benyújtania az elsődleges vizsgálatot végzővel
- Az adatok felhasználása non-profit szervezetekre korlátozódik
- Az adatok felhasználása egészségügyi célokra korlátozódik
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .