Пропаганда сексуального здоровья парней — программа профилактики ВИЧ на основе текстовых сообщений для парней, которые увлекаются парнями (SHAG)
7 июля 2026 г. обновлено: Center for Innovative Public Health Research
Использование возможностей текстовых сообщений для снижения заболеваемости ВИЧ среди подростков мужского пола в Соединенных Штатах
SHAG — это программа профилактики ВИЧ на основе текстовых сообщений, предназначенная для цисгендерных мальчиков и мужчин из числа сексуальных меньшинств в возрасте 13–20 лет на всей территории Соединенных Штатов.
Исследователи проверят его на контрольной группе, которая получает информацию о здоровом образе жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
SHAG — это программа профилактики ВИЧ на основе текстовых сообщений, предназначенная для цисгендерных мальчиков и мужчин из числа сексуальных меньшинств в возрасте 13–20 лет на всей территории Соединенных Штатов.
Исследователи проверят его на контрольной группе, которая получает информацию о здоровом образе жизни.
Используя возможности технологий, молодые люди будут набираться онлайн и в основном обучаться в цифровом формате.
Основным результатом, представляющим интерес, является заболеваемость ВИЧ.
Также будет изучено влияние вмешательства на тестирование на ИППП и доконтактную профилактику (ПрЭП).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Clemente, California, Соединенные Штаты, 92672-6745
- Рекрутинг
- Center for Innovative Public Health Research
-
Контакт:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
- Номер телефона: 801 877-302-6858
- Электронная почта: Michele@InnovativePublicHealth.org
-
Главный следователь:
- Michele L Ybarra, MPH PhD
-
San Clemente, California, Соединенные Штаты, 92672
- Рекрутинг
- Center for Innovative Public Health Research
-
Контакт:
- Michele Ybarra, MPH PhD
- Номер телефона: 801 8773026858
- Электронная почта: help@projectshag.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- при рождении им был присвоен мужской пол, и в настоящее время они имеют цисгендерную идентичность;
- быть в возрасте 13-20 лет;
- занимались анальным сексом в течение последних 12 месяцев;
- быть англоговорящим;
- владеете исключительно мобильным телефоном с безлимитным тарифным планом для обмена текстовыми сообщениями и намерены использовать тот же номер мобильного телефона в течение следующих 6 месяцев;
- иметь доступ в Интернет для прохождения онлайн-опросов;
- предоставить информированное согласие для лиц младше 18 лет и согласие для лиц в возрасте 18 лет и старше, включая способность дать согласие и положительную оценку собственной безопасности;
- Готов пройти домашний тест OraQuick для подтверждения отрицательного результата на ВИЧ для молодых людей в возрасте 19-20 лет или 18 лет, окончивших среднюю школу. Если они согласятся пройти тест, но не загрузят фотографию своего результата, они будут иметь право на участие, если самостоятельно сообщат об отрицательном серологическом статусе. Молодым людям от 18 лет, не окончившим среднюю школу, и 13-17 лет будет предложено пройти домашнее тестирование. Если они решат, что не могут сделать это безопасно, им будет разрешено самостоятельно сообщить о своем серологическом статусе; и
- в настоящее время не участвует в другой программе профилактики ВИЧ; или
- Знайте кого-нибудь, кто уже участвовал в РКИ.
Критерий исключения:
- Быть ВИЧ-положительным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SHAG (Пропаганда сексуального здоровья парней)
Молодые люди, назначенные в группу вмешательства, будут получать около 9 недель ежедневных текстовых сообщений, в которых рассказывается о здоровой сексуальности и способах снижения риска ВИЧ.
После трехмесячного периода молчания они получат неделю обзорных сообщений.
В основе сообщений лежит информационно-мотивационно-поведенческая модель превентивного поведения.
|
5-месячная программа профилактики ВИЧ, предоставляемая посредством текстовых сообщений
|
|
Плацебо Компаратор: Управление с учетом внимания
Молодые люди, назначенные в контрольную группу, будут получать около 9 недель ежедневных текстовых сообщений, в которых рассказывается о здоровом образе жизни, например, о самооценке и физических упражнениях.
После трехмесячного периода молчания они получат неделю обзорных сообщений.
|
5-месячная программа контрольной группы, доставляемая посредством текстовых сообщений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ВИЧ
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства и сразу после вмешательства
|
Заболеваемость ВИЧ определяется с помощью домашнего набора для тестирования
|
Через 12 месяцев после вмешательства и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка заболеваемости ВИЧ
Временное ограничение: После вмешательства, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев, через 12 месяцев
|
Самооценка ВИЧ-статуса
|
После вмешательства, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев, через 12 месяцев
|
|
Доля участников, прошедших тестирование на ИППП
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства и сразу после вмешательства
|
Этот результат будет измеряться как совокупный показатель того, прошел ли человек тестирование на ИППП.
|
Через 12 месяцев после вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Доля участников, использовавших ПрЭП/ПКП
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства и сразу после вмешательства
|
Этот результат будет измеряться как совокупный показатель того, использовал ли человек доконтактную или постконтактную профилактику ВИЧ.
|
12 месяцев после вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- U01HD108738 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные индивидуального уровня будут доступны через контролируемый доступ.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 12 месяцев после окончания гранта.
Критерии совместного доступа к IPD
- Доступ к данным требует спонсорской поддержки со стороны учреждения от имени потенциального получателя.
- Запрашивающая сторона должна предоставить документацию, подтверждающую одобрение местного IRB.
- Запрашивающая сторона соглашается предоставить результаты исследований с использованием данных, доступных широкому научному сообществу.
- Запрашивающий должен предоставить письмо о сотрудничестве с исследователем основного исследования.
- Использование данных ограничено некоммерческими организациями.
- Использование данных ограничивается медицинскими целями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .