Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tutela della salute sessuale dei ragazzi: un programma di prevenzione dell'HIV basato su messaggi di testo per ragazzi a cui piacciono i ragazzi (SHAG)

1 dicembre 2025 aggiornato da: Center for Innovative Public Health Research

Sfruttare il potere dei messaggi di testo per ridurre l’incidenza dell’HIV nei maschi adolescenti negli Stati Uniti

SHAG è un programma di prevenzione dell'HIV basato su messaggi di testo progettato per ragazzi e uomini di minoranze sessuali cisgender di età compresa tra 13 e 20 anni negli Stati Uniti. Gli investigatori lo testeranno contro un gruppo di controllo che riceve messaggi sullo stile di vita sano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SHAG è un programma di prevenzione dell'HIV basato su messaggi di testo progettato per ragazzi e uomini di minoranze sessuali cisgender di età compresa tra 13 e 20 anni negli Stati Uniti. Gli investigatori lo testeranno contro un gruppo di controllo che riceve messaggi sullo stile di vita sano. Sfruttando il potere della tecnologia, i giovani saranno reclutati online e in gran parte iscritti digitalmente. Il principale risultato di interesse è l’incidenza dell’HIV. Verrà inoltre esaminato l’impatto dell’intervento sui test delle IST e sulla profilassi pre-esposizione (PrEP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Clemente, California, Stati Uniti, 92672-6745
        • Reclutamento
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Stati Uniti, 92672
        • Reclutamento
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. è stato loro assegnato il sesso maschile alla nascita e attualmente hanno un'identità cisgender;
  2. avere un'età compresa tra 13 e 20 anni;
  3. hanno avuto rapporti anali negli ultimi 12 mesi;
  4. essere di lingua inglese;
  5. possedere esclusivamente un cellulare con un piano SMS illimitato e avere intenzione di avere lo stesso numero di cellulare per i prossimi 6 mesi;
  6. avere accesso a Internet per completare sondaggi online;
  7. fornire il consenso informato ai minori di 18 anni e il consenso ai maggiori di 18 anni, compresa la capacità di consenso e una valutazione positiva dell'autosicurezza;
  8. Sono disposto a sottoporsi a un test OraQuick a domicilio per confermare la negatività all'HIV per i giovani di età compresa tra 19 e 20 anni o 18 anni che hanno conseguito il diploma di scuola superiore. Se accettano di fare il test ma non caricano una foto del risultato, saranno idonei se autodichiareranno uno stato sierologico negativo. Ai giovani di 18 anni che non si sono diplomati di scuola superiore e ai giovani di età compresa tra 13 e 17 anni verrà chiesto di sostenere un test a casa. Se determinano che non possono farlo in sicurezza, potranno autodichiarare il proprio stato sierologico; E
  9. non attualmente iscritto ad un altro programma di prevenzione dell'HIV; O
  10. conosco qualcuno già iscritto all'RCT.

Criteri di esclusione:

  • Essere sieropositivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SHAG (Difesa della salute sessuale per ragazzi)
I giovani assegnati al braccio di intervento riceveranno circa 9 settimane di messaggi di testo giornalieri che parlano di sessualità sana e di modi per ridurre il rischio di HIV. Dopo un periodo di "tranquillo" di 3 mesi, riceveranno una settimana di messaggi di revisione. I messaggi si basano sul modello informazione-motivazione-comportamentale del comportamento preventivo.
Comportamentale: Tutela della salute sessuale per i ragazzi
Programma di prevenzione dell'HIV di 5 mesi fornito tramite SMS
Comparatore placebo: Controllo abbinato all'attenzione
I giovani assegnati al braccio di controllo riceveranno circa 9 settimane di messaggi di testo giornalieri che parlano di stili di vita sani, come autostima ed esercizio fisico. Dopo un periodo di "tranquillo" di 3 mesi, riceveranno una settimana di messaggi di revisione.
Comportamentale: Controllo dello stile di vita sano
Programma di gruppo di controllo di 5 mesi distribuito tramite SMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento e immediatamente dopo l'intervento
Incidenza dell'HIV determinata dal kit di test domiciliare
12 mesi dopo l'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell’HIV auto-riferita
Lasso di tempo: Post-intervento, post 3 mesi, post 6 mesi, post 9 mesi, post 12 mesi
Stato HIV autodichiarato
Post-intervento, post 3 mesi, post 6 mesi, post 9 mesi, post 12 mesi
Proporzione di partecipanti al test per una STI
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento e immediatamente dopo l'intervento
Questo risultato sarà misurato come indicatore cumulativo del fatto che l'individuo abbia effettuato il test per una STI
12 mesi dopo l'intervento e immediatamente dopo l'intervento
Proporzione di partecipanti che hanno utilizzato la PrEP/PEP
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento e immediatamente dopo l'intervento
Questo risultato sarà misurato come indicatore cumulativo del fatto che l'individuo abbia utilizzato la profilassi pre-esposizione o post-esposizione per l'HIV
12 mesi dopo l'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01HD108738 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati a livello individuale saranno resi disponibili tramite accesso controllato.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 12 mesi dopo la fine della sovvenzione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  • L'accesso ai dati richiede la sponsorizzazione da parte di un'istituzione per conto del potenziale destinatario.
  • Il richiedente deve fornire la documentazione dell'approvazione IRB locale
  • Il richiedente si impegna a rendere i risultati degli studi utilizzando i dati disponibili alla comunità scientifica più ampia
  • Il richiedente deve fornire una lettera di collaborazione con il ricercatore principale dello studio
  • L'uso dei dati è limitato alle organizzazioni senza scopo di lucro
  • L'utilizzo dei dati è limitato a scopi sanitari

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Tutela della salute sessuale per i ragazzi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi