Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzecznictwo na rzecz zdrowia seksualnego dla facetów — oparty na wiadomościach tekstowych program zapobiegania zakażeniu wirusem HIV dla facetów, którzy lubią facetów (SHAG)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Center for Innovative Public Health Research

Wykorzystanie możliwości wiadomości tekstowych w celu zmniejszenia częstości występowania wirusa HIV wśród dorastających mężczyzn w całych Stanach Zjednoczonych

SHAG to program zapobiegania zakażeniom wirusem HIV oparty na wiadomościach tekstowych, przeznaczony dla chłopców i mężczyzn z mniejszości seksualnych w wieku 13–20 lat w całych Stanach Zjednoczonych. Badacze przetestują to na grupie kontrolnej, która otrzymuje wiadomości na temat zdrowego stylu życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SHAG to program zapobiegania zakażeniom wirusem HIV oparty na wiadomościach tekstowych, przeznaczony dla chłopców i mężczyzn z mniejszości seksualnych w wieku 13–20 lat w całych Stanach Zjednoczonych. Badacze przetestują to na grupie kontrolnej, która otrzymuje wiadomości na temat zdrowego stylu życia. Wykorzystując potencjał technologii, młodzi ludzie będą rekrutowani przez Internet, a zapisy w dużej mierze odbywać się będą cyfrowo. Głównym przedmiotem zainteresowania jest częstość występowania wirusa HIV. Zbadany zostanie również wpływ interwencji na badania w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową i profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Clemente, California, Stany Zjednoczone, 92672-6745
        • Rekrutacyjny
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Stany Zjednoczone, 92672
        • Rekrutacyjny
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w chwili urodzenia przypisano im płeć męską i obecnie posiadacie tożsamość cispłciową;
  2. być w wieku 13-20 lat;
  3. uprawiałeś seks analny w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  4. być anglojęzycznym;
  5. posiadasz wyłącznie telefon komórkowy z nielimitowanym abonamentem na SMS-y i zamierzasz posiadać ten sam numer telefonu komórkowego przez kolejne 6 miesięcy;
  6. mieć dostęp do Internetu, aby móc wypełniać ankiety online;
  7. zapewnić świadomą zgodę w przypadku osób poniżej 18 roku życia i zgodę w przypadku osób w wieku 18 lat i starszych, w tym zdolność do wyrażenia zgody i pozytywną ocenę własnego bezpieczeństwa;
  8. Chęć przystąpienia do domowego testu OraQuick w celu potwierdzenia negatywnego wyniku na obecność wirusa HIV u młodzieży w wieku 19–20 lub 18 lat, która ukończyła szkołę średnią. Jeśli zgodzą się na wykonanie testu, ale nie prześlą zdjęcia wyniku, będą się kwalifikować, jeśli samodzielnie zgłoszą negatywny status serologiczny. Młodzież, która ukończyła 18 rok życia, która nie ukończyła szkoły średniej oraz 13-17 lat, zostanie poproszona o przystąpienie do testu domowego. Jeżeli stwierdzą, że nie mogą tego zrobić bezpiecznie, będą mogli samodzielnie zgłosić swój status serologiczny; I
  9. nie są obecnie zapisani do innego programu profilaktyki HIV; Lub
  10. znać kogoś, kto już zapisał się do RCT.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc nosicielem wirusa HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SHAG (Pomoc w zakresie zdrowia seksualnego dla facetów)
Młodzi ludzie przydzieleni do ramienia interwencyjnego będą otrzymywać codziennie przez około 9 tygodni SMS-y zawierające informacje na temat zdrowej seksualności i sposobów zmniejszania ryzyka zakażenia wirusem HIV. Po 3-miesięcznym „cichym” okresie otrzymają tygodniowe wiadomości z recenzjami. Przekazy opierają się na informacyjno-motywacyjno-behawioralnym modelu zachowań zapobiegawczych.
Behawioralne: Promocja zdrowia seksualnego mężczyzn
5-miesięczny program zapobiegania HIV realizowany za pośrednictwem wiadomości tekstowych
Komparator placebo: Sterowanie dopasowane do uwagi
Młodzi ludzie przydzieleni do grupy kontrolnej będą otrzymywać codziennie przez około 9 tygodni SMS-y dotyczące zdrowego stylu życia, np. poczucia własnej wartości i ćwiczeń fizycznych. Po 3-miesięcznym „cichym” okresie otrzymają tygodniowe wiadomości z recenzjami.
Behawioralne: Kontrola zdrowego stylu życia
5-miesięczny program grupy kontrolnej dostarczany za pośrednictwem wiadomości tekstowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność na HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji i bezpośrednio po interwencji
Zapadalność na HIV określona za pomocą domowego zestawu testowego
12 miesięcy po interwencji i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie przypadków zakażenia wirusem HIV
Ramy czasowe: Po interwencji, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach, po 9 miesiącach, po 12 miesiącach
Zgłoszony przez siebie status HIV
Po interwencji, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach, po 9 miesiącach, po 12 miesiącach
Proporcja uczestników testujących na obecność choroby przenoszonej drogą płciową
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji i bezpośrednio po interwencji
Wynik ten będzie mierzony jako skumulowany wskaźnik tego, czy dana osoba badała się pod kątem choroby przenoszonej drogą płciową
12 miesięcy po interwencji i bezpośrednio po interwencji
Odsetek uczestników, którzy skorzystali z PrEP/PEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji i bezpośrednio po interwencji
Wynik ten będzie mierzony jako skumulowany wskaźnik tego, czy dana osoba stosowała profilaktykę przed lub po ekspozycji na HIV
12 miesięcy po interwencji i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01HD108738 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych na poziomie indywidualnym będą udostępniane w drodze kontrolowanego dostępu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 12 miesięcy po zakończeniu dotacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  • Dostęp do danych wymaga sponsorowania przez instytucję w imieniu potencjalnego odbiorcy.
  • Osoba składająca wniosek musi przedstawić dokumentację potwierdzającą zatwierdzenie lokalnego urzędu IRB
  • Zleceniodawca wyraża zgodę na udostępnienie wyników badań z wykorzystaniem dostępnych danych szerszej społeczności naukowej
  • Osoba składająca wniosek musi przedstawić list o współpracy z głównym badaczem badania
  • Wykorzystanie danych jest ograniczone do organizacji non-profit
  • Wykorzystanie danych ogranicza się do celów zdrowotnych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Promocja zdrowia seksualnego mężczyzn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj