Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belangenbehartiging voor seksuele gezondheid voor jongens - een op sms-berichten gebaseerd HIV-preventieprogramma voor jongens die van jongens houden (SHAG)

7 juli 2026 bijgewerkt door: Center for Innovative Public Health Research

De kracht van sms-berichten benutten om de HIV-incidentie onder adolescente mannen in de Verenigde Staten terug te dringen

SHAG is een op sms gebaseerd hiv-preventieprogramma dat is ontworpen voor jongens en mannen uit cisgender seksuele minderheden van 13 tot 20 jaar in de Verenigde Staten. Onderzoekers zullen het testen tegen een controlegroep die berichten ontvangt over een gezonde levensstijl.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SHAG is een op sms gebaseerd hiv-preventieprogramma dat is ontworpen voor jongens en mannen uit cisgender seksuele minderheden van 13 tot 20 jaar in de Verenigde Staten. Onderzoekers zullen het testen tegen een controlegroep die berichten ontvangt over een gezonde levensstijl. Door gebruik te maken van de kracht van technologie zullen jongeren online worden gerekruteerd en grotendeels digitaal worden ingeschreven. Het belangrijkste resultaat dat van belang is, is de incidentie van HIV. Ook zal de impact van de interventie op soa-testen en pre-exposure profylaxe (PrEP) worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Clemente, California, Verenigde Staten, 92672-6745
        • Werving
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Verenigde Staten, 92672
        • Werving
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. bij de geboorte het mannelijke geslacht hebben gekregen en momenteel een cisgenderidentiteit hebben;
  2. tussen 13 en 20 jaar oud zijn;
  3. anale seks hebben gehad in de afgelopen 12 maanden;
  4. Engelstalig zijn;
  5. u beschikt uitsluitend over een mobiele telefoon met een onbeperkt sms-abonnement en bent van plan de komende zes maanden hetzelfde mobiele telefoonnummer te behouden;
  6. internettoegang hebben om online-enquêtes in te vullen;
  7. het geven van geïnformeerde instemming aan personen onder de 18 jaar, en toestemming aan personen van 18 jaar en ouder, inclusief het vermogen om toestemming te geven en een positieve beoordeling van de zelfveiligheid;
  8. Bereid om een ​​OraQuick-thuistest te doen om HIV-negativiteit te bevestigen voor jongeren die 19-20 jaar of 18 jaar oud zijn en de middelbare school hebben afgerond. Als ze akkoord gaan met het doen van de test, maar geen foto van hun resultaat uploaden, komen ze in aanmerking als ze zelf een negatieve serostatus melden. Jongeren van 18 jaar die de middelbare school nog niet hebben afgerond, en jongeren van 13 tot 17 jaar, worden gevraagd een thuistest af te leggen. Als ze vaststellen dat ze dit niet veilig kunnen doen, mogen ze zelf hun serostatus rapporteren; En
  9. momenteel niet ingeschreven voor een ander HIV-preventieprogramma; of
  10. ken iemand die zich al heeft ingeschreven voor de RCT.

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-positief zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SHAG (Advocacy voor seksuele gezondheid voor jongens)
Jongeren die aan de interventietak zijn toegewezen, zullen ongeveer negen weken lang dagelijks sms-berichten ontvangen waarin wordt gesproken over gezonde seksualiteit en manieren om het HIV-risico te verminderen. Na een 'stilte' periode van 3 maanden ontvangen zij een week lang reviewberichten. Berichten zijn gebaseerd op het informatie-motivatie-gedragsmodel van preventief gedrag.
Gedragsmatig: Belangenbehartiging op het gebied van seksuele gezondheid voor mannen
HIV-preventieprogramma van 5 maanden, geleverd via sms
Placebo-vergelijker: Op aandacht afgestemde controle
Jongeren die aan de controlegroep zijn toegewezen, ontvangen ongeveer negen weken lang dagelijks sms-berichten waarin wordt gesproken over een gezonde levensstijl, zoals zelfwaardering en lichaamsbeweging. Na een 'stilte' periode van 3 maanden ontvangen zij een week lang reviewberichten.
Gedragsmatig: Controle van een gezonde levensstijl
Controlegroepprogramma van 5 maanden, geleverd via sms

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-incidentie
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie
HIV-incidentie bepaald door thuistestkit
12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde HIV-incidentie
Tijdsspanne: Post-interventie, 3 maanden post, 6 maanden post, 9 maanden post, 12 maanden post
Zelfgerapporteerde HIV-status
Post-interventie, 3 maanden post, 6 maanden post, 9 maanden post, 12 maanden post
Aandeel deelnemers dat zich laat testen op een soa
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie
Deze uitkomst wordt gemeten als een cumulatieve indicator of het individu heeft getest op een soa
12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie
Percentage deelnemers dat PrEP/PEP heeft gebruikt
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie
Deze uitkomst zal worden gemeten als een cumulatieve indicator van de vraag of het individu pre-blootstelling of post-blootstelling profylaxe voor HIV heeft gebruikt.
12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U01HD108738 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens op individueel niveau zullen beschikbaar worden gesteld via gecontroleerde toegang.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 12 maanden na het einde van de subsidie.

IPD-toegangscriteria voor delen

  • Voor toegang tot gegevens is sponsoring door een instelling namens de potentiële ontvanger vereist.
  • De aanvrager moet documentatie overleggen over de lokale IRB-goedkeuring
  • De aanvrager stemt ermee in om de resultaten van onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van de gegevens beschikbaar te stellen aan de grotere wetenschappelijke gemeenschap
  • De aanvrager moet een samenwerkingsbrief overleggen met de primaire onderzoeker
  • Het gebruik van de gegevens is beperkt tot non-profitorganisaties
  • Het gebruik van de gegevens is beperkt tot gezondheidsdoeleinden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren